Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrera modellen för att sluta och sluta måndag i rökavvänjningstjänster för rökare med psykiska tillstånd

14 december 2021 uppdaterad av: NYU Langone Health
Quit and Stay Quit Monday-modellen är ett innovativt tillvägagångssätt för rökavvänjning som vägleder rökares beteende utan att kräva ytterligare resurser. Utredaren kommer att genomföra en randomiserad kontrollstudie som utvärderar effektiviteten av denna modell jämfört med vanlig rökavvänjningsvård hos en population av rökare med ett psykiskt tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med detta förslag är att förnya tobaksbehandlingsparadigmet för rökare med psykiska tillstånd (MHC) genom att integrera Quit and Stay Quit Monday-modellen i rökavvänjningstjänster för denna utsatta befolkning.

Utredaren kommer att genomföra en parallell-randomiserad kontrollerad studie (RCT) i två grupper. Målpopulationen kommer att genereras av NYU Langones elektroniska medicinska journal (EMR). Utredaren kommer proaktivt att kontakta patienter för att erbjuda inskrivning och randomisera deltagarna 1:1 till en av två grupper (n=50/grupp): (1) Avsluta och stanna sluta måndagsmodell eller (2) Vanlig vård. För utvärdering kommer telefonundersökningar att genomföras vid baslinjen och 3 månader för att bedöma slutaförsök, interventionstillfredsställelse och rökavvänjning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder ≥ 18 år
  2. Har rökt en cigarett de senaste 30 dagarna, till och med ett bloss
  3. Har diagnostiserats med ett psykiskt tillstånd eller fått vård från en mentalvårdsklinik inom NYU Langone Health System under de senaste 12 månaderna
  4. Intresserad av att sluta röka
  5. engelska språket
  6. Har en telefon som kan ta emot sms
  7. Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. ålder < 18 år
  2. Icke rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Experimentell: Quit and Stay Quit Måndagsmodell
Beteende: Quit and Stay Quit Måndagsmodell
Deltagare som randomiserats till studieinterventionen kommer att få: (1) 2 telefonsamtal för coachning av rökavvänjning; (2) registrering i SmokefreeTXT; och (3) registrering i iquitmonday.org veckobrev via e-post. Telefoncoacherna kommer att be dessa deltagare att identifiera en framtida måndag som deras slutdatum och ge coaching för att uppnå ett måndagsavslut. Coacherna kommer också att ange den valda måndagen som patientens slutdag när patienten registreras i SmokefreeTXT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av 3-månaders slutförsök
Tidsram: 3 månader
Telefonundersökningar kommer att genomföras för att få information
3 månader
Förekomst av rökavvänjning
Tidsram: 3 månader
Telefonundersökningar kommer att genomföras för att få information
3 månader
Antal deltagare som rapporterar nöjda insatser
Tidsram: 3 månader
Telefonundersökningar kommer att genomföras för att få information
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Erin Rogers, DrPH, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-01247

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor) kommer att delas på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga från och med 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkoren för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Den utredare som föreslog att använda uppgifterna kommer att ha tillgång till uppgifterna på rimlig begäran. Förfrågningar ska riktas till ERIN.ROGERS@NYULANGONE.ORG. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera