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Groupe CBT pour intolérance à l'incertitude

26 juillet 2026 mis à jour par: Elizabeth Hebert, University of Manitoba

Faire face à l'inconnu ensemble : piloter un protocole de groupe basé sur la TCC pour l'intolérance à l'incertitude

Le trouble anxieux généralisé (TAG) est une affection débilitante impliquant une inquiétude et une anxiété excessives et incontrôlables. La difficulté à tolérer les incertitudes de la vie, connue sous le nom d'intolérance à l'incertitude (UI), s'est avérée être la clé du développement et du maintien des symptômes du TAG. Un nouveau traitement cognitivo-comportemental rationalisé qui cible l'UI s'est avéré efficace pour réduire les symptômes du TAG, l'UI et la psychopathologie générale lorsqu'il est administré en tête-à-tête avec un thérapeute, comme le montre une étude pilote récemment publiée. Le format individuel de ce traitement est actuellement en cours d'évaluation dans un essai contrôlé randomisé (ECR). L'objectif global de cette étude est de tester une version de groupe du protocole de traitement pour déterminer si un futur ECR de ce traitement de groupe est à la fois justifié et faisable. Nous mènerons également une enquête préliminaire sur l'efficacité du traitement de groupe. Un total de deux groupes pilotes (N = 12-20) seront menés avec des participants recrutés dans deux sites hospitaliers cliniques à Winnipeg, Manitoba, Canada. Le protocole de traitement de groupe sera dispensé au cours de 12 séances de thérapie hebdomadaires. Les participants compléteront les mesures d'évaluation au prétraitement, au post-traitement et à un point de suivi de 3 mois. Toutes les évaluations et les séances de traitement se dérouleront virtuellement via une plateforme de vidéoconférence en raison des restrictions actuelles liées à la pandémie de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic primaire de trouble anxieux généralisé (TAG)
  • Intolérance élevée à l'incertitude (UI)

Critère d'exclusion:

  • Psychose comorbide, trouble cérébral organique, trouble bipolaire ou trouble actuel de consommation de substances
  • Recevoir des traitements psychologiques simultanés ou d'autres conseils
  • Les médicaments psychotropes doivent rester stables pendant la période d'étude et pendant 3 mois avant l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement de groupe UI
Bras d'intervention clinique
Comportemental: Expériences comportementales pour l'intolérance à l'incertitude
Traitement cognitivo-comportemental ciblant l'intolérance à l'incertitude en utilisant la technique d'expérimentation comportementale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entrevue neuropsychiatrique internationale MINI
Délai: Prétraitement (avant l'intervention).
Statut diagnostique tel que mesuré par le MINI (Sheehan et al., 1994). Évaluation de la gravité clinique adaptée de l'ADIS, avec des scores allant de 0 à 8 (des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité du TAG)
Prétraitement (avant l'intervention).
Entrevue neuropsychiatrique internationale MINI
Délai: Post-traitement (après avoir terminé la dernière session de l'intervention de traitement)
Statut diagnostique tel que mesuré par le MINI (Sheehan et al., 1994). Évaluation de la gravité clinique adaptée de l'ADIS, avec des scores allant de 0 à 8 (des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité du TAG)
Post-traitement (après avoir terminé la dernière session de l'intervention de traitement)
Entrevue neuropsychiatrique internationale MINI
Délai: Suivi de 3 mois
Statut diagnostique tel que mesuré par le MINI (Sheehan et al., 1994). Évaluation de la gravité clinique adaptée de l'ADIS, avec des scores allant de 0 à 8 (des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité du TAG)
Suivi de 3 mois
Questionnaire sur l'inquiétude et l'anxiété
Délai: Prétraitement (avant l'intervention).
Symptômes de TAG autodéclarés tels que mesurés par le WAQ (Dugas et al., 2001). Les scores vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant une sévérité plus élevée du TAG.
Prétraitement (avant l'intervention).
Questionnaire sur l'inquiétude et l'anxiété
Délai: Post-traitement (après avoir terminé la dernière session de l'intervention de traitement)
Symptômes de TAG autodéclarés tels que mesurés par le WAQ (Dugas et al., 2001). Les scores vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant une sévérité plus élevée du TAG.
Post-traitement (après avoir terminé la dernière session de l'intervention de traitement)
Questionnaire sur l'inquiétude et l'anxiété
Délai: Suivi de 3 mois
Symptômes de TAG autodéclarés tels que mesurés par le WAQ (Dugas et al., 2001). Les scores vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant une sévérité plus élevée du TAG.
Suivi de 3 mois
Échelle d'intolérance à l'incertitude
Délai: Prétraitement (avant l'intervention).
Difficultés autodéclarées à tolérer l'incertitude (Freeston, Rhéaume, et al., 1994). Les scores vont de 27 à 135, les scores les plus élevés indiquant une plus grande intolérance à l'incertitude.
Prétraitement (avant l'intervention).
Échelle d'intolérance à l'incertitude
Délai: Post-traitement (après avoir terminé la dernière session de l'intervention de traitement)
Difficultés autodéclarées à tolérer l'incertitude (Freeston, Rhéaume, et al., 1994). Les scores vont de 27 à 135, les scores les plus élevés indiquant une plus grande intolérance à l'incertitude.
Post-traitement (après avoir terminé la dernière session de l'intervention de traitement)
Échelle d'intolérance à l'incertitude
Délai: Suivi de 3 mois
Difficultés autodéclarées à tolérer l'incertitude (Freeston, Rhéaume, et al., 1994). Les scores vont de 27 à 135, les scores les plus élevés indiquant une plus grande intolérance à l'incertitude.
Suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles de stress d'anxiété de dépression
Délai: Prétraitement (avant l'intervention).
Une mesure des symptômes de dépression, d'anxiété et de stress autodéclarés (Lovibond et Lovibond, 1995). Des scores plus élevés sur une sous-échelle indiquent une plus grande gravité dans ce domaine de symptômes (c'est-à-dire la dépression, l'anxiété ou le stress, respectivement).
Prétraitement (avant l'intervention).
Échelles de stress d'anxiété de dépression
Délai: Post-traitement (après avoir terminé la dernière session de l'intervention de traitement)
Une mesure des symptômes de dépression, d'anxiété et de stress autodéclarés (Lovibond et Lovibond, 1995). Des scores plus élevés sur une sous-échelle indiquent une plus grande gravité dans ce domaine de symptômes (c'est-à-dire la dépression, l'anxiété ou le stress, respectivement).
Post-traitement (après avoir terminé la dernière session de l'intervention de traitement)
Échelles de stress d'anxiété de dépression
Délai: Suivi de 3 mois
Une mesure des symptômes de dépression, d'anxiété et de stress autodéclarés (Lovibond et Lovibond, 1995). Des scores plus élevés sur une sous-échelle indiquent une plus grande gravité dans ce domaine de symptômes (c'est-à-dire la dépression, l'anxiété ou le stress, respectivement).
Suivi de 3 mois
Questionnaire sur les inquiétudes de l'État de Penn
Délai: Prétraitement (avant l'intervention).
Une mesure de l'inquiétude excessive autodéclarée (Meyer, Miller, Metzger et Borkovec, 1990). Les scores vont de 16 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des inquiétudes.
Prétraitement (avant l'intervention).
Questionnaire sur les inquiétudes de l'État de Penn
Délai: Post-traitement (après avoir terminé la dernière session de l'intervention de traitement)
Une mesure de l'inquiétude excessive autodéclarée (Meyer, Miller, Metzger et Borkovec, 1990). Les scores vont de 16 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des inquiétudes.
Post-traitement (après avoir terminé la dernière session de l'intervention de traitement)
Questionnaire sur les inquiétudes de l'État de Penn
Délai: Suivi de 3 mois
Une mesure de l'inquiétude excessive autodéclarée (Meyer, Miller, Metzger et Borkovec, 1990). Les scores vont de 16 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des inquiétudes.
Suivi de 3 mois
Échelle de curiosité à cinq dimensions
Délai: Prétraitement (avant l'intervention).
Tendance autodéclarée vers 5 dimensions de la curiosité (Kashdan et al., 2018), avec des scores plus élevés sur chaque sous-échelle respective indiquant une plus grande tendance vers une facette spécifique de la curiosité.
Prétraitement (avant l'intervention).
Échelle de curiosité à cinq dimensions
Délai: Post-traitement (après avoir terminé la dernière session de l'intervention de traitement)
Tendance autodéclarée vers 5 dimensions de la curiosité (Kashdan et al., 2018), avec des scores plus élevés sur chaque sous-échelle respective indiquant une plus grande tendance vers une facette spécifique de la curiosité.
Post-traitement (après avoir terminé la dernière session de l'intervention de traitement)
Échelle de curiosité à cinq dimensions
Délai: Suivi de 3 mois
Tendance autodéclarée vers 5 dimensions de la curiosité (Kashdan et al., 2018), avec des scores plus élevés sur chaque sous-échelle respective indiquant une plus grande tendance vers une facette spécifique de la curiosité.
Suivi de 3 mois
Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie - Formulaire abrégé
Délai: Prétraitement (avant l'intervention).
Qualité de vie autodéclarée (Endicott, Nee, Harrison et Bulmental, 1993), avec des scores allant de 14 à 70 (des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie globale).
Prétraitement (avant l'intervention).
Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie - Formulaire abrégé
Délai: Post-traitement (après avoir terminé la dernière session de l'intervention de traitement)
Qualité de vie autodéclarée (Endicott, Nee, Harrison et Bulmental, 1993), avec des scores allant de 14 à 70 (des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie globale).
Post-traitement (après avoir terminé la dernière session de l'intervention de traitement)
Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie - Formulaire abrégé
Délai: Suivi de 3 mois
Qualité de vie autodéclarée (Endicott, Nee, Harrison et Bulmental, 1993), avec des scores allant de 14 à 70 (des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie globale).
Suivi de 3 mois
Échelle d'acceptabilité/d'observance du traitement
Délai: Traitement intermédiaire
Mesure d'auto-évaluation de la perception par le participant de l'acceptabilité du traitement et de son adhésion anticipée à l'intervention (Milosevic, Levy, Alcolado et Radomsky, 2015). Les scores vont de 10 à 70, les scores les plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité du traitement et une adhésion anticipée.
Traitement intermédiaire
Questionnaire GAD sur les comportements de sécurité
Délai: Prétraitement (avant l'intervention).
Tendance autodéclarée à utiliser des comportements sécuritaires pour gérer l'anxiété (Hebert et Dugas, 2019). Les scores vont de 18 à 90, les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilisation des comportements de sécurité.
Prétraitement (avant l'intervention).
Questionnaire GAD sur les comportements de sécurité
Délai: Post-traitement (après avoir terminé la dernière session de l'intervention de traitement)
Tendance autodéclarée à utiliser des comportements sécuritaires pour gérer l'anxiété (Hebert et Dugas, 2019). Les scores vont de 18 à 90, les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilisation des comportements de sécurité.
Post-traitement (après avoir terminé la dernière session de l'intervention de traitement)
Questionnaire GAD sur les comportements de sécurité
Délai: Suivi de 3 mois
Tendance autodéclarée à utiliser des comportements sécuritaires pour gérer l'anxiété (Hebert et Dugas, 2019). Les scores vont de 18 à 90, les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilisation des comportements de sécurité.
Suivi de 3 mois
IUS semaine passée
Délai: Hebdomadaire de la session 1 à la session 12 du traitement
Mesure d'auto-évaluation évaluant l'intolérance à l'incertitude au cours de la semaine écoulée (Dugas, 2008). Les scores vont de 27 à 135, les scores les plus élevés indiquant une plus grande intolérance à l'incertitude au cours de la semaine écoulée.
Hebdomadaire de la session 1 à la session 12 du traitement
Penn State Worry Questionnaire de la semaine dernière
Délai: Hebdomadaire de la session 1 à la session 12 du traitement
Mesure autodéclarée de la tendance à s'inquiéter excessivement au cours de la semaine écoulée (Stöber, J., & Bittencourt, J., 1998). Les scores vont de 0 à 90, les scores les plus élevés indiquant une plus grande tendance à s'inquiéter excessivement au cours de la semaine écoulée.
Hebdomadaire de la session 1 à la session 12 du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Hebert, PhD, University of Manitoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2020

Première publication (Réel)

13 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H2019:412

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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