Integrering av Avslutt og Stay Quit Monday-modellen i røykeavvenningstjenester for røykere med psykiske lidelser
14. desember 2021 oppdatert av: NYU Langone Health
Quit and Stay Quit Monday-modellen er en innovativ røykeslutttilnærming som veileder røykernes adferd uten å kreve ekstra ressurser.
Etterforskeren vil gjennomføre en randomisert kontrollforsøk som evaluerer effektiviteten av denne modellen sammenlignet med vanlig røykesluttbehandling hos en populasjon av røykere med en psykisk helsetilstand.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med dette forslaget er å innovere tobakksbehandlingsparadigmet for røykere med psykiske helseproblemer (MHC) ved å integrere Quit and Stay Quit Monday-modellen i røykeavvenningstjenester for denne sårbare befolkningen.
Utforskeren vil gjennomføre en to-grupper, parallell-randomisert kontrollert studie (RCT). Målpopulasjonen vil bli generert av NYU Langone elektronisk medisinsk journal (EMR). Utforskeren vil proaktivt kontakte pasienter for å tilby innmelding og randomisere deltakere 1:1 til en av to grupper (n=50/gruppe): (1) Avslutt og bli slutte mandag modell eller (2) vanlig omsorg. For evaluering vil telefonundersøkelser bli utført ved baseline og 3 måneder for å vurdere slutteforsøk, intervensjonstilfredshet og røykeslutt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år gammel
- Har røykt en sigarett de siste 30 dagene, til og med et drag
- Har blitt diagnostisert med en psykisk helsetilstand eller mottatt omsorg fra en psykisk helseklinikk innenfor NYU Langone Health-systemet i løpet av de siste 12 månedene
- Interessert i å slutte å røyke
- engelske språk
- Har en telefon som kan motta tekstmeldinger
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- Ikke-røyker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Quit and Stay Quit Mandagsmodell
|
Deltakere som er randomisert til studieintervensjonen vil motta: (1) 2 telefonsamtaler til veiledning for å slutte å røyke; (2) påmelding til SmokefreeTXT; og (3) påmelding til iquitmonday.org
ukentlig nyhetsbrev på e-post.
Telefontrenerne vil be disse deltakerne om å identifisere en fremtidig mandag som deres sluttdato og gi veiledning for å oppnå en mandagsavslutning.
Trenerne vil også angi den valgte mandagen som pasientens sluttdag når pasienten meldes inn i SmokefreeTXT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av 3-måneders slutteforsøk
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vil bli gjennomført telefonundersøkelser for å få informasjon
|
3 måneder
|
|
Forekomst av røykeslutt
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vil bli gjennomført telefonundersøkelser for å få informasjon
|
3 måneder
|
|
Antall deltakere som rapporterer tilfredshet med intervensjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vil bli gjennomført telefonundersøkelser for å få informasjon
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin Rogers, DrPH, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20-01247
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) vil bli delt etter rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli tilgjengelig fra 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskeren som foreslo å bruke dataene vil ha tilgang til dataene etter rimelig forespørsel.
Forespørsler skal rettes til ERIN.ROGERS@NYULANGONE.ORG.
For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .