Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Belöning och drogeffekter på humör och hjärnrespons

16 maj 2025 uppdaterad av: Natania A Crane, University of Illinois at Chicago

Hjärnbeteendemarkörer för belöning och drogeffekter hos unga vuxna

Målet med studien är att bättre förstå de neurala mekanismerna bakom de givande, förstärkande egenskaperna hos delta-9-tetrahydrocannabinol (THC), den huvudsakliga psykoaktiva ingrediensen i cannabis, bland friska unga vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

141

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måste kunna ge informerat samtycke
  • gymnasieutbildning
  • flytande engelska
  • body mass index på 19-26 (normal/överviktig men inte fet på grund av begränsningar av MRT)
  • negativ urinläkemedelsscreening (UDS) för alla substanser utom THC (THC tillåtet)
  • måste vara medicinskt och neurologiskt frisk
  • får inte ta psykoaktiva läkemedel som skulle störa dronabinol och/eller tolkning av fMRI-data, inklusive men inte begränsat till följande klasser av psykofarmaka: antidepressiva medel, ångestdämpande medel, lugnande sömnmedel, stimulantia, antipsykotika, humörstabilisator
  • har använt cannabis minst 10 gånger under sitt liv, men rapporterar nuvarande och tidigare cannabisanvändning mindre än 7 dagar/vecka (dagligen)

Exklusions kriterier:

  • alla aktuella medicinska tillstånd som kräver psykoaktiv/psykotrop medicin eller medicin som skulle interagera med dronabinol, tolkning av fMRI-data och/eller störa studieprocedurer
  • aktuell eller tidigare allergisk eller negativ reaktion eller känd känslighet för cannabinoidliknande ämnen (Dronabinol/Marijuana/Cannabis/THC, cannabinoidolja, sesamolja, gelatin, glycerin och titandioxid.)
  • aktuell Axis-I Diagnostic Statistical Manual-5-diagnos (även om mild cannabisanvändningsstörning (CUD) och mild alkoholmissbruksstörning (AUD) är tillåtna)
  • livstids måttlig till svår CUD eller AUD eller någon annan livslång substansmissbruksstörning
  • livstidspsykos, mani, uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning, tvångssyndrom, ät- och ätstörning eller posttraumatisk stressstörning
  • poäng >7 på Hamilton Depression Rating Scale eller poäng >7 på Hamilton Anxiety Rating Scale
  • mindre än en gymnasieutbildning
  • bristande flytande engelska
  • nattskiftsarbete
  • för närvarande gravid bekräftad genom uringraviditetstest eller planerar graviditet eller ammande (kvinnor)
  • inte vill/kan inte underteckna ett informerat samtycke
  • oförmåga att tolerera små, slutna utrymmen utan ångest (t.ex. klaustrofobi), som bestäms av självrapportering
  • vänsterhänt
  • förekomst av järnhaltiga metaller i kroppen (t.ex. aneurysmklämmor, splitter/kvarhållna partiklar)
  • positiv UDS för alla läkemedel utom THC
  • positiv alkomätare för akut alkoholförgiftning
  • kraftig alkoholanvändning (>4 dagar i veckan) under den senaste månaden
  • kraftig nikotinanvändning (>20 cigaretter per vecka) den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo oral kapsel
Deltagarna kommer att få placebo vid sitt första eller andra laboratoriebesök.
Läkemedel: Placebo oral kapsel
En kapsel som endast innehåller dextrosfyllmedel som administreras under det första eller andra laboratoriebesöket.
Andra namn:
  • Glukos
Experimentell: THC
Deltagarna kommer att få THC (7,5 mg) vid sitt första eller andra laboratoriebesök.
Läkemedel: THC
En kapsel som innehåller 7,5 mg THC samt dextrosfyllmedel som administreras under det första eller andra laboratoriebesöket.
Andra namn:
  • Marinol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neural belöningsrespons- Reward Positivity (RewP) händelserelaterad potential
Tidsram: Första och andra laboratoriebesök, cirka 90 minuter till 2 timmar efter läkemedelsadministrering. Resultatmåttet är förändring från placebo session RewP till THC session RewP.
Deltagarna kommer att slutföra Doors-uppgiften under elektroencefalogram (EEG) som fångar RewP, med högre värden som indikerar större neural respons på belöning
Första och andra laboratoriebesök, cirka 90 minuter till 2 timmar efter läkemedelsadministrering. Resultatmåttet är förändring från placebo session RewP till THC session RewP.
Neural belöningsrespons-blod-syrenivåberoende (BOLD) svar
Tidsram: Första och andra laboratoriebesök, cirka 90 minuter till 2 timmar efter läkemedelsadministrering. Resultatmåttet är förändring från placebo-session BOLD-svar till THC-session BOLD-svar.
Deltagarna kommer att slutföra uppgiften Doors under funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) som fångar BOLD-svar, med högre värden som indikerar större BOLD-aktivering att belöna
Första och andra laboratoriebesök, cirka 90 minuter till 2 timmar efter läkemedelsadministrering. Resultatmåttet är förändring från placebo-session BOLD-svar till THC-session BOLD-svar.
Subjektivt läkemedelssvar - Addiction Research Center Inventory (ARCI) - Morphine Benzedrine Group (MBG) subskala
Tidsram: Första och andra laboratoriebesöket, vid baslinjen (tid 0) och vid maximal läkemedelsrespons (90-120 minuter) efter läkemedelsadministrering. Resultatmåttet är förändring i topppoäng under placebo (topp minus baslinje) jämfört med förändring i topppoäng under THC
Deltagarna kommer att fylla i ARCI-MBG självrapporteringsskalan, med högre värden som återspeglar mer droginducerad eufori
Första och andra laboratoriebesöket, vid baslinjen (tid 0) och vid maximal läkemedelsrespons (90-120 minuter) efter läkemedelsadministrering. Resultatmåttet är förändring i topppoäng under placebo (topp minus baslinje) jämfört med förändring i topppoäng under THC

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Natania A Crane, PhD, University of Illinois at Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-0189
  • 1K23DA048132-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera