Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupa CBT dla Nietolerancji Niepewności

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Elizabeth Hebert, University of Manitoba

Razem w obliczu nieznanego: pilotowanie opartego na grupie protokołu CBT dla nietolerancji niepewności

Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD) to wyniszczający stan obejmujący nadmierne i niekontrolowane zamartwianie się i niepokój. Wykazano, że trudność w tolerowaniu niepewności życia, znana jako nietolerancja niepewności (IU), jest kluczowa w rozwoju i utrzymywaniu się objawów GAD. Wykazano, że nowe, usprawnione leczenie poznawczo-behawioralne ukierunkowane na IU jest skuteczne w zmniejszaniu objawów GAD, IU i ogólnej psychopatologii, gdy jest prowadzone jeden na jednego z terapeutą, jak wykazano w niedawno opublikowanym badaniu pilotażowym. Indywidualny format tego leczenia jest obecnie oceniany w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT). Ogólnym celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie grupowej wersji protokołu leczenia w celu ustalenia, czy przyszłe RCT tego leczenia grupowego jest zarówno uzasadnione, jak i wykonalne. Przeprowadzimy również wstępne badanie skuteczności terapii grupowej. W sumie zostaną przeprowadzone dwie grupy pilotażowe (N = 12-20) z uczestnikami rekrutowanymi z dwóch szpitali klinicznych w Winnipeg, Manitoba, Kanada. Protokół leczenia grupowego zostanie dostarczony w ciągu 12 tygodniowych sesji terapeutycznych. Uczestnicy przeprowadzą pomiary oceny przed leczeniem, po leczeniu i w 3-miesięcznym punkcie kontrolnym. Wszystkie oceny i sesje terapeutyczne będą prowadzone wirtualnie za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej ze względu na trwające ograniczenia związane z pandemią COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna diagnoza zespołu lęku uogólnionego (GAD)
  • Wysoka nietolerancja niepewności (j.m.)

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejąca psychoza, organiczne zaburzenie mózgu, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub obecne zaburzenie związane z używaniem substancji
  • Otrzymywanie równoczesnej terapii psychologicznej lub innego poradnictwa
  • Leki psychotropowe muszą pozostać stabilne w okresie badania i przez 3 miesiące przed interwencją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie grupowe IU
Ramię interwencji klinicznej
Behawioralne: Eksperymenty behawioralne dotyczące nietolerancji niepewności
Terapia poznawczo-behawioralna ukierunkowana na nietolerancję niepewności przy użyciu techniki eksperymentu behawioralnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MINI Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (przed interwencją).
Status diagnostyczny mierzony za pomocą MINI (Sheehan i in., 1994). Ocena ciężkości klinicznej zaadaptowana z ADIS, z wynikami w zakresie od 0-8 (wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie GAD)
Leczenie wstępne (przed interwencją).
MINI Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Status diagnostyczny mierzony za pomocą MINI (Sheehan i in., 1994). Ocena ciężkości klinicznej zaadaptowana z ADIS, z wynikami w zakresie od 0-8 (wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość GAD)
Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
MINI Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Status diagnostyczny mierzony za pomocą MINI (Sheehan i in., 1994). Ocena ciężkości klinicznej zaadaptowana z ADIS, z wynikami w zakresie od 0-8 (wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie GAD)
3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Zmartwień i Lęków
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (przed interwencją).
Samodzielnie zgłaszane objawy GAD mierzone za pomocą WAQ (Dugas i in., 2001). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie GAD.
Leczenie wstępne (przed interwencją).
Kwestionariusz Zmartwień i Lęków
Ramy czasowe: Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Samodzielnie zgłaszane objawy GAD mierzone za pomocą WAQ (Dugas i in., 2001). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie GAD.
Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Kwestionariusz Zmartwień i Lęków
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszane objawy GAD mierzone za pomocą WAQ (Dugas i in., 2001). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie GAD.
3-miesięczna obserwacja
Skala nietolerancji niepewności
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (przed interwencją).
Samodzielnie zgłaszane trudności w tolerowaniu niepewności (Freeston, Rhéaume i in., 1994). Wyniki wahają się od 27-135, przy czym większe wyniki wskazują na większą nietolerancję niepewności.
Leczenie wstępne (przed interwencją).
Skala nietolerancji niepewności
Ramy czasowe: Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Samodzielnie zgłaszane trudności w tolerowaniu niepewności (Freeston, Rhéaume i in., 1994). Wyniki wahają się od 27-135, przy czym większe wyniki wskazują na większą nietolerancję niepewności.
Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Skala nietolerancji niepewności
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszane trudności w tolerowaniu niepewności (Freeston, Rhéaume i in., 1994). Wyniki wahają się od 27-135, przy czym większe wyniki wskazują na większą nietolerancję niepewności.
3-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale stresu depresyjnego i lękowego
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (przed interwencją).
Miara zgłaszanych przez siebie objawów depresji, lęku i stresu (Lovibond i Lovibond, 1995). Wyższe wyniki w podskali wskazują na większe nasilenie w tym obszarze objawów (tj. odpowiednio depresja, niepokój lub stres).
Leczenie wstępne (przed interwencją).
Skale stresu depresyjnego i lękowego
Ramy czasowe: Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Miara zgłaszanych przez siebie objawów depresji, lęku i stresu (Lovibond i Lovibond, 1995). Wyższe wyniki w podskali wskazują na większe nasilenie w tym obszarze objawów (tj. odpowiednio depresja, niepokój lub stres).
Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Skale stresu depresyjnego i lękowego
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Miara zgłaszanych przez siebie objawów depresji, lęku i stresu (Lovibond i Lovibond, 1995). Wyższe wyniki w podskali wskazują na większe nasilenie w tym obszarze objawów (tj. odpowiednio depresja, niepokój lub stres).
3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (przed interwencją).
Miara zgłaszanego przez samych siebie nadmiernego zmartwienia (Meyer, Miller, Metzger i Borkovec, 1990). Wyniki wahają się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmartwień.
Leczenie wstępne (przed interwencją).
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Miara zgłaszanego przez samych siebie nadmiernego zmartwienia (Meyer, Miller, Metzger i Borkovec, 1990). Wyniki wahają się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmartwień.
Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Miara zgłaszanego przez samych siebie nadmiernego zmartwienia (Meyer, Miller, Metzger i Borkovec, 1990). Wyniki wahają się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmartwień.
3-miesięczna obserwacja
Pięciowymiarowa Skala Ciekawości
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (przed interwencją).
Samodzielnie zgłaszana tendencja do 5 wymiarów ciekawości (Kashdan i in., 2018), z wyższymi wynikami w każdej odpowiedniej podskali, co wskazuje na większą tendencję do określonego aspektu ciekawości.
Leczenie wstępne (przed interwencją).
Pięciowymiarowa Skala Ciekawości
Ramy czasowe: Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Samodzielnie zgłaszana tendencja do 5 wymiarów ciekawości (Kashdan i in., 2018), z wyższymi wynikami w każdej odpowiedniej podskali, co wskazuje na większą tendencję do określonego aspektu ciekawości.
Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Pięciowymiarowa Skala Ciekawości
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszana tendencja do 5 wymiarów ciekawości (Kashdan i in., 2018), z wyższymi wynikami w każdej odpowiedniej podskali, co wskazuje na większą tendencję do określonego aspektu ciekawości.
3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Jakości Radości i Satysfakcji z Życia - Formularz Krótki
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (przed interwencją).
Samoocena jakości życia (Endicott, Nee, Harrison i Bulmental, 1993), z wynikami w zakresie od 14 do 70 (wyższe wyniki wskazują na lepszą ogólną jakość życia).
Leczenie wstępne (przed interwencją).
Kwestionariusz Jakości Radości i Satysfakcji z Życia - Formularz Krótki
Ramy czasowe: Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Samoocena jakości życia (Endicott, Nee, Harrison i Bulmental, 1993), z wynikami w zakresie od 14 do 70 (wyższe wyniki wskazują na lepszą ogólną jakość życia).
Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Kwestionariusz Jakości Radości i Satysfakcji z Życia - Formularz Krótki
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Samoocena jakości życia (Endicott, Nee, Harrison i Bulmental, 1993), z wynikami w zakresie od 14 do 70 (wyższe wyniki wskazują na lepszą ogólną jakość życia).
3-miesięczna obserwacja
Skala akceptacji/stosowania się do leczenia
Ramy czasowe: Średnie leczenie
Samoopisowa miara postrzegania przez uczestnika akceptowalności leczenia i przewidywanego przestrzegania interwencji (Milosevic, Levy, Alcolado i Radomsky, 2015). Wyniki wahają się od 10 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność leczenia i przewidywane przestrzeganie zaleceń.
Średnie leczenie
Kwestionariusz zachowań związanych z bezpieczeństwem GAD
Ramy czasowe: Leczenie wstępne (przed interwencją).
Zgłaszana przez siebie tendencja do stosowania zachowań zabezpieczających w celu radzenia sobie z lękiem (Hebert i Dugas, 2019). Wyniki wahają się od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie bezpiecznych zachowań.
Leczenie wstępne (przed interwencją).
Kwestionariusz zachowań związanych z bezpieczeństwem GAD
Ramy czasowe: Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Zgłaszana przez siebie tendencja do stosowania zachowań zabezpieczających w celu radzenia sobie z lękiem (Hebert i Dugas, 2019). Wyniki wahają się od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie bezpiecznych zachowań.
Postleczenie (po zakończeniu ostatniej sesji interwencji leczniczej)
Kwestionariusz zachowań związanych z bezpieczeństwem GAD
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Zgłaszana przez siebie tendencja do stosowania zachowań zabezpieczających w celu radzenia sobie z lękiem (Hebert i Dugas, 2019). Wyniki wahają się od 18 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie bezpiecznych zachowań.
3-miesięczna obserwacja
IUS w zeszłym tygodniu
Ramy czasowe: Co tydzień od sesji 1 do sesji 12 leczenia
Miara samoopisowa oceniająca nietolerancję niepewności w ciągu ostatniego tygodnia (Dugas, 2008). Wyniki wahają się od 27 do 135, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą nietolerancję niepewności w ostatnim tygodniu.
Co tydzień od sesji 1 do sesji 12 leczenia
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn State w zeszłym tygodniu
Ramy czasowe: Co tydzień od sesji 1 do sesji 12 leczenia
Samoopisowa miara tendencji do nadmiernego martwienia się w ciągu ostatniego tygodnia (Stöber, J. i Bittencourt, J., 1998). Wyniki wahają się od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą tendencję do nadmiernego martwienia się w ciągu ostatniego tygodnia.
Co tydzień od sesji 1 do sesji 12 leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Hebert, PhD, University of Manitoba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H2019:412

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj