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기분과 뇌 반응에 대한 보상 및 약물 효과

2025년 5월 16일 업데이트: Natania A Crane, University of Illinois at Chicago

청소년의 보상 및 약물 효과의 뇌 행동 마커

이 연구의 목표는 건강한 젊은 성인들 사이에서 대마초의 주요 향정신성 성분인 델타-9-테트라히드로칸나비놀(THC)의 보상 및 강화 특성의 기본이 되는 신경 메커니즘을 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

141

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 고등학교 교육
  • 영어에 능숙 함
  • 체질량 지수 19-26(정상/과체중이나 MRI의 한계로 인해 비만은 아님)
  • THC(THC 허용됨)를 제외한 모든 물질에 대한 음성 소변 약물 선별검사(UDS)
  • 의학적으로나 신경학적으로 건강해야 합니다.
  • 항우울제, 항불안제, 수면 진정제, 각성제, 항정신병제, 기분 안정제를 포함하되 이에 국한되지 않는 드로나비놀 및/또는 fMRI 데이터 해석을 방해하는 향정신성 약물을 복용해서는 안 됩니다.
  • 일생 동안 최소 10번 대마초를 사용했지만 현재 및 과거 일생 동안 대마초 사용을 주당 7일(매일) 미만으로 보고했습니다.

제외 기준:

  • 향정신성/향정신성 약물 또는 드로나비놀과 상호작용하는 약물, fMRI 데이터의 해석 및/또는 연구 절차를 방해하는 약물을 필요로 하는 현재의 의학적 상태
  • 카나비노이드 유사 물질(Dronabinol/Marijuana/Cannabis/THC, 카나비노이드 오일, 참기름, 젤라틴, 글리세린 및 이산화티타늄)에 대한 현재 또는 과거의 알레르기 또는 부작용 또는 알려진 민감성
  • 현재 Axis-I 진단 통계 매뉴얼-5 진단(경미한 대마초 사용 장애(CUD) 및 경미한 알코올 사용 장애(AUD)는 허용되지만)
  • 평생 중등도에서 중증 CUD 또는 AUD 또는 기타 평생 물질 사용 장애
  • 평생 정신병, 조증, 주의력 결핍/과잉 행동 장애, 강박 장애, 섭식 및 섭식 장애 또는 외상 후 스트레스 장애
  • Hamilton Depression Rating Scale에서 >7점 또는 Hamilton Anxiety Rating Scale에서 >7점
  • 고등학교 교육 이하
  • 영어 유창성 부족
  • 야간 근무
  • 소변 임신 검사로 현재 임신이 확인되었거나 임신 또는 수유를 계획 중인 여성(여성)
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없음
  • 불안 없이 작고 밀폐된 공간을 견딜 수 없음(예: 밀실 공포증), 자체 보고에 의해 결정됨
  • 왼손잡이
  • 신체 내 철 함유 금속의 존재(예: 동맥류 클립, 파편/잔류 입자)
  • THC를 제외한 모든 약물에 대해 양성 UDS
  • 급성 알코올 중독에 대한 양성 음주 측정기
  • 지난 달에 과도한 알코올 사용(>4일 주)
  • 지난 한 달 동안 과도한 니코틴 사용(주당 20개비 초과)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 경구 캡슐
참가자는 첫 번째 또는 두 번째 실험실 방문 시 위약을 받게 됩니다.
첫 번째 또는 두 번째 실험실 방문 중에 투여되는 포도당 충전제만 들어 있는 캡슐입니다.
다른 이름들:
  • 포도당
실험적: THC
참가자는 첫 번째 또는 두 번째 실험실 방문 시 THC(7.5mg)를 받습니다.
첫 번째 또는 두 번째 실험실 방문 중에 투여되는 7.5mg의 THC와 덱스트로즈 충전제가 들어 있는 캡슐.
다른 이름들:
  • 마리놀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 보상 반응- 보상 양성(RewP) 이벤트 관련 잠재력
기간: 약물 투여 후 약 90분에서 2시간 후에 1차 및 2차 검사실 방문. 결과 측정은 위약 세션 RewP에서 THC 세션 RewP로 변경됩니다.
참가자는 RewP를 캡처하는 뇌파도(EEG) 동안 Doors 작업을 완료하며 값이 높을수록 보상에 대한 신경 반응이 더 크다는 것을 나타냅니다.
약물 투여 후 약 90분에서 2시간 후에 1차 및 2차 검사실 방문. 결과 측정은 위약 세션 RewP에서 THC 세션 RewP로 변경됩니다.
신경 보상 반응 - 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 반응
기간: 약물 투여 후 약 90분에서 2시간 후에 1차 및 2차 검사실 방문. 결과 측정은 위약 세션 BOLD 반응에서 THC 세션 BOLD 반응으로의 변화입니다.
참가자는 BOLD 반응을 캡처하는 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 동안 Doors 작업을 완료하며, 값이 높을수록 보상을 위한 BOLD 활성화가 더 크다는 것을 나타냅니다.
약물 투여 후 약 90분에서 2시간 후에 1차 및 2차 검사실 방문. 결과 측정은 위약 세션 BOLD 반응에서 THC 세션 BOLD 반응으로의 변화입니다.
주관적 약물 반응 - 중독 연구 센터 인벤토리(ARCI) - 모르핀 벤제드린 그룹(MBG) 하위 척도
기간: 첫 번째 및 두 번째 실험실 방문, 기준선(시간 0) 및 약물 투여 후 최대 약물 반응(90-120분). 결과 측정은 THC 중 최고 점수의 변화와 비교하여 위약 중 최고 점수의 변화(최고점에서 기준선을 뺀 값)입니다.
참가자는 ARCI-MBG 자체 보고 척도를 완료하며 더 높은 값은 더 많은 약물 유발 행복감을 반영합니다.
첫 번째 및 두 번째 실험실 방문, 기준선(시간 0) 및 약물 투여 후 최대 약물 반응(90-120분). 결과 측정은 THC 중 최고 점수의 변화와 비교하여 위약 중 최고 점수의 변화(최고점에서 기준선을 뺀 값)입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Natania A Crane, PhD, University of Illinois at Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 16일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 2일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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