Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вознаграждение и влияние наркотиков на настроение и реакцию мозга

29 апреля 2024 г. обновлено: Natania A Crane, University of Illinois at Chicago

Мозговые поведенческие маркеры вознаграждения и эффектов наркотиков у молодых людей

Цель исследования — лучше понять нейронные механизмы, лежащие в основе вознаграждающих, укрепляющих свойств дельта-9-тетрагидроканнабинола (ТГК), основного психоактивного ингредиента каннабиса, у здоровых молодых людей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Natania A Crane, PhD
  • Номер телефона: 312-413-4453
  • Электронная почта: ncrane3@uic.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shahd Smadi, MA
  • Электронная почта: ssmadi2@uic.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • University of Illinois at Chicago
        • Контакт:
          • Natania A Crane, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • должен быть в состоянии дать информированное согласие
  • высшее образование
  • свободное владение английским языком
  • индекс массы тела 19-26 (нормальный/избыточный вес, но без ожирения из-за ограничений МРТ)
  • отрицательный анализ мочи на наркотики (UDS) для всех веществ, кроме THC (THC разрешен)
  • должен быть здоров с медицинской и неврологической точки зрения
  • не должны принимать психоактивные препараты, которые могут помешать действию дронабинола и/или интерпретации данных фМРТ, включая, помимо прочего, следующие классы психотропных средств: антидепрессанты, анксиолитики, седативные снотворные средства, стимуляторы, нейролептики, стабилизаторы настроения
  • употребляли каннабис не менее 10 раз в своей жизни, но сообщили об употреблении каннабиса в текущей и прошлой жизни менее 7 дней в неделю (ежедневно)

Критерий исключения:

  • любое текущее заболевание, требующее приема психоактивных/психотропных препаратов или лекарств, которые могут взаимодействовать с дронабинолом, интерпретировать данные фМРТ и/или мешать процедурам исследования
  • текущая или прошлая аллергическая или побочная реакция или известная чувствительность к каннабиноидоподобным веществам (дронабинол/марихуана/каннабис/ТГК, каннабиноидное масло, кунжутное масло, желатин, глицерин и диоксид титана).
  • текущий диагноз Axis-I Diagnostic Statistical Manual-5 (хотя легкое расстройство, связанное с употреблением каннабиса (CUD), и легкое расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD) разрешено)
  • CUD или AUD средней или тяжелой степени в течение жизни или любое другое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в течение жизни
  • пожизненный психоз, мания, синдром дефицита внимания/гиперактивности, обсессивно-компульсивное расстройство, расстройство питания и приема пищи или посттравматическое стрессовое расстройство
  • оценка > 7 по шкале оценки депрессии Гамильтона или оценка > 7 по шкале оценки тревоги Гамильтона
  • образование ниже среднего
  • отсутствие свободного владения английским языком
  • работа в ночную смену
  • в настоящее время беременна, подтвержденная тестом мочи на беременность или планирует беременность или кормит грудью (женщины)
  • нежелание/неспособность подписать документ об информированном согласии
  • неспособность без беспокойства переносить маленькие замкнутые пространства (например, клаустрофобия), как определено самоотчетом
  • левша
  • наличие в организме содержащих железо металлов (например, зажимы аневризмы, шрапнель/задержанные частицы)
  • положительный UDS для любого наркотика, кроме THC
  • положительный алкотестер на острую алкогольную интоксикацию
  • злоупотребление алкоголем (> 4 дней в неделю) в прошлом месяце
  • чрезмерное употребление никотина (> 20 сигарет в неделю) в течение последнего месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Пероральная капсула плацебо
Участники получат плацебо при первом или втором посещении лаборатории.
Лекарство: Пероральная капсула плацебо
Капсула, содержащая только наполнитель декстрозу, вводится во время первого или второго визита в лабораторию.
Другие имена:
  • Декстроза
Экспериментальный: ТГК
Участники получат ТГК (7,5 мг) при первом или втором посещении лаборатории.
Лекарство: ТГК
Капсула, содержащая 7,5 мг ТГК, а также наполнитель из декстрозы, вводится во время первого или второго визита в лабораторию.
Другие имена:
  • Маринол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейронная реакция на вознаграждение - потенциал положительного вознаграждения (RewP), связанный с событием
Временное ограничение: Первый и второй визиты в лабораторию, от 90 минут до 2 часов после введения препарата. Мерой результата является переход от сеанса плацебо RewP к сеансу ТГК RewP.
Участники выполнят задание «Двери» во время электроэнцефалограммы (ЭЭГ), фиксирующей RewP, причем более высокие значения указывают на более сильную нейронную реакцию на вознаграждение.
Первый и второй визиты в лабораторию, от 90 минут до 2 часов после введения препарата. Мерой результата является переход от сеанса плацебо RewP к сеансу ТГК RewP.
Реакция нейронного вознаграждения - реакция, зависящая от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ)
Временное ограничение: Первый и второй визиты в лабораторию, от 90 минут до 2 часов после введения препарата. Мерой результата является изменение от BOLD-ответа сеанса плацебо до BOLD-ответа сеанса THC.
Участники выполнят задание «Двери» во время функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), фиксируя ЖИРНЫЙ ответ, при этом более высокие значения указывают на большую ЖИРНУЮ активацию для вознаграждения.
Первый и второй визиты в лабораторию, от 90 минут до 2 часов после введения препарата. Мерой результата является изменение от BOLD-ответа сеанса плацебо до BOLD-ответа сеанса THC.
Субъективный ответ на лекарство - Инвентаризация Центра исследования зависимости (ARCI) - Подшкала группы морфина и бензедрина (MBG)
Временное ограничение: Первое и второе посещение лаборатории на исходном уровне (время 0) и на пике ответа на лекарство (90–120 минут) после введения лекарственного средства. Критерием результата является изменение пикового балла во время приема плацебо (пик минус исходный уровень) по сравнению с изменением пикового балла во время приема ТГК.
Участники заполнят шкалу самоотчетов ARCI-MBG, где более высокие значения отражают большую эйфорию, вызванную наркотиками.
Первое и второе посещение лаборатории на исходном уровне (время 0) и на пике ответа на лекарство (90–120 минут) после введения лекарственного средства. Критерием результата является изменение пикового балла во время приема плацебо (пик минус исходный уровень) по сравнению с изменением пикового балла во время приема ТГК.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Natania A Crane, PhD, University of Illinois at Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-0189
  • 1K23DA048132-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Пероральная капсула плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться