Групповая КПТ при нетерпимости к неопределенности
8 января 2024 г. обновлено: Elizabeth Hebert, University of Manitoba
Встречая неизвестное вместе: пилотирование группового протокола CBT для нетерпимости к неопределенности
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР) — это изнурительное состояние, сопровождающееся чрезмерным и неконтролируемым беспокойством и тревогой.
Было показано, что трудности с перенесением жизненных неопределенностей, известные как непереносимость неопределенности (НН), играют ключевую роль в развитии и поддержании симптомов ГТР.
Было показано, что новое оптимизированное когнитивно-поведенческое лечение, нацеленное на МЕ, эффективно уменьшает симптомы ГТР, МЕ и общую психопатологию при индивидуальном лечении с терапевтом, как показано в недавно опубликованном пилотном исследовании.
Индивидуальный формат этого лечения в настоящее время оценивается в ходе рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы протестировать групповую версию протокола лечения, чтобы определить, является ли будущее РКИ этого группового лечения оправданным и осуществимым.
Мы также проведем предварительное исследование эффективности группового лечения.
Всего будет проведено две пилотные группы (N = 12-20) с участниками, набранными из двух клинических больниц в Виннипеге, Манитоба, Канада.
Протокол группового лечения будет проводиться в течение 12 еженедельных сеансов терапии.
Участники завершат оценочные мероприятия до лечения, после лечения и через 3 месяца наблюдения.
Все оценки и сеансы лечения будут проводиться виртуально через платформу видеоконференцсвязи из-за продолжающихся ограничений, связанных с пандемией COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elizabeth Hebert, PhD
- Номер телефона: 204-831-3423
- Электронная почта: ehebert2@hsc.mb.ca
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз генерализованного тревожного расстройства (ГТР)
- Высокая непереносимость неопределенности (IU)
Критерий исключения:
- Коморбидный психоз, органическое расстройство головного мозга, биполярное расстройство или текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ.
- Одновременное получение психологического лечения или другого консультирования
- Психотропные препараты должны оставаться стабильными в течение периода исследования и в течение 3 месяцев до вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: IU групповое лечение
Группа клинического вмешательства
|
Когнитивно-поведенческая коррекция нетерпимости к неопределенности с использованием техники поведенческого эксперимента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МИНИ Международное нейропсихиатрическое интервью
Временное ограничение: Предварительная обработка (до вмешательства).
|
Диагностический статус по шкале MINI (Sheehan et al., 1994).
Клинический рейтинг тяжести, адаптированный из ADIS, с баллами в диапазоне от 0 до 8 (более высокие баллы указывают на большую тяжесть ГТР)
|
Предварительная обработка (до вмешательства).
|
|
МИНИ Международное нейропсихиатрическое интервью
Временное ограничение: Последующее лечение (после завершения заключительного сеанса лечебного вмешательства)
|
Диагностический статус, измеренный с помощью MINI (Sheehan et al., 1994). Рейтинг клинической тяжести, адаптированный из ADIS, с баллами в диапазоне от 0 до 8 (более высокие баллы указывают на большую тяжесть ГТР).
|
Последующее лечение (после завершения заключительного сеанса лечебного вмешательства)
|
|
МИНИ Международное нейропсихиатрическое интервью
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Диагностический статус по шкале MINI (Sheehan et al., 1994).
Клинический рейтинг тяжести, адаптированный из ADIS, с баллами в диапазоне от 0 до 8 (более высокие баллы указывают на большую тяжесть ГТР)
|
3-месячное наблюдение
|
|
Опросник беспокойства и беспокойства
Временное ограничение: Предварительная обработка (до вмешательства).
|
Самооценка симптомов ГТР, измеренная с помощью WAQ (Dugas et al., 2001).
Баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на более серьезную степень ГТР.
|
Предварительная обработка (до вмешательства).
|
|
Опросник беспокойства и беспокойства
Временное ограничение: Последующее лечение (после завершения заключительного сеанса лечебного вмешательства)
|
Самооценка симптомов ГТР, измеренная с помощью WAQ (Dugas et al., 2001).
Баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на более серьезную степень ГТР.
|
Последующее лечение (после завершения заключительного сеанса лечебного вмешательства)
|
|
Опросник беспокойства и беспокойства
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Самооценка симптомов ГТР, измеренная с помощью WAQ (Dugas et al., 2001).
Баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на более серьезную степень ГТР.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Шкала нетерпимости к неопределенности
Временное ограничение: Предварительная обработка (до вмешательства).
|
Самооценка трудностей, связанных с переносимостью неопределенности (Freeston, Rhéaume, et al., 1994).
Баллы варьируются от 27 до 135, причем более высокие баллы указывают на большую нетерпимость к неопределенности.
|
Предварительная обработка (до вмешательства).
|
|
Шкала нетерпимости к неопределенности
Временное ограничение: Последующее лечение (после завершения заключительного сеанса лечебного вмешательства)
|
Самооценка трудностей, связанных с переносимостью неопределенности (Freeston, Rhéaume, et al., 1994).
Баллы варьируются от 27 до 135, причем более высокие баллы указывают на большую нетерпимость к неопределенности.
|
Последующее лечение (после завершения заключительного сеанса лечебного вмешательства)
|
|
Шкала нетерпимости к неопределенности
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Самооценка трудностей, связанных с переносимостью неопределенности (Freeston, Rhéaume, et al., 1994).
Баллы варьируются от 27 до 135, причем более высокие баллы указывают на большую нетерпимость к неопределенности.
|
3-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкалы депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Предварительная обработка (до вмешательства).
|
Измерение самооценки симптомов депрессии, тревоги и стресса (Lovibond & Lovibond, 1995).
Более высокие баллы по подшкале указывают на большую тяжесть в этой области симптомов (например, депрессию, тревогу или стресс соответственно).
|
Предварительная обработка (до вмешательства).
|
|
Шкалы депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Последующее лечение (после завершения заключительного сеанса лечебного вмешательства)
|
Измерение самооценки симптомов депрессии, тревоги и стресса (Lovibond & Lovibond, 1995).
Более высокие баллы по подшкале указывают на большую тяжесть в этой области симптомов (например, депрессию, тревогу или стресс соответственно).
|
Последующее лечение (после завершения заключительного сеанса лечебного вмешательства)
|
|
Шкалы депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Измерение самооценки симптомов депрессии, тревоги и стресса (Lovibond & Lovibond, 1995).
Более высокие баллы по подшкале указывают на большую тяжесть в этой области симптомов (например, депрессию, тревогу или стресс соответственно).
|
3-месячное наблюдение
|
|
Анкета штата Пенсильвания для беспокойства
Временное ограничение: Предварительная обработка (до вмешательства).
|
Измерение самооценки чрезмерного беспокойства (Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990).
Баллы варьируются от 16 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую степень беспокойства.
|
Предварительная обработка (до вмешательства).
|
|
Анкета штата Пенсильвания для беспокойства
Временное ограничение: Последующее лечение (после завершения заключительного сеанса лечебного вмешательства)
|
Измерение самооценки чрезмерного беспокойства (Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990).
Баллы варьируются от 16 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую степень беспокойства.
|
Последующее лечение (после завершения заключительного сеанса лечебного вмешательства)
|
|
Анкета штата Пенсильвания для беспокойства
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Измерение самооценки чрезмерного беспокойства (Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990).
Баллы варьируются от 16 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую степень беспокойства.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Пятимерная шкала любопытства
Временное ограничение: Предварительная обработка (до вмешательства).
|
Самооценка склонности к 5 параметрам любопытства (Kashdan et al., 2018), при этом более высокие баллы по каждой соответствующей подшкале указывают на большую склонность к определенному аспекту любопытства.
|
Предварительная обработка (до вмешательства).
|
|
Пятимерная шкала любопытства
Временное ограничение: Последующее лечение (после завершения заключительного сеанса лечебного вмешательства)
|
Самооценка склонности к 5 параметрам любопытства (Kashdan et al., 2018), при этом более высокие баллы по каждой соответствующей подшкале указывают на большую склонность к определенному аспекту любопытства.
|
Последующее лечение (после завершения заключительного сеанса лечебного вмешательства)
|
|
Пятимерная шкала любопытства
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Самооценка склонности к 5 параметрам любопытства (Kashdan et al., 2018), при этом более высокие баллы по каждой соответствующей подшкале указывают на большую склонность к определенному аспекту любопытства.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Опросник удовольствия и удовлетворенности качеством жизни - краткая форма
Временное ограничение: Предварительная обработка (до вмешательства).
|
Самооценка качества жизни (Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993) с баллами от 14 до 70 (более высокие баллы указывают на более высокое общее качество жизни).
|
Предварительная обработка (до вмешательства).
|
|
Опросник удовольствия и удовлетворенности качеством жизни - краткая форма
Временное ограничение: Последующее лечение (после завершения заключительного сеанса лечебного вмешательства)
|
Самооценка качества жизни (Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993) с баллами от 14 до 70 (более высокие баллы указывают на более высокое общее качество жизни).
|
Последующее лечение (после завершения заключительного сеанса лечебного вмешательства)
|
|
Опросник удовольствия и удовлетворенности качеством жизни - краткая форма
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Самооценка качества жизни (Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993) с баллами от 14 до 70 (более высокие баллы указывают на более высокое общее качество жизни).
|
3-месячное наблюдение
|
|
Шкала приемлемости лечения/приверженности
Временное ограничение: Промежуточное лечение
|
Самостоятельный отчет о восприятии участниками приемлемости лечения и их ожидаемой приверженности вмешательству (Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015).
Баллы варьируются от 10 до 70, причем более высокие баллы указывают на большую приемлемость лечения и ожидаемую приверженность.
|
Промежуточное лечение
|
|
Анкета GAD по безопасному поведению
Временное ограничение: Предварительная обработка (до вмешательства).
|
Самооценка склонности использовать безопасное поведение для управления тревогой (Hebert & Dugas, 2019).
Баллы варьируются от 18 до 90, причем более высокие баллы указывают на более широкое использование безопасного поведения.
|
Предварительная обработка (до вмешательства).
|
|
Анкета GAD по безопасному поведению
Временное ограничение: Последующее лечение (после завершения заключительного сеанса лечебного вмешательства)
|
Самооценка склонности использовать безопасное поведение для управления тревогой (Hebert & Dugas, 2019).
Баллы варьируются от 18 до 90, причем более высокие баллы указывают на более широкое использование безопасного поведения.
|
Последующее лечение (после завершения заключительного сеанса лечебного вмешательства)
|
|
Анкета GAD по безопасному поведению
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Самооценка склонности использовать безопасное поведение для управления тревогой (Hebert & Dugas, 2019).
Баллы варьируются от 18 до 90, причем более высокие баллы указывают на более широкое использование безопасного поведения.
|
3-месячное наблюдение
|
|
IUS за прошлую неделю
Временное ограничение: Еженедельно с 1 по 12 сеанс лечения
|
Измерение самоотчета, оценивающее нетерпимость к неопределенности на прошлой неделе (Dugas, 2008).
Баллы варьируются от 27 до 135, причем более высокие баллы указывают на большую нетерпимость к неопределенности на прошлой неделе.
|
Еженедельно с 1 по 12 сеанс лечения
|
|
Опросник Penn State для беспокойства за прошлую неделю
Временное ограничение: Еженедельно с 1 по 12 сеанс лечения
|
Самооценка тенденции к чрезмерному беспокойству за последнюю неделю (Stöber, J. & Bittencourt, J., 1998).
Баллы варьируются от 0 до 90, причем более высокие баллы указывают на большую склонность к чрезмерному беспокойству на прошлой неделе.
|
Еженедельно с 1 по 12 сеанс лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Hebert, PhD, University of Manitoba
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Endicott J, Nee J, Harrison W, Blumenthal R. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire: a new measure. Psychopharmacol Bull. 1993;29(2):321-6.
- Hebert, E. A., & Dugas, M. J. (2019). Behavioral experiments for intolerance of uncertainty: Challenging the unknown in the treatment of generalized anxiety disorder. Cognitive and Behavioral Practice, 26(2), 421-436. https://doi.org/10.1016/j.cbpra.2018.07.007
- Sheehan, D. V., Lecrubier, Y., Janvas, J., Knapp, E., Weiller, E., Sheehan, M., et al. (1994). Mini International Neuropsychiatric Interview Version 4.4 (MINI). Tampa/Paris: University of South Florida/Inserm U302-Hôpital de la Salpêtrière.
- Dugas, M. J., Freeston, M. H., Provencher, M. D., Lachance, S., Ladouceur, R., & Gosselin, P. (2001). Journal de Thérapie Comportementale et Cognitive, 11(1), 31-36.
- Milosevic I, Levy HC, Alcolado GM, Radomsky AS. The Treatment Acceptability/Adherence Scale: Moving Beyond the Assessment of Treatment Effectiveness. Cogn Behav Ther. 2015;44(6):456-69. doi: 10.1080/16506073.2015.1053407. Epub 2015 Jun 19.
- Freeston, M. H., Rhéaume, J., Letarte, H., Dugas, M. J., & Ladouceur, R. (1994). Why do people worry? Personality and Individual Differences, 17, 791-802. https://doi.org/10.1016/0191-8869(94)90048-5
- Kashdan, T.B., Stiksma, M.C., Disabato, D., McKnight, P.E., Bekier, J., Kaji, J., & Lazarus, R. (in press). The five-dimensional curiosity scale: Capturing the bandwidth of curiosity and identifying four unique subgroups of curious people. Journal of Research in Personality
- Stober J, Bittencourt J. Weekly assessment of worry: an adaptation of the Penn State Worry Questionnaire for monitoring changes during treatment. Behav Res Ther. 1998 Jun;36(6):645-56. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00031-x.
- Dugas, M.J. (2008). Échelle d'intolérance à l'incertitude - Dernière semaine. Montréal, Canada: Clinique des troubles anxieux, Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H2019:412
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .