Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groep CBT voor Intolerantie van Onzekerheid

8 januari 2024 bijgewerkt door: Elizabeth Hebert, University of Manitoba

Samen het onbekende onder ogen zien: een groepsgebaseerd CBT-protocol testen voor intolerantie voor onzekerheid

Gegeneraliseerde angststoornis (GAD) is een slopende aandoening die gepaard gaat met overmatige en oncontroleerbare zorgen en angst. Moeite met het tolereren van de onzekerheden van het leven, bekend als intolerantie voor onzekerheid (IU), blijkt de sleutel te zijn in de ontwikkeling en instandhouding van GAS-symptomen. Een nieuwe, gestroomlijnde cognitief-gedragsmatige behandeling gericht op IU is effectief gebleken bij het verminderen van GAS-symptomen, IU en algemene psychopathologie wanneer deze één-op-één met een therapeut wordt gegeven, zoals blijkt uit een onlangs gepubliceerde pilotstudie. Het individuele formaat van deze behandeling wordt nu geëvalueerd in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Het algemene doel van deze studie is om een ​​groepsversie van het behandelprotocol te testen om te bepalen of een toekomstige RCT van deze groepsbehandeling zowel gerechtvaardigd als haalbaar is. Ook doen we een vooronderzoek naar de effectiviteit van de groepsbehandeling. Er zullen in totaal twee proefgroepen (N = 12-20) worden uitgevoerd met deelnemers die worden gerekruteerd uit twee klinische ziekenhuislocaties in Winnipeg, Manitoba, Canada. Het groepsbehandelingsprotocol wordt gegeven in de loop van 12 wekelijkse therapiesessies. Deelnemers zullen beoordelingsmaatregelen uitvoeren bij de voorbehandeling, na de behandeling en bij een follow-uppunt van 3 maanden. Alle beoordelingen en behandelingssessies zullen virtueel worden uitgevoerd via een videoconferentieplatform vanwege de aanhoudende COVID-19 pandemische beperkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire diagnose van gegeneraliseerde angststoornis (GAS)
  • Hoge intolerantie voor onzekerheid (IU)

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbide psychose, organische hersenstoornis, bipolaire stoornis of huidige stoornis in middelengebruik
  • Gelijktijdige psychologische behandelingen of andere counseling ontvangen
  • Psychotrope medicatie moet gedurende de onderzoeksperiode en gedurende 3 maanden voorafgaand aan de interventie stabiel blijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IU groepsbehandeling
Klinische interventie-arm
Gedragsmatig: Gedragsexperimenten voor intolerantie voor onzekerheid
Cognitieve gedragsbehandeling gericht op intolerantie voor onzekerheid met behulp van gedragsexperimenten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MINI Internationaal neuropsychiatrisch interview
Tijdsspanne: Voorbehandeling (voorafgaand aan de ingreep).
Diagnostische status zoals gemeten door de MINI (Sheehan et al., 1994). Klinische ernstclassificatie aangepast van de ADIS, met scores variërend van 0-8 (hogere scores duiden op een grotere GAS-ernst)
Voorbehandeling (voorafgaand aan de ingreep).
MINI Internationaal neuropsychiatrisch interview
Tijdsspanne: Nabehandeling (na voltooiing van de laatste sessie van de behandelingsinterventie)
Diagnostische status zoals gemeten door de MINI (Sheehan et al., 1994). Klinische ernstclassificatie aangepast van de ADIS, met scores variërend van 0-8 (hogere scores duiden op een grotere GAS-ernst)
Nabehandeling (na voltooiing van de laatste sessie van de behandelingsinterventie)
MINI Internationaal neuropsychiatrisch interview
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Diagnostische status zoals gemeten door de MINI (Sheehan et al., 1994). Klinische ernstclassificatie aangepast van de ADIS, met scores variërend van 0-8 (hogere scores duiden op een grotere GAS-ernst)
3 maanden follow-up
Vragenlijst zorgen en angst
Tijdsspanne: Voorbehandeling (voorafgaand aan de ingreep).
Zelfgerapporteerde GAS-symptomen zoals gemeten door de WAQ (Dugas et al., 2001). Scores variëren van 0-80, waarbij hogere scores een hogere GAS-ernst aangeven.
Voorbehandeling (voorafgaand aan de ingreep).
Vragenlijst zorgen en angst
Tijdsspanne: Nabehandeling (na voltooiing van de laatste sessie van de behandelingsinterventie)
Zelfgerapporteerde GAS-symptomen zoals gemeten door de WAQ (Dugas et al., 2001). Scores variëren van 0-80, waarbij hogere scores een hogere GAS-ernst aangeven.
Nabehandeling (na voltooiing van de laatste sessie van de behandelingsinterventie)
Vragenlijst zorgen en angst
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Zelfgerapporteerde GAS-symptomen zoals gemeten door de WAQ (Dugas et al., 2001). Scores variëren van 0-80, waarbij hogere scores een hogere GAS-ernst aangeven.
3 maanden follow-up
Intolerantie voor onzekerheidsschaal
Tijdsspanne: Voorbehandeling (voorafgaand aan de ingreep).
Zelfgerapporteerde moeilijkheden om onzekerheid te tolereren (Freeston, Rhéaume, et al., 1994). Scores variëren van 27-135, waarbij hogere scores wijzen op een grotere intolerantie voor onzekerheid.
Voorbehandeling (voorafgaand aan de ingreep).
Intolerantie voor onzekerheidsschaal
Tijdsspanne: Nabehandeling (na voltooiing van de laatste sessie van de behandelingsinterventie)
Zelfgerapporteerde moeilijkheden om onzekerheid te tolereren (Freeston, Rhéaume, et al., 1994). Scores variëren van 27-135, waarbij hogere scores wijzen op een grotere intolerantie voor onzekerheid.
Nabehandeling (na voltooiing van de laatste sessie van de behandelingsinterventie)
Intolerantie voor onzekerheidsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Zelfgerapporteerde moeilijkheden om onzekerheid te tolereren (Freeston, Rhéaume, et al., 1994). Scores variëren van 27-135, waarbij hogere scores wijzen op een grotere intolerantie voor onzekerheid.
3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie Angst Stress Schalen
Tijdsspanne: Voorbehandeling (voorafgaand aan de ingreep).
Een maat voor zelfgerapporteerde symptomen van depressie, angst en stress (Lovibond & Lovibond, 1995). Hogere scores op een subschaal duiden op een grotere ernst in dat symptoomgebied (d.w.z. respectievelijk depressie, angst of stress).
Voorbehandeling (voorafgaand aan de ingreep).
Depressie Angst Stress Schalen
Tijdsspanne: Nabehandeling (na voltooiing van de laatste sessie van de behandelingsinterventie)
Een maat voor zelfgerapporteerde symptomen van depressie, angst en stress (Lovibond & Lovibond, 1995). Hogere scores op een subschaal duiden op een grotere ernst in dat symptoomgebied (d.w.z. respectievelijk depressie, angst of stress).
Nabehandeling (na voltooiing van de laatste sessie van de behandelingsinterventie)
Depressie Angst Stress Schalen
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Een maat voor zelfgerapporteerde symptomen van depressie, angst en stress (Lovibond & Lovibond, 1995). Hogere scores op een subschaal duiden op een grotere ernst in dat symptoomgebied (d.w.z. respectievelijk depressie, angst of stress).
3 maanden follow-up
Penn State Worry-vragenlijst
Tijdsspanne: Voorbehandeling (voorafgaand aan de ingreep).
Een maatstaf voor zelfgerapporteerde overmatige bezorgdheid (Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990). Scores variëren van 16-80, waarbij hogere scores duiden op een grotere mate van zorgen.
Voorbehandeling (voorafgaand aan de ingreep).
Penn State Worry-vragenlijst
Tijdsspanne: Nabehandeling (na voltooiing van de laatste sessie van de behandelingsinterventie)
Een maatstaf voor zelfgerapporteerde overmatige bezorgdheid (Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990). Scores variëren van 16-80, waarbij hogere scores duiden op een grotere mate van zorgen.
Nabehandeling (na voltooiing van de laatste sessie van de behandelingsinterventie)
Penn State Worry-vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Een maatstaf voor zelfgerapporteerde overmatige bezorgdheid (Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990). Scores variëren van 16-80, waarbij hogere scores duiden op een grotere mate van zorgen.
3 maanden follow-up
Vijfdimensionale nieuwsgierigheidsschaal
Tijdsspanne: Voorbehandeling (voorafgaand aan de ingreep).
Zelfgerapporteerde neiging tot 5 dimensies van nieuwsgierigheid (Kashdan et al., 2018), waarbij hogere scores op elke respectieve subschaal wijzen op een grotere neiging tot een specifiek facet van nieuwsgierigheid.
Voorbehandeling (voorafgaand aan de ingreep).
Vijfdimensionale nieuwsgierigheidsschaal
Tijdsspanne: Nabehandeling (na voltooiing van de laatste sessie van de behandelingsinterventie)
Zelfgerapporteerde neiging tot 5 dimensies van nieuwsgierigheid (Kashdan et al., 2018), waarbij hogere scores op elke respectieve subschaal wijzen op een grotere neiging tot een specifiek facet van nieuwsgierigheid.
Nabehandeling (na voltooiing van de laatste sessie van de behandelingsinterventie)
Vijfdimensionale nieuwsgierigheidsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Zelfgerapporteerde neiging tot 5 dimensies van nieuwsgierigheid (Kashdan et al., 2018), waarbij hogere scores op elke respectieve subschaal wijzen op een grotere neiging tot een specifiek facet van nieuwsgierigheid.
3 maanden follow-up
Vragenlijst over levensvreugde en tevredenheid - verkort formulier
Tijdsspanne: Voorbehandeling (voorafgaand aan de ingreep).
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven (Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993), met scores variërend van 14-70 (hogere scores wijzen op een grotere algehele kwaliteit van leven).
Voorbehandeling (voorafgaand aan de ingreep).
Vragenlijst over levensvreugde en tevredenheid - verkort formulier
Tijdsspanne: Nabehandeling (na voltooiing van de laatste sessie van de behandelingsinterventie)
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven (Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993), met scores variërend van 14-70 (hogere scores wijzen op een grotere algehele kwaliteit van leven).
Nabehandeling (na voltooiing van de laatste sessie van de behandelingsinterventie)
Vragenlijst over levensvreugde en tevredenheid - verkort formulier
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven (Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993), met scores variërend van 14-70 (hogere scores wijzen op een grotere algehele kwaliteit van leven).
3 maanden follow-up
Schaal voor aanvaardbaarheid/aanhankelijkheid van de behandeling
Tijdsspanne: Tussenbehandeling
Zelfrapportagemaatstaf van de perceptie van de deelnemer van de aanvaardbaarheid van de behandeling en hun verwachte therapietrouw aan de interventie (Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015). Scores variëren van 10 tot 70, waarbij hogere scores duiden op een grotere aanvaardbaarheid van de behandeling en verwachte therapietrouw.
Tussenbehandeling
GAD-vragenlijst over veiligheidsgedrag
Tijdsspanne: Voorbehandeling (voorafgaand aan de ingreep).
Zelfgerapporteerde neiging om veiligheidsgedrag te gebruiken om angst te beheersen (Hebert & Dugas, 2019). Scores variëren van 18 tot 90, waarbij hogere scores duiden op meer gebruik van veiligheidsgedrag.
Voorbehandeling (voorafgaand aan de ingreep).
GAD-vragenlijst over veiligheidsgedrag
Tijdsspanne: Nabehandeling (na voltooiing van de laatste sessie van de behandelingsinterventie)
Zelfgerapporteerde neiging om veiligheidsgedrag te gebruiken om angst te beheersen (Hebert & Dugas, 2019). Scores variëren van 18 tot 90, waarbij hogere scores duiden op meer gebruik van veiligheidsgedrag.
Nabehandeling (na voltooiing van de laatste sessie van de behandelingsinterventie)
GAD-vragenlijst over veiligheidsgedrag
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Zelfgerapporteerde neiging om veiligheidsgedrag te gebruiken om angst te beheersen (Hebert & Dugas, 2019). Scores variëren van 18 tot 90, waarbij hogere scores duiden op meer gebruik van veiligheidsgedrag.
3 maanden follow-up
IUS afgelopen week
Tijdsspanne: Wekelijks van sessie 1 tot sessie 12 van de behandeling
Zelfrapportage die de intolerantie voor onzekerheid in de afgelopen week beoordeelt (Dugas, 2008). Scores variëren van 27-135, waarbij hogere scores wijzen op een grotere intolerantie voor onzekerheid in de afgelopen week.
Wekelijks van sessie 1 tot sessie 12 van de behandeling
Penn State Worry-vragenlijst afgelopen week
Tijdsspanne: Wekelijks van sessie 1 tot sessie 12 van de behandeling
Zelfgerapporteerde maat voor de neiging tot overmatig piekeren in de afgelopen week (Stöber, J., & Bittencourt, J., 1998). Scores lopen van 0 tot 90, waarbij hogere scores wijzen op een grotere neiging tot overmatig piekeren in de afgelopen week.
Wekelijks van sessie 1 tot sessie 12 van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Hebert, PhD, University of Manitoba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

28 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H2019:412

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegeneraliseerde angststoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren