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Belohnungs- und Drogeneffekte auf Stimmung und Gehirnreaktion

16. Mai 2025 aktualisiert von: Natania A Crane, University of Illinois at Chicago

Gehirnverhaltensmarker für Belohnungs- und Drogeneffekte bei jungen Erwachsenen

Ziel der Studie ist es, die neuronalen Mechanismen, die den belohnenden, verstärkenden Eigenschaften von Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC), dem wichtigsten psychoaktiven Inhaltsstoff von Cannabis, bei gesunden jungen Erwachsenen zugrunde liegen, besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Oberschulausbildung
  • Fliessend Englisch
  • Body-Mass-Index von 19-26 (normal/übergewichtig, aber nicht fettleibig aufgrund von MRT-Einschränkungen)
  • negativer Urin-Drogenscreen (UDS) für alle Substanzen außer THC (THC erlaubt)
  • muss medizinisch und neurologisch gesund sein
  • dürfen keine psychoaktiven Medikamente einnehmen, die Dronabinol und/oder die Interpretation von fMRT-Daten beeinträchtigen würden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden Klassen von Psychopharmaka: Antidepressiva, Anxiolytika, sedierende Hypnotika, Stimulanzien, Antipsychotika, Stimmungsstabilisatoren
  • haben Cannabis mindestens 10 Mal in ihrem Leben konsumiert, geben aber an, aktuell und in der Vergangenheit Cannabis an weniger als 7 Tagen/Woche (täglich) konsumiert zu haben

Ausschlusskriterien:

  • jeder aktuelle medizinische Zustand, der psychoaktive/psychotrope Medikamente oder Medikamente erfordert, die mit Dronabinol, der Interpretation von fMRT-Daten und/oder den Studienverfahren interagieren würden
  • aktuelle oder vergangene allergische oder unerwünschte Reaktion oder bekannte Empfindlichkeit gegenüber Cannabinoid-ähnlichen Substanzen (Dronabinol/Marihuana/Cannabis/THC, Cannabinoidöl, Sesamöl, Gelatine, Glycerin und Titandioxid.)
  • aktuelle Axis-I Diagnostic Statistical Manual-5-Diagnose (obwohl leichte Cannabiskonsumstörung (CUD) und leichte Alkoholkonsumstörung (AUD) zulässig sind)
  • lebenslange mittelschwere bis schwere CUD oder AUD oder eine andere lebenslange Substanzgebrauchsstörung
  • Lebenszeitpsychose, Manie, Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung, Zwangsstörung, Fütter- und Essstörung oder posttraumatische Belastungsstörung
  • Punktzahl >7 auf der Hamilton Depression Rating Scale oder Punktzahl >7 auf der Hamilton Anxiety Rating Scale
  • weniger als Abitur
  • mangelnde Englischkenntnisse
  • Nachtschichtarbeit
  • derzeit schwanger durch Schwangerschaftstest im Urin bestätigt oder eine Schwangerschaft planen oder stillen (Frauen)
  • nicht willens/nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
  • Unfähigkeit, kleine, geschlossene Räume ohne Angst zu tolerieren (z. Klaustrophobie), wie durch Selbstauskunft festgestellt
  • linkshändig
  • Vorhandensein von eisenhaltigen Metallen im Körper (z. B. Aneurysma-Clips, Schrapnell/zurückgehaltene Partikel)
  • positiver UDS für jedes Medikament außer THC
  • positiver Alkoholtester für akute Alkoholvergiftung
  • starker Alkoholkonsum (>4 Tage Woche) im letzten Monat
  • Starker Nikotinkonsum (>20 Zigaretten pro Woche) im letzten Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Orale Placebo-Kapsel
Die Teilnehmer erhalten bei ihrem ersten oder zweiten Laborbesuch ein Placebo.
Arzneimittel: Orale Placebo-Kapsel
Eine Kapsel, die nur Dextrose-Füllstoff enthält, die während des ersten oder zweiten Laborbesuchs verabreicht wird.
Andere Namen:
  • Traubenzucker
Experimental: THC
Die Teilnehmer erhalten THC (7,5 mg) bei ihrem ersten oder zweiten Laborbesuch.
Arzneimittel: THC
Eine Kapsel, die 7,5 mg THC sowie Dextrose-Füllstoff enthält, die während des ersten oder zweiten Laborbesuchs verabreicht wird.
Andere Namen:
  • Marinol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurale Belohnungsantwort – Reward Positivity (RewP) ereignisbezogenes Potenzial
Zeitfenster: Erster und zweiter Laborbesuch, etwa 90 Minuten bis 2 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels. Ergebnismessung ist der Wechsel von der Placebo-Sitzung RewP zur THC-Sitzung RewP.
Die Teilnehmer werden die Doors-Aufgabe während der Elektroenzephalogramm (EEG)-Erfassung des RewP abschließen, wobei höhere Werte eine stärkere neuronale Reaktion auf die Belohnung anzeigen
Erster und zweiter Laborbesuch, etwa 90 Minuten bis 2 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels. Ergebnismessung ist der Wechsel von der Placebo-Sitzung RewP zur THC-Sitzung RewP.
Neurale Belohnungsantwort – Blutsauerstoffspiegel-abhängige (BOLD) Antwort
Zeitfenster: Erster und zweiter Laborbesuch, etwa 90 Minuten bis 2 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels. Das Ergebnismaß ist die Änderung von der BOLD-Reaktion der Placebo-Sitzung zur BOLD-Reaktion der THC-Sitzung.
Die Teilnehmer werden die Doors-Aufgabe während der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) abschließen und die BOLD-Reaktion erfassen, wobei höhere Werte eine stärkere BOLD-Aktivierung zur Belohnung anzeigen
Erster und zweiter Laborbesuch, etwa 90 Minuten bis 2 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels. Das Ergebnismaß ist die Änderung von der BOLD-Reaktion der Placebo-Sitzung zur BOLD-Reaktion der THC-Sitzung.
Subjektives Ansprechen auf Medikamente – Inventar des Suchtforschungszentrums (ARCI) – Unterskala der Morphin-Benzedrin-Gruppe (MBG).
Zeitfenster: Erster und zweiter Laborbesuch, zu Studienbeginn (Zeitpunkt 0) und bei maximaler Arzneimittelwirkung (90–120 Minuten) nach der Arzneimittelverabreichung. Das Ergebnismaß ist die Änderung des Spitzenwerts während Placebo (Spitze minus Ausgangswert) im Vergleich zur Änderung des Spitzenwerts während THC
Die Teilnehmer füllen die ARCI-MBG-Selbstberichtsskala aus, wobei höhere Werte eine stärkere drogeninduzierte Euphorie widerspiegeln
Erster und zweiter Laborbesuch, zu Studienbeginn (Zeitpunkt 0) und bei maximaler Arzneimittelwirkung (90–120 Minuten) nach der Arzneimittelverabreichung. Das Ergebnismaß ist die Änderung des Spitzenwerts während Placebo (Spitze minus Ausgangswert) im Vergleich zur Änderung des Spitzenwerts während THC

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Natania A Crane, PhD, University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-0189
  • 1K23DA048132-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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