Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palkinto ja huumeiden vaikutukset mielialaan ja aivojen vasteeseen

perjantai 16. toukokuuta 2025 päivittänyt: Natania A Crane, University of Illinois at Chicago

Nuorten aikuisten palkitsemisen ja huumevaikutusten aivokäyttäytymismerkit

Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin kannabiksen tärkeimmän psykoaktiivisen ainesosan delta-9-tetrahydrokannabinolin (THC) palkitsevien ja vahvistavien ominaisuuksien taustalla olevia hermomekanismeja terveiden nuorten aikuisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

141

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on voitava antaa tietoinen suostumus
  • lukio koulutus
  • Sujuva Englanti
  • painoindeksi 19-26 (normaali/ylipainoinen, mutta ei lihava magneettikuvauksen rajoitusten vuoksi)
  • negatiivinen virtsan lääkeseulonta (UDS) kaikille aineille paitsi THC:lle (THC sallittu)
  • on oltava lääketieteellisesti ja neurologisesti terve
  • ei saa käyttää psykoaktiivisia lääkkeitä, jotka häiritsevät dronabinolia ja/tai fMRI-tietojen tulkintaa, mukaan lukien mutta ei rajoittuen seuraaviin psykotrooppisiin aineluokkiin: masennuslääkkeet, anksiolyytit, rauhoittavat unilääkkeet, piristeet, psykoosilääkkeet, mielialan stabilointiaineet
  • ovat käyttäneet kannabista vähintään 10 kertaa elämänsä aikana, mutta raportoivat kannabiksen käytön nykyisen ja menneen elämänsä aikana alle 7 päivää viikossa (päivittäin)

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa nykyinen sairaus, joka vaatii psykoaktiivista/psykotrooppista lääkitystä tai lääkettä, joka olisi vuorovaikutuksessa dronabinolin kanssa, fMRI-tietojen tulkintaa ja/tai häiritsee tutkimusmenetelmiä
  • nykyinen tai mennyt allerginen tai haittavaikutus tai tunnettu herkkyys kannabinoidin kaltaisille aineille (dronabinoli/marihuana/kannabis/THC, kannabinoidiöljy, seesamiöljy, gelatiini, glyseriini ja titaanidioksidi).
  • nykyinen Axis-I Diagnostic Statistical Manual-5 -diagnoosi (vaikkakin lievä kannabiksen käyttöhäiriö (CUD) ja lievä alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) ovat sallittuja)
  • elinikäinen kohtalainen tai vaikea CUD tai AUD tai mikä tahansa muu elinikäinen aineen käyttöhäiriö
  • elinikäinen psykoosi, mania, tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, ruokinta- ja syömishäiriö tai posttraumaattinen stressihäiriö
  • pisteet >7 Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolla tai pisteet >7 Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikolla
  • vähemmän kuin lukion koulutus
  • englannin kielen sujuvuuden puute
  • yövuorotyötä
  • tällä hetkellä raskaana varmistettu virtsaraskaustestillä tai suunnittelee raskautta tai imettää (naiset)
  • ei halua/ei pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa
  • kyvyttömyys sietää pieniä, suljettuja tiloja ilman ahdistusta (esim. klaustrofobia), kuten itseraportissa määritetään
  • vasenkätinen
  • rautapitoisten metallien läsnäolo kehossa (esim. aneurysmaklipsit, sirpaleet/pidättyneet hiukkaset)
  • positiivinen UDS kaikille lääkkeille paitsi THC:lle
  • positiivinen alkometri akuutin alkoholimyrkytyksen varalta
  • runsas alkoholinkäyttö (> 4 päivää viikossa) viimeisen kuukauden aikana
  • runsas nikotiinin käyttö (> 20 savuketta viikossa) viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo oraalinen kapseli
Osallistujat saavat lumelääkettä ensimmäisellä tai toisella laboratoriokäynnillään.
Lääke: Plasebo oraalinen kapseli
Kapseli, joka sisältää vain dekstroositäyteainetta, joka annetaan ensimmäisen tai toisen laboratoriokäynnin aikana.
Muut nimet:
  • Dekstroosi
Kokeellinen: THC
Osallistujat saavat THC:tä (7,5 mg) ensimmäisellä tai toisella laboratoriokäynnillään.
Lääke: THC
Kapseli, joka sisältää 7,5 mg THC:tä sekä dekstroositäyteainetta, joka annetaan ensimmäisen tai toisen laboratoriokäynnin aikana.
Muut nimet:
  • Marinol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuraalinen palkkiovaste – Reward Positivity (RewP) -tapahtumaan liittyvä potentiaali
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja toinen laboratoriokäynti noin 90 minuutista 2 tuntiin lääkkeen annon jälkeen. Tulosmitta on muutos lumelääkeistunnosta RewP THC-istuntoon RewP.
Osallistujat suorittavat Doors-tehtävän elektroenkefalogrammin (EEG) aikana, kun RewP kaappaa, korkeammat arvot osoittavat suurempaa hermovastetta palkkioon
Ensimmäinen ja toinen laboratoriokäynti noin 90 minuutista 2 tuntiin lääkkeen annon jälkeen. Tulosmitta on muutos lumelääkeistunnosta RewP THC-istuntoon RewP.
Neuraalinen palkkiovaste - veren-happitasosta riippuva (BOLD) vaste
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja toinen laboratoriokäynti noin 90 minuutista 2 tuntiin lääkkeen annon jälkeen. Tulosmitta on muutos lumelääkeistunnon BOLD-vasteesta THC-istunnon BOLD-vasteeseen.
Osallistujat suorittavat Doors-tehtävän toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana BOLD-vasteen kaappaamisen aikana. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa BOLD-aktivointia palkitsemiseksi
Ensimmäinen ja toinen laboratoriokäynti noin 90 minuutista 2 tuntiin lääkkeen annon jälkeen. Tulosmitta on muutos lumelääkeistunnon BOLD-vasteesta THC-istunnon BOLD-vasteeseen.
Subjektiivinen huumevaste - Addiction Research Center Inventory (ARCI) - Morphine Benzedrine Group (MBG) -alaasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja toinen laboratoriokäynti lähtötilanteessa (aika 0) ja lääkevasteen huipulla (90-120 minuuttia) lääkkeen annon jälkeen. Tulosmitta on muutos huippupisteissä lumelääkkeen aikana (huippu miinus lähtötaso) verrattuna huippupisteiden muutokseen THC:n aikana
Osallistujat täyttävät ARCI-MBG itseraportointiasteikon, jossa korkeammat arvot heijastavat enemmän huumeiden aiheuttamaa euforiaa
Ensimmäinen ja toinen laboratoriokäynti lähtötilanteessa (aika 0) ja lääkevasteen huipulla (90-120 minuuttia) lääkkeen annon jälkeen. Tulosmitta on muutos huippupisteissä lumelääkkeen aikana (huippu miinus lähtötaso) verrattuna huippupisteiden muutokseen THC:n aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Natania A Crane, PhD, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-0189
  • 1K23DA048132-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa