Integración del modelo Quit and Stay Quit Monday en los servicios para dejar de fumar para fumadores con problemas de salud mental
14 de diciembre de 2021 actualizado por: NYU Langone Health
El modelo Quit and Stay Quit Monday es un enfoque innovador para dejar de fumar que guía el comportamiento de los fumadores sin requerir recursos adicionales.
El investigador llevará a cabo un ensayo de control aleatorio que evalúe la efectividad de este modelo en comparación con la atención habitual para dejar de fumar en una población de fumadores con una afección de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de esta propuesta es innovar el paradigma del tratamiento del tabaquismo para fumadores con problemas de salud mental (MHC) mediante la integración del modelo Quit and Stay Quit Monday en los servicios para dejar de fumar para esta población vulnerable.
El investigador llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio paralelo (ECA) de dos grupos. La población objetivo será generada por el registro médico electrónico (EMR) de NYU Langone. El investigador se comunicará proactivamente con los pacientes para ofrecerles la inscripción y aleatorizar a los participantes 1:1 a uno de dos grupos (n=50/grupo): (1) modelo de lunes para dejar de fumar y seguir sin fumar o (2) atención habitual. Para la evaluación, se realizarán encuestas telefónicas al inicio y a los 3 meses para evaluar los intentos de dejar de fumar, la satisfacción con la intervención y el abandono del hábito de fumar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- Ha fumado un cigarrillo en los últimos 30 días, incluso una calada
- Se le ha diagnosticado una afección de salud mental o ha recibido atención en una clínica de salud mental dentro del sistema de salud Langone de la NYU en los 12 meses anteriores
- Interesado en dejar de fumar
- idioma en Inglés
- Tiene un teléfono que puede recibir mensajes de texto.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años de edad
- No fumador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Modelo del lunes para dejar de fumar y permanecer sin fumar
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Los participantes asignados al azar a la intervención del estudio recibirán: (1) 2 llamadas telefónicas de asesoramiento para dejar de fumar; (2) inscripción en SmokefreeTXT; y (3) inscripción en iquitmonday.org
boletín electrónico semanal.
Los entrenadores telefónicos les pedirán a estos participantes que identifiquen un lunes futuro como su fecha para dejar de fumar y brindarán entrenamiento para lograr dejar de fumar el lunes.
Los entrenadores también ingresarán el lunes seleccionado como el día para dejar de fumar del paciente al inscribir al paciente en SmokefreeTXT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de intentos de dejar de fumar a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se realizarán encuestas telefónicas para obtener información
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3 meses
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Incidencia de dejar de fumar
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se realizarán encuestas telefónicas para obtener información
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3 meses
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Número de participantes que reportan satisfacción en la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se realizarán encuestas telefónicas para obtener información
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin Rogers, DrPH, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-01247
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices) se compartirán previa solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de los 9 meses y hasta los 36 meses posteriores a la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propuso utilizar los datos tendrá acceso a los datos previa solicitud razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a ERIN.ROGERS@NYULANGONE.ORG.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .