奖励和药物对情绪和大脑反应的影响
2025年5月16日 更新者：Natania A Crane、University of Illinois at Chicago
年轻人奖赏和药物效应的脑行为标志物
该研究的目的是更好地了解 delta-9-四氢大麻酚 (THC)（大麻中的主要精神活性成分）在健康年轻人中的有益、强化特性背后的神经机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
141
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois at Chicago
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 必须能够给予知情同意
- 高中阶段教育
- 英语流利
- 体重指数为 19-26（正常/超重但由于 MRI 的局限性不肥胖）
- 除 THC（允许 THC）之外的所有物质的尿液药物筛查 (UDS) 均呈阴性
- 必须在医学上和神经上健康
- 不得服用会干扰屈大麻酚和/或功能磁共振成像数据解释的精神药物，包括但不限于以下类别的精神药物：抗抑郁药、抗焦虑药、镇静催眠药、兴奋剂、抗精神病药、情绪稳定剂
- 在他们的生活中至少使用过 10 次大麻，但报告当前和过去一生中使用大麻的时间少于 7 天/周（每天）
排除标准：
- 任何当前需要精神活性/精神药物或会与屈大麻酚相互作用、功能磁共振成像数据解释和/或干扰研究程序的药物的医疗状况
- 目前或过去对大麻素样物质（屈大麻酚/大麻/大麻/四氢大麻酚、大麻素油、芝麻油、明胶、甘油和二氧化钛）的过敏或不良反应或已知敏感性。
- 当前的 Axis-I Diagnostic Statistical Manual-5 诊断（尽管允许轻度大麻使用障碍 (CUD) 和轻度酒精使用障碍 (AUD)）
- 终生中度至重度 CUD 或 AUD 或任何其他终生物质使用障碍
- 终生精神病、躁狂症、注意力缺陷/多动症、强迫症、进食障碍或创伤后应激障碍
- 汉密尔顿抑郁量表得分 >7 或汉密尔顿焦虑量表得分 >7
- 低于高中学历
- 英语不流利
- 夜班工作
- 目前已通过尿妊娠试验确认怀孕或计划怀孕或哺乳（女性）
- 不愿意/不能签署知情同意书
- 无法在没有焦虑的情况下容忍狭小、封闭的空间（例如 幽闭恐惧症），由自我报告确定
- 左撇子
- 体内存在含铁金属（例如，动脉瘤夹、弹片/残留颗粒）
- 除 THC 外，任何药物的 UDS 均为阳性
- 急性酒精中毒呼气分析呈阳性
- 过去一个月大量饮酒（每周 > 4 天）
- 过去一个月大量使用尼古丁（每周 >20 支香烟）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂口服胶囊
参与者将在第一次或第二次实验室访问时接受安慰剂。
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在第一次或第二次实验室就诊时服用的仅含有葡萄糖填充剂的胶囊。
其他名称：
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实验性的：四氢大麻酚
参与者将在第一次或第二次实验室访问时接受 THC（7.5 毫克）。
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含有 7.5 毫克四氢大麻酚和葡萄糖填充剂的胶囊，在第一次或第二次实验室访问期间服用。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经奖励反应 - 奖励积极性（RewP）事件相关潜力
大体时间：第一次和第二次实验室访问，大约在给药后 90 分钟到 2 小时。结果测量是从安慰剂会话 RewP 到 THC 会话 RewP 的变化。
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参与者将在脑电图 (EEG) 捕获 RewP 期间完成 Doors 任务，值越高表示对奖励的神经反应越强
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第一次和第二次实验室访问，大约在给药后 90 分钟到 2 小时。结果测量是从安慰剂会话 RewP 到 THC 会话 RewP 的变化。
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神经奖赏反应 - 血氧水平依赖性 (BOLD) 反应
大体时间：第一次和第二次实验室访问，大约在给药后 90 分钟到 2 小时。结果测量是从安慰剂会话 BOLD 响应到 THC 会话 BOLD 响应的变化。
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参与者将在功能磁共振成像 (fMRI) 捕获 BOLD 响应期间完成 Doors 任务，较高的值表示更大的 BOLD 激活以奖励
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第一次和第二次实验室访问，大约在给药后 90 分钟到 2 小时。结果测量是从安慰剂会话 BOLD 响应到 THC 会话 BOLD 响应的变化。
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主观药物反应 - 成瘾研究中心清单 (ARCI) - 吗啡苯丙胺组 (MBG) 子量表
大体时间：第一次和第二次实验室访问，在基线（时间 0）和给药后药物反应峰值（90-120 分钟）。结果测量是安慰剂期间峰值分数的变化（峰值减去基线）与 THC 期间峰值分数的变化相比
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参与者将完成 ARCI-MBG 自我报告量表，较高的值反映更多的药物引起的欣快感
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第一次和第二次实验室访问，在基线（时间 0）和给药后药物反应峰值（90-120 分钟）。结果测量是安慰剂期间峰值分数的变化（峰值减去基线）与 THC 期间峰值分数的变化相比
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Natania A Crane, PhD、University of Illinois at Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月16日
初级完成 (实际的)
2025年5月2日
研究完成 (实际的)
2025年5月2日
研究注册日期
首次提交
2020年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月10日
首次发布 (实际的)
2020年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月16日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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