気分と脳の反応に対する報酬と薬物の影響
2025年5月16日 更新者：Natania A Crane、University of Illinois at Chicago
若年成人における報酬と薬物効果の脳行動マーカー
この研究の目的は、大麻の主な精神活性成分であるデルタ-9-テトラヒドロカンナビノール（THC）のやりがいのある強化特性の根底にある神経メカニズムを、健康な若年成人の間でよりよく理解することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
141
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois at Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与えることができなければならない
- 高校教育
- 英語が堪能
- 肥満度指数 19 ～ 26 (正常/過体重であるが、MRI の制限により肥満ではない)
- THC を除くすべての物質の尿薬物スクリーニング (UDS) 陰性 (THC は許可)
- 医学的および神経学的に健康でなければならない
- -ドロナビノールおよび/またはfMRIデータの解釈を妨げる向精神薬を服用してはなりません。これには、以下のクラスの向精神薬が含まれますが、これらに限定されません:抗うつ薬、抗不安薬、鎮静催眠薬、刺激薬、抗精神病薬、気分安定薬
- 人生で少なくとも10回大麻を使用したが、現在および過去の生涯の大麻使用が週7日（毎日）未満であると報告している
除外基準:
- -向精神薬/向精神薬またはドロナビノールと相互作用する薬、fMRIデータの解釈、および/または研究手順を妨げる薬を必要とする現在の病状
- カンナビノイド様物質（ドロナビノール/マリファナ/カンナビス/THC、カンナビノイド油、ゴマ油、ゼラチン、グリセリン、および二酸化チタン）に対する現在または過去のアレルギーまたは有害反応または既知の感受性。
- 現在の Axis-I Diagnostic Statistical Manual-5 の診断 (ただし、軽度の大麻使用障害 (CUD) および軽度のアルコール使用障害 (AUD) は許可されています)
- 生涯中等度から重度のCUDまたはAUD、またはその他の生涯にわたる物質使用障害
- 生涯精神病、躁病、注意欠陥・多動性障害、強迫性障害、摂食・摂食障害、心的外傷後ストレス障害
- ハミルトンうつ病評価尺度で7点以上、またはハミルトン不安評価尺度で7点以上
- 高校教育以下
- 英語の流暢さの欠如
- 夜勤
- 現在妊娠中 尿妊娠検査で確認された、または妊娠を計画している、または授乳中（女性）
- -インフォームドコンセント文書に署名したくない/できない
- 狭い密閉された空間に不安なく耐えられない（例： 閉所恐怖症）、自己申告による決定
- 左利き
- 体内の鉄含有金属の存在 (例えば、動脈瘤クリップ、榴散弾/保持粒子)
- THC 以外のすべての薬物の肯定的な UDS
- 急性アルコール中毒のための陽性呼気検査器
- 過去 1 か月間の大量のアルコール使用 (週 4 日以上)
- 過去 1 か月間の大量のニコチン使用 (週に 20 本以上のタバコ)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ経口カプセル
参加者は、1 回目または 2 回目の研究室訪問時にプラセボを受け取ります。
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1回目または2回目の検査時に投与されるデキストロースフィラーのみを含むカプセル。
他の名前：
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実験的：THC
参加者は、1 回目または 2 回目の研究室訪問時に THC (7.5 mg) を受け取ります。
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7.5 mg の THC とデキストロース充填剤を含むカプセルで、1 回目または 2 回目の検査で投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経報酬応答 - Reward Positivity (RewP) イベント関連の可能性
時間枠：1 回目と 2 回目の検査、投薬後約 90 分～2 時間。結果測定は、プラセボ セッション RewP から THC セッション RewP への変更です。
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参加者は、脳波 (EEG) が RewP をキャプチャしている間にドアのタスクを完了します。値が高いほど、報酬に対する神経反応が大きいことを示します。
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1 回目と 2 回目の検査、投薬後約 90 分～2 時間。結果測定は、プラセボ セッション RewP から THC セッション RewP への変更です。
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神経報酬応答 - 血中酸素レベル依存 (BOLD) 応答
時間枠：1 回目と 2 回目の検査、投薬後約 90 分～2 時間。結果の尺度は、プラセボ セッションの BOLD 応答から THC セッションの BOLD 応答への変化です。
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参加者は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 中にドア タスクを完了し、BOLD 応答をキャプチャします。値が高いほど、BOLD の活性化が大きくなり、報酬が得られます。
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1 回目と 2 回目の検査、投薬後約 90 分～2 時間。結果の尺度は、プラセボ セッションの BOLD 応答から THC セッションの BOLD 応答への変化です。
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主観的な薬物反応 - 中毒研究センターインベントリ (ARCI) - モルヒネベンゼドリングループ (MBG) サブスケール
時間枠：薬物投与後、ベースライン時 (時間 0) および薬物反応のピーク時 (90 ～ 120 分) に、1 回目と 2 回目の検査室を訪れます。結果の尺度は、THC 中のピーク スコアの変化と比較した、プラセボ中のピーク スコアの変化 (ピークからベースラインを差し引いたもの) です。
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参加者は ARCI-MBG 自己報告尺度を完成させ、値が高いほど薬物誘発性の多幸感を反映します
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薬物投与後、ベースライン時 (時間 0) および薬物反応のピーク時 (90 ～ 120 分) に、1 回目と 2 回目の検査室を訪れます。結果の尺度は、THC 中のピーク スコアの変化と比較した、プラセボ中のピーク スコアの変化 (ピークからベースラインを差し引いたもの) です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Natania A Crane, PhD、University of Illinois at Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月16日
一次修了 (実際)
2025年5月2日
研究の完了 (実際)
2025年5月2日
試験登録日
最初に提出
2020年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月10日
最初の投稿 (実際)
2020年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月16日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-0189
- 1K23DA048132-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。