금연 및 금연 월요일 모델을 정신 건강 상태의 흡연자를 위한 금연 서비스에 통합
2021년 12월 14일 업데이트: NYU Langone Health
Quit and Stay Quit Monday 모델은 추가 자원 없이 흡연자의 행동을 안내하는 혁신적인 금연 접근법입니다.
연구자는 정신 건강 상태가 있는 흡연자 모집단에서 일반적인 금연 치료와 비교하여 이 모델의 효과를 평가하는 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안의 전체적인 목적은 정신 건강 상태(MHC)가 있는 흡연자를 위한 금연 및 금연 월요일 모델을 이 취약한 인구를 위한 금연 서비스에 통합하여 담배 치료 패러다임을 혁신하는 것입니다.
연구자는 2개 그룹으로 구성된 병렬 무작위 대조 시험(RCT)을 수행할 것입니다. 대상 인구는 NYU Langone 전자 의료 기록(EMR)에 의해 생성됩니다. 조사자는 등록을 제안하고 참가자를 두 그룹(n=50/그룹) 중 하나에 1:1로 무작위 배정하기 위해 적극적으로 환자에게 연락할 것입니다. 평가를 위해 금연 시도, 개입 만족도 및 금연을 평가하기 위해 기준선 및 3개월에 전화 설문조사를 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 지난 30일 동안 담배를 피웠으며, 한 모금이라도
- 지난 12개월 동안 정신 건강 상태 진단을 받았거나 NYU Langone Health 시스템 내의 정신 건강 클리닉에서 치료를 받았음
- 금연에 대한 관심
- 영어
- 문자 메시지를 받을 수 있는 전화가 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 나이 < 만 18세
- 비 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
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실험적: 종료 및 유지 종료 월요일 모델
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연구 중재에 무작위로 배정된 참가자는 다음을 받게 됩니다: (1) 전화 금연 코칭 전화 2회; (2) SmokefreeTXT에 등록; (3) iquitmonday.org 등록
주간 이메일 뉴스레터.
전화 코치는 참가자들에게 미래의 월요일을 금연 날짜로 지정하고 월요일 금연을 달성하기 위한 코칭을 제공하도록 요청할 것입니다.
코치는 또한 환자를 SmokefreeTXT에 등록할 때 선택한 월요일을 환자의 금연일로 입력합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 금연 시도의 발생률
기간: 3 개월
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정보를 얻기 위해 전화 설문조사를 실시합니다.
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3 개월
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금연의 부각
기간: 3 개월
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정보를 얻기 위해 전화 설문조사를 실시합니다.
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3 개월
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개입에 대한 만족도를 보고한 참가자 수
기간: 3 개월
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정보를 얻기 위해 전화 설문조사를 실시합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erin Rogers, DrPH, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-01247
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화(텍스트, 표, 그림 및 부록) 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 합당한 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청이 있는 경우 데이터에 액세스할 수 있습니다.
요청은 ERIN.ROGERS@NYULANGONE.ORG로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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