Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Récompense et effets des médicaments sur l'humeur et la réponse cérébrale

16 mai 2025 mis à jour par: Natania A Crane, University of Illinois at Chicago

Marqueurs cérébraux-comportementaux des effets de la récompense et de la drogue chez les jeunes adultes

L'objectif de l'étude est de mieux comprendre les mécanismes neuronaux sous-jacents aux propriétés gratifiantes et renforçantes du delta-9-tétrahydrocannabinol (THC), le principal ingrédient psychoactif du cannabis, chez les jeunes adultes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

141

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • doit pouvoir donner son consentement éclairé
  • l'enseignement au lycée
  • anglais courant
  • indice de masse corporelle de 19 à 26 (normal/en surpoids mais pas obèse en raison des limites de l'IRM)
  • dépistage de drogue dans l'urine négatif (UDS) pour toutes les substances sauf le THC (THC autorisé)
  • être médicalement et neurologiquement sain
  • ne doit pas prendre de médicaments psychoactifs qui interféreraient avec le dronabinol et/ou l'interprétation des données de l'IRMf, y compris, mais sans s'y limiter, les classes suivantes de psychotropes : antidépresseurs, anxiolytiques, hypnotiques sédatifs, stimulants, antipsychotiques, stabilisateurs de l'humeur
  • ont consommé du cannabis au moins 10 fois dans leur vie, mais déclarent avoir consommé du cannabis au cours de leur vie actuelle et passée moins de 7 jours/semaine (quotidiennement)

Critère d'exclusion:

  • toute condition médicale actuelle nécessitant des médicaments psychoactifs / psychotropes ou des médicaments qui interagiraient avec le dronabinol, l'interprétation des données IRMf et / ou interféreraient avec les procédures d'étude
  • réaction allergique ou indésirable actuelle ou passée ou sensibilité connue aux substances de type cannabinoïde (Dronabinol/Marijuana/Cannabis/THC, huile de cannabinoïde, huile de sésame, gélatine, glycérine et dioxyde de titane.)
  • diagnostic actuel du manuel statistique de diagnostic Axis-I-5 (bien que le trouble lié à la consommation de cannabis léger (CUD) et le trouble lié à la consommation légère d'alcool (AUD) soient autorisés)
  • CUD ou AUD modéré à sévère au cours de la vie ou tout autre trouble lié à l'utilisation de substances au cours de la vie
  • psychose au cours de la vie, manie, trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité, trouble obsessionnel-compulsif, trouble de l'alimentation et de l'alimentation ou trouble de stress post-traumatique
  • score> 7 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton ou score> 7 sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton
  • moins qu'un diplôme d'études secondaires
  • manque de maîtrise de l'anglais
  • travail de nuit
  • actuellement enceinte confirmée par un test de grossesse urinaire ou planification d'une grossesse ou allaitante (femmes)
  • ne veut pas/ne peut pas signer le document de consentement éclairé
  • incapacité à tolérer de petits espaces clos sans anxiété (par ex. claustrophobie), tel que déterminé par l'auto-évaluation
  • gaucher
  • présence de métaux contenant du fer dans le corps (par exemple, clips d'anévrisme, éclats d'obus/particules retenues)
  • UDS positif pour toute drogue sauf le THC
  • alcootest positif pour intoxication aiguë à l'alcool
  • forte consommation d'alcool (> 4 jours par semaine) au cours du dernier mois
  • forte consommation de nicotine (> 20 cigarettes par semaine) au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Capsule orale placebo
Les participants recevront un placebo lors de leur première ou deuxième visite au laboratoire.
Médicament: Capsule orale placebo
Capsule contenant uniquement du dextrose administré lors de la première ou de la deuxième visite au laboratoire.
Autres noms:
  • Dextrose
Expérimental: THC
Les participants recevront du THC (7,5 mg) lors de leur première ou deuxième visite au laboratoire.
Médicament: THC
Une capsule contenant 7,5 mg de THC ainsi qu'une charge de dextrose administrée lors de la première ou de la deuxième visite au laboratoire.
Autres noms:
  • Marinol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse de récompense neurale - Potentiel lié à l'événement de positivité de récompense (RewP)
Délai: Première et deuxième visites au laboratoire, environ 90 minutes à 2 heures après l'administration du médicament. La mesure du résultat est le passage de la séance placebo RewP à la séance THC RewP.
Les participants effectueront la tâche Doors pendant l'électroencéphalogramme (EEG) capturant le RewP, avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande réponse neuronale à la récompense
Première et deuxième visites au laboratoire, environ 90 minutes à 2 heures après l'administration du médicament. La mesure du résultat est le passage de la séance placebo RewP à la séance THC RewP.
Réponse de récompense neurale - réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)
Délai: Première et deuxième visites au laboratoire, environ 90 minutes à 2 heures après l'administration du médicament. La mesure des résultats est le changement de la réponse BOLD de la session placebo à la réponse BOLD de la session THC.
Les participants effectueront la tâche Doors pendant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) capturant la réponse BOLD, avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande activation BOLD pour récompenser
Première et deuxième visites au laboratoire, environ 90 minutes à 2 heures après l'administration du médicament. La mesure des résultats est le changement de la réponse BOLD de la session placebo à la réponse BOLD de la session THC.
Réponse subjective aux médicaments - Addiction Research Center Inventory (ARCI) - Sous-échelle du groupe Morphine Benzedrine (MBG)
Délai: Première et deuxième visite de laboratoire, au départ (temps 0) et au pic de réponse médicamenteuse (90-120 minutes) après l'administration du médicament. La mesure de résultat est le changement du score maximal pendant le placebo (pic moins ligne de base) par rapport au changement du score maximal pendant le THC
Les participants rempliront l'échelle d'auto-évaluation ARCI-MBG, avec des valeurs plus élevées reflétant plus d'euphorie induite par la drogue
Première et deuxième visite de laboratoire, au départ (temps 0) et au pic de réponse médicamenteuse (90-120 minutes) après l'administration du médicament. La mesure de résultat est le changement du score maximal pendant le placebo (pic moins ligne de base) par rapport au changement du score maximal pendant le THC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Natania A Crane, PhD, University of Illinois at Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2020

Première publication (Réel)

13 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-0189
  • 1K23DA048132-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner