不確実性に対する不寛容のためのグループCBT
2026年7月26日 更新者：Elizabeth Hebert、University of Manitoba
一緒に未知に直面する: 不確実性への不寛容のためのグループベースの CBT プロトコルのパイロット
全般性不安障害 (GAD) は、過剰で制御不能な心配と不安を伴う衰弱状態です。
不確実性不寛容 (IU) として知られる、人生の不確実性に耐えることの難しさは、GAD 症状の発症と維持の鍵であることが示されています。
最近発表されたパイロット研究で示されているように、IUを標的とする新しい合理化された認知行動療法は、セラピストと1対1で提供されると、GAD症状、IU、および一般的な精神病理を軽減するのに効果的であることが示されています.
この治療の個々の形式は、現在、ランダム化比較試験 (RCT) で評価されています。
この研究の全体的な目的は、このグループ治療の将来のRCTが保証され、実行可能かどうかを判断するために、治療プロトコルのグループバージョンをパイロットテストすることです.
また、グループ治療の有効性について予備調査を行います。
合計 2 つのパイロット グループ (N = 12-20) が、カナダのマニトバ州ウィニペグにある 2 つの臨床病院から募集された参加者で実施されます。
グループ治療プロトコルは、12週間の治療セッションの過程で提供されます。
参加者は、治療前、治療後、および3か月のフォローアップ時点で評価措置を完了します。
進行中の COVID-19 パンデミックの制限により、すべての評価および治療セッションはビデオ会議プラットフォームを介して仮想的に実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全般性不安障害（GAD）の一次診断
- 不確実性に対する高い不寛容 (IU)
除外基準:
- 併存精神病、器質的脳障害、双極性障害、または現在の物質使用障害
- 並行して心理療法またはその他のカウンセリングを受けている
- -向精神薬は、研究期間中および介入前の3か月間安定していなければなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IUグループ治療
臨床介入部門
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行動実験手法を用いた不確実性不寛容に対する認知行動療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MINI国際神経精神医学インタビュー
時間枠：前処理（介入前）。
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MINI によって測定された診断ステータス (Sheehan et al., 1994)。
ADIS から適応した臨床重症度評価、0 ～ 8 の範囲のスコア (スコアが高いほど、GAD の重症度が高いことを示します)
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前処理（介入前）。
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MINI国際神経精神医学インタビュー
時間枠：後処理（治療介入の最終セッションの完了後）
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MINI (Sheehan et al., 1994) によって測定された診断状態。ADIS から適合した臨床重症度評価。スコアは 0 ～ 8 の範囲です (スコアが高いほど、GAD の重症度が高いことを示します)。
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後処理（治療介入の最終セッションの完了後）
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MINI国際神経精神医学インタビュー
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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MINI によって測定された診断ステータス (Sheehan et al., 1994)。
ADIS から適応した臨床重症度評価、0 ～ 8 の範囲のスコア (スコアが高いほど、GAD の重症度が高いことを示します)
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3ヶ月のフォローアップ
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心配と不安に関するアンケート
時間枠：前処理（介入前）。
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WAQ によって測定された自己申告の GAD 症状 (Dugas et al., 2001)。
スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど GAD の重症度が高いことを示します。
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前処理（介入前）。
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心配と不安に関するアンケート
時間枠：後処理（治療介入の最終セッションの完了後）
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WAQ によって測定された自己申告の GAD 症状 (Dugas et al., 2001)。
スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど GAD の重症度が高いことを示します。
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後処理（治療介入の最終セッションの完了後）
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心配と不安に関するアンケート
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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WAQ によって測定された自己申告の GAD 症状 (Dugas et al., 2001)。
スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど GAD の重症度が高いことを示します。
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3ヶ月のフォローアップ
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不確実性尺度の不寛容
時間枠：前処理（介入前）。
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不確実性に耐えることの難しさを自己申告した (Freeston, Rhéaume, et al., 1994)。
スコアの範囲は 27 ～ 135 で、スコアが大きいほど不確実性に対する不寛容が大きいことを示します。
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前処理（介入前）。
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不確実性尺度の不寛容
時間枠：後処理（治療介入の最終セッションの完了後）
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不確実性に耐えることの難しさを自己申告した (Freeston, Rhéaume, et al., 1994)。
スコアの範囲は 27 ～ 135 で、スコアが大きいほど不確実性に対する不寛容が大きいことを示します。
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後処理（治療介入の最終セッションの完了後）
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不確実性尺度の不寛容
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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不確実性に耐えることの難しさを自己申告した (Freeston, Rhéaume, et al., 1994)。
スコアの範囲は 27 ～ 135 で、スコアが大きいほど不確実性に対する不寛容が大きいことを示します。
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3ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病不安ストレススケール
時間枠：前処理（介入前）。
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自己申告によるうつ病、不安、およびストレス症状の尺度 (Lovibond & Lovibond, 1995)。
サブスケールのスコアが高いほど、その症状領域 (つまり、それぞれうつ病、不安、ストレス) の重症度が高いことを示します。
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前処理（介入前）。
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うつ病不安ストレススケール
時間枠：後処理（治療介入の最終セッションの完了後）
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自己申告によるうつ病、不安、およびストレス症状の尺度 (Lovibond & Lovibond, 1995)。
サブスケールのスコアが高いほど、その症状領域 (つまり、それぞれうつ病、不安、ストレス) の重症度が高いことを示します。
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後処理（治療介入の最終セッションの完了後）
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うつ病不安ストレススケール
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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自己申告によるうつ病、不安、およびストレス症状の尺度 (Lovibond & Lovibond, 1995)。
サブスケールのスコアが高いほど、その症状領域 (つまり、それぞれうつ病、不安、ストレス) の重症度が高いことを示します。
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3ヶ月のフォローアップ
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ペンシルベニア州立大学の心配アンケート
時間枠：前処理（介入前）。
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自己申告による過度の心配の尺度 (Meyer、Miller、Metzger、および Borkovec、1990)。
スコアの範囲は 16 ～ 80 で、スコアが高いほど心配の深刻度が高いことを示します。
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前処理（介入前）。
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ペンシルベニア州立大学の心配アンケート
時間枠：後処理（治療介入の最終セッションの完了後）
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自己申告による過度の心配の尺度 (Meyer、Miller、Metzger、および Borkovec、1990)。
スコアの範囲は 16 ～ 80 で、スコアが高いほど心配の深刻度が高いことを示します。
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後処理（治療介入の最終セッションの完了後）
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ペンシルベニア州立大学の心配アンケート
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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自己申告による過度の心配の尺度 (Meyer、Miller、Metzger、および Borkovec、1990)。
スコアの範囲は 16 ～ 80 で、スコアが高いほど心配の深刻度が高いことを示します。
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3ヶ月のフォローアップ
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五次元好奇心スケール
時間枠：前処理（介入前）。
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自己申告による好奇心の 5 つの側面への傾向 (Kashdan et al., 2018)。それぞれのサブスケールのスコアが高いほど、好奇心の特定の側面への傾向が強いことを示します。
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前処理（介入前）。
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五次元好奇心スケール
時間枠：後処理（治療介入の最終セッションの完了後）
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自己申告による好奇心の 5 つの側面への傾向 (Kashdan et al., 2018)。それぞれのサブスケールのスコアが高いほど、好奇心の特定の側面への傾向が強いことを示します。
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後処理（治療介入の最終セッションの完了後）
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五次元好奇心スケール
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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自己申告による好奇心の 5 つの側面への傾向 (Kashdan et al., 2018)。それぞれのサブスケールのスコアが高いほど、好奇心の特定の側面への傾向が強いことを示します。
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3ヶ月のフォローアップ
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生活の質の楽しさと満足度に関するアンケート - 簡易版
時間枠：前処理（介入前）。
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自己申告による生活の質 (Endicott、Nee、Harrison、および Bulmental、1993 年)、スコアは 14 ～ 70 の範囲です (スコアが高いほど、全体的な生活の質が高いことを示します)。
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前処理（介入前）。
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生活の質の楽しさと満足度に関するアンケート - 簡易版
時間枠：後処理（治療介入の最終セッションの完了後）
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自己申告による生活の質 (Endicott、Nee、Harrison、および Bulmental、1993 年)、スコアは 14 ～ 70 の範囲です (スコアが高いほど、全体的な生活の質が高いことを示します)。
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後処理（治療介入の最終セッションの完了後）
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生活の質の楽しさと満足度に関するアンケート - 簡易版
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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自己申告による生活の質 (Endicott、Nee、Harrison、および Bulmental、1993 年)、スコアは 14 ～ 70 の範囲です (スコアが高いほど、全体的な生活の質が高いことを示します)。
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3ヶ月のフォローアップ
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治療の受容性/アドヒアランス スケール
時間枠：中間治療
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参加者の治療の受容性と予想される介入への順守に対する認識の自己報告尺度 (Milosevic、Levy、Alcolado、および Radomsky、2015)。
スコアの範囲は 10 ～ 70 で、スコアが大きいほど治療の受容性が高く、順守が期待されることを示します。
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中間治療
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GAD 安全行動アンケート
時間枠：前処理（介入前）。
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不安を管理するために安全行動を使用するという自己報告された傾向 (Hebert & Dugas, 2019).
スコアの範囲は 18 ～ 90 で、スコアが高いほど安全行動の使用が多いことを示します。
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前処理（介入前）。
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GAD 安全行動アンケート
時間枠：後処理（治療介入の最終セッションの完了後）
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不安を管理するために安全行動を使用するという自己報告された傾向 (Hebert & Dugas, 2019).
スコアの範囲は 18 ～ 90 で、スコアが高いほど安全行動の使用が多いことを示します。
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後処理（治療介入の最終セッションの完了後）
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GAD 安全行動アンケート
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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不安を管理するために安全行動を使用するという自己報告された傾向 (Hebert & Dugas, 2019).
スコアの範囲は 18 ～ 90 で、スコアが高いほど安全行動の使用が多いことを示します。
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3ヶ月のフォローアップ
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過去 1 週間の IUS
時間枠：治療のセッション 1 からセッション 12 まで毎週
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過去 1 週間の不確実性に対する不寛容を評価する自己報告尺度 (Dugas、2008 年)。
スコアの範囲は 27 ～ 135 で、スコアが大きいほど過去 1 週間の不確実性に対する不寛容度が高いことを示します。
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治療のセッション 1 からセッション 12 まで毎週
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先週のペンシルベニア州立大学の心配アンケート
時間枠：治療のセッション 1 からセッション 12 まで毎週
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過去 1 週間に過度に心配する傾向の自己報告尺度 (Stöber, J., & Bittencourt, J., 1998)。
スコアの範囲は 0 ～ 90 で、スコアが高いほど過去 1 週間で過度に心配する傾向が強かったことを示します。
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治療のセッション 1 からセッション 12 まで毎週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Hebert, PhD、University of Manitoba
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Endicott J, Nee J, Harrison W, Blumenthal R. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire: a new measure. Psychopharmacol Bull. 1993;29(2):321-6.
- Hebert, E. A., & Dugas, M. J. (2019). Behavioral experiments for intolerance of uncertainty: Challenging the unknown in the treatment of generalized anxiety disorder. Cognitive and Behavioral Practice, 26(2), 421-436. https://doi.org/10.1016/j.cbpra.2018.07.007
- Sheehan, D. V., Lecrubier, Y., Janvas, J., Knapp, E., Weiller, E., Sheehan, M., et al. (1994). Mini International Neuropsychiatric Interview Version 4.4 (MINI). Tampa/Paris: University of South Florida/Inserm U302-Hôpital de la Salpêtrière.
- Dugas, M. J., Freeston, M. H., Provencher, M. D., Lachance, S., Ladouceur, R., & Gosselin, P. (2001). Journal de Thérapie Comportementale et Cognitive, 11(1), 31-36.
- Milosevic I, Levy HC, Alcolado GM, Radomsky AS. The Treatment Acceptability/Adherence Scale: Moving Beyond the Assessment of Treatment Effectiveness. Cogn Behav Ther. 2015;44(6):456-69. doi: 10.1080/16506073.2015.1053407. Epub 2015 Jun 19.
- Freeston, M. H., Rhéaume, J., Letarte, H., Dugas, M. J., & Ladouceur, R. (1994). Why do people worry? Personality and Individual Differences, 17, 791-802. https://doi.org/10.1016/0191-8869(94)90048-5
- Kashdan, T.B., Stiksma, M.C., Disabato, D., McKnight, P.E., Bekier, J., Kaji, J., & Lazarus, R. (in press). The five-dimensional curiosity scale: Capturing the bandwidth of curiosity and identifying four unique subgroups of curious people. Journal of Research in Personality
- Stober J, Bittencourt J. Weekly assessment of worry: an adaptation of the Penn State Worry Questionnaire for monitoring changes during treatment. Behav Res Ther. 1998 Jun;36(6):645-56. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00031-x.
- Dugas, M.J. (2008). Échelle d'intolérance à l'incertitude - Dernière semaine. Montréal, Canada: Clinique des troubles anxieux, Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2026年6月30日
研究の完了 (実際)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月10日
最初の投稿 (実際)
2020年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月26日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。