Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grupp KBT för intolerans mot osäkerhet

26 juli 2026 uppdaterad av: Elizabeth Hebert, University of Manitoba

Att möta det okända tillsammans: Pilotera ett gruppbaserat KBT-protokoll för intolerans mot osäkerhet

Generaliserat ångestsyndrom (GAD) är ett försvagande tillstånd som involverar överdriven och okontrollerbar oro och ångest. Svårigheter att tolerera livets osäkerheter, känd som intolerans av osäkerhet (IE), har visat sig vara nyckeln i utvecklingen och upprätthållandet av GAD-symtom. En ny, strömlinjeformad kognitiv beteendebehandling som riktar sig mot IE har visat sig vara effektiv för att minska GAD-symtom, IE och allmän psykopatologi när den levereras en-mot-en med en terapeut, vilket visas i en nyligen publicerad pilotstudie. Det individuella formatet för denna behandling utvärderas nu i en randomiserad kontrollerad studie (RCT). Det övergripande målet med denna studie är att pilottesta en gruppversion av behandlingsprotokollet för att avgöra om en framtida RCT av denna gruppbehandling är både motiverad och genomförbar. Vi kommer också att göra en förundersökning om gruppbehandlingens effekt. Totalt två pilotgrupper (N = 12-20) kommer att genomföras med deltagare som rekryteras från två kliniska sjukhusplatser i Winnipeg, Manitoba, Kanada. Gruppbehandlingsprotokollet kommer att levereras under loppet av 12 terapisessioner i veckan. Deltagarna kommer att genomföra bedömningsåtgärder vid förbehandling, efterbehandling och vid en 3-månaders uppföljningspunkt. Alla bedömningar och behandlingssessioner kommer att genomföras virtuellt via videokonferensplattform på grund av pågående COVID-19-pandemirestriktioner.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär diagnos av generaliserat ångestsyndrom (GAD)
  • Hög intolerans mot osäkerhet (IE)

Exklusions kriterier:

  • Komorbid psykos, organisk hjärnstörning, bipolär sjukdom eller aktuell missbruksstörning
  • Att få samtidig psykologisk behandling eller annan rådgivning
  • Psykotropa läkemedel måste förbli stabila under studieperioden och i 3 månader före intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IU-gruppbehandling
Klinisk interventionsarm
Kognitiv beteendebehandling riktad mot intolerans mot osäkerhet med hjälp av beteendeexperimentteknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MINI Internationell neuropsykiatrisk intervju
Tidsram: Förbehandling (före ingreppet).
Diagnostisk status mätt med MINI (Sheehan et al., 1994). Clinical Severity Rating anpassad från ADIS, med poäng från 0-8 (högre poäng indikerar större GAD-allvarlighetsgrad)
Förbehandling (före ingreppet).
MINI Internationell neuropsykiatrisk intervju
Tidsram: Efterbehandling (efter avslutad sista session av behandlingsinterventionen)
Diagnostisk status mätt av MINI (Sheehan et al., 1994). Klinisk allvarlighetsklassning anpassad från ADIS, med poäng från 0-8 (högre poäng som indikerar högre GAD-allvarlighetsgrad)
Efterbehandling (efter avslutad sista session av behandlingsinterventionen)
MINI Internationell neuropsykiatrisk intervju
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Diagnostisk status mätt med MINI (Sheehan et al., 1994). Clinical Severity Rating anpassad från ADIS, med poäng från 0-8 (högre poäng indikerar större GAD-allvarlighetsgrad)
3 månaders uppföljning
Frågeformulär för oro och ångest
Tidsram: Förbehandling (före ingreppet).
Självrapporterade GAD-symtom mätt med WAQ (Dugas et al., 2001). Poäng varierar från 0-80 med högre poäng som indikerar högre GAD-allvarlighet.
Förbehandling (före ingreppet).
Frågeformulär för oro och ångest
Tidsram: Efterbehandling (efter avslutad sista session av behandlingsinterventionen)
Självrapporterade GAD-symtom mätt med WAQ (Dugas et al., 2001). Poäng varierar från 0-80 med högre poäng som indikerar högre GAD-allvarlighet.
Efterbehandling (efter avslutad sista session av behandlingsinterventionen)
Frågeformulär för oro och ångest
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Självrapporterade GAD-symtom mätt med WAQ (Dugas et al., 2001). Poäng varierar från 0-80 med högre poäng som indikerar högre GAD-allvarlighet.
3 månaders uppföljning
Intolerans mot osäkerhetsskalan
Tidsram: Förbehandling (före ingreppet).
Självrapporterade svårigheter att tolerera osäkerhet (Freeston, Rhéaume, et al., 1994). Poäng varierar från 27-135 med högre poäng som indikerar större intolerans mot osäkerhet.
Förbehandling (före ingreppet).
Intolerans mot osäkerhetsskalan
Tidsram: Efterbehandling (efter avslutad sista session av behandlingsinterventionen)
Självrapporterade svårigheter att tolerera osäkerhet (Freeston, Rhéaume, et al., 1994). Poäng varierar från 27-135 med högre poäng som indikerar större intolerans mot osäkerhet.
Efterbehandling (efter avslutad sista session av behandlingsinterventionen)
Intolerans mot osäkerhetsskalan
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Självrapporterade svårigheter att tolerera osäkerhet (Freeston, Rhéaume, et al., 1994). Poäng varierar från 27-135 med högre poäng som indikerar större intolerans mot osäkerhet.
3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression Ångest Stressskalor
Tidsram: Förbehandling (före ingreppet).
Ett mått på självrapporterad depression, ångest och stresssymptom (Lovibond & Lovibond, 1995). Högre poäng på en subskala indikerar större svårighetsgrad i det symtomområdet (d.v.s. depression, ångest eller stress).
Förbehandling (före ingreppet).
Depression Ångest Stressskalor
Tidsram: Efterbehandling (efter avslutad sista session av behandlingsinterventionen)
Ett mått på självrapporterad depression, ångest och stresssymptom (Lovibond & Lovibond, 1995). Högre poäng på en subskala indikerar större svårighetsgrad i det symtomområdet (d.v.s. depression, ångest eller stress).
Efterbehandling (efter avslutad sista session av behandlingsinterventionen)
Depression Ångest Stressskalor
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Ett mått på självrapporterad depression, ångest och stresssymptom (Lovibond & Lovibond, 1995). Högre poäng på en subskala indikerar större svårighetsgrad i det symtomområdet (d.v.s. depression, ångest eller stress).
3 månaders uppföljning
Penn State Worry Questionnaire
Tidsram: Förbehandling (före ingreppet).
Ett mått på självrapporterad överdriven oro (Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990). Poäng varierar från 16-80 med högre poäng som indikerar större oro.
Förbehandling (före ingreppet).
Penn State Worry Questionnaire
Tidsram: Efterbehandling (efter avslutad sista session av behandlingsinterventionen)
Ett mått på självrapporterad överdriven oro (Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990). Poäng varierar från 16-80 med högre poäng som indikerar större oro.
Efterbehandling (efter avslutad sista session av behandlingsinterventionen)
Penn State Worry Questionnaire
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Ett mått på självrapporterad överdriven oro (Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990). Poäng varierar från 16-80 med högre poäng som indikerar större oro.
3 månaders uppföljning
Femdimensionell nyfikenhetsskala
Tidsram: Förbehandling (före ingreppet).
Självrapporterad tendens till 5 dimensioner av nyfikenhet (Kashdan et al., 2018), med högre poäng på varje respektive underskala som indikerar större tendens till en specifik aspekt av nyfikenhet.
Förbehandling (före ingreppet).
Femdimensionell nyfikenhetsskala
Tidsram: Efterbehandling (efter avslutad sista session av behandlingsinterventionen)
Självrapporterad tendens till 5 dimensioner av nyfikenhet (Kashdan et al., 2018), med högre poäng på varje respektive underskala som indikerar större tendens till en specifik aspekt av nyfikenhet.
Efterbehandling (efter avslutad sista session av behandlingsinterventionen)
Femdimensionell nyfikenhetsskala
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Självrapporterad tendens till 5 dimensioner av nyfikenhet (Kashdan et al., 2018), med högre poäng på varje respektive underskala som indikerar större tendens till en specifik aspekt av nyfikenhet.
3 månaders uppföljning
Frågeformulär för livskvalitet Njutning och tillfredsställelse - Kort formulär
Tidsram: Förbehandling (före ingreppet).
Självrapporterad livskvalitet (Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993), med poäng som sträcker sig från 14-70 (högre poäng indikerar högre total livskvalitet).
Förbehandling (före ingreppet).
Frågeformulär för livskvalitet Njutning och tillfredsställelse - Kort formulär
Tidsram: Efterbehandling (efter avslutad sista session av behandlingsinterventionen)
Självrapporterad livskvalitet (Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993), med poäng som sträcker sig från 14-70 (högre poäng indikerar högre total livskvalitet).
Efterbehandling (efter avslutad sista session av behandlingsinterventionen)
Frågeformulär för livskvalitet Njutning och tillfredsställelse - Kort formulär
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Självrapporterad livskvalitet (Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993), med poäng som sträcker sig från 14-70 (högre poäng indikerar högre total livskvalitet).
3 månaders uppföljning
Behandlingsacceptans/vidhäftningsskala
Tidsram: Midtreatment
Självrapporteringsmått på deltagarens uppfattning om behandlingens acceptans och deras förväntade efterlevnad av interventionen (Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015). Poäng varierar från 10 till 70 med högre poäng som indikerar större behandlingsacceptans och förväntad adherens.
Midtreatment
GAD säkerhetsbeteende frågeformulär
Tidsram: Förbehandling (före ingreppet).
Självrapporterad tendens att använda säkerhetsbeteenden för att hantera ångest (Hebert & Dugas, 2019). Poäng varierar från 18 till 90 med högre poäng som indikerar större användning av säkerhetsbeteenden.
Förbehandling (före ingreppet).
GAD säkerhetsbeteende frågeformulär
Tidsram: Efterbehandling (efter avslutad sista session av behandlingsinterventionen)
Självrapporterad tendens att använda säkerhetsbeteenden för att hantera ångest (Hebert & Dugas, 2019). Poäng varierar från 18 till 90 med högre poäng som indikerar större användning av säkerhetsbeteenden.
Efterbehandling (efter avslutad sista session av behandlingsinterventionen)
GAD säkerhetsbeteende frågeformulär
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Självrapporterad tendens att använda säkerhetsbeteenden för att hantera ångest (Hebert & Dugas, 2019). Poäng varierar från 18 till 90 med högre poäng som indikerar större användning av säkerhetsbeteenden.
3 månaders uppföljning
IUS senaste veckan
Tidsram: Varje vecka från session 1 till session 12 av behandlingen
Självrapporteringsmått som bedömer intolerans mot osäkerhet under den senaste veckan (Dugas, 2008). Poäng varierar från 27-135 med högre poäng som indikerar större intolerans mot osäkerhet under den senaste veckan.
Varje vecka från session 1 till session 12 av behandlingen
Penn State Worry Questionnaire senaste veckan
Tidsram: Varje vecka från session 1 till session 12 av behandlingen
Självrapporterande mått på tendensen att oroa sig för mycket den senaste veckan (Stöber, J., & Bittencourt, J., 1998). Poäng varierar från 0 till 90 med högre poäng som indikerar större tendens att oroa sig för mycket under den senaste veckan.
Varje vecka från session 1 till session 12 av behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Hebert, PhD, University of Manitoba

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2026

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H2019:412

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera