Gruppe CBT for intolerance over for usikkerhed
6. februar 2026 opdateret af: Elizabeth Hebert, University of Manitoba
Facing the Unknown Together: Pilot af en gruppebaseret CBT-protokol for intolerance over for usikkerhed
Generaliseret angstlidelse (GAD) er en invaliderende tilstand, der involverer overdreven og ukontrollerbar bekymring og angst.
Besvær med at tolerere livets usikkerheder, kendt som intolerance of uncertainty (IU), har vist sig at være nøglen til udvikling og vedligeholdelse af GAD-symptomer.
En ny, strømlinet kognitiv adfærdsbehandling, der retter sig mod IE, har vist sig at være effektiv til at reducere GAD-symptomer, IE og generel psykopatologi, når den leveres en-til-en med en terapeut, som vist i et nyligt offentliggjort pilotstudie.
Det individuelle format af denne behandling er nu ved at blive evalueret i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at pilotteste en gruppeversion af behandlingsprotokollen for at afgøre, om en fremtidig RCT af denne gruppebehandling er både berettiget og gennemførlig.
Vi vil også foretage en forundersøgelse af gruppebehandlingens effekt.
I alt to pilotgrupper (N = 12-20) vil blive gennemført med deltagere rekrutteret fra to kliniske hospitalssteder i Winnipeg, Manitoba, Canada.
Gruppebehandlingsprotokollen vil blive leveret i løbet af 12 ugentlige terapisessioner.
Deltagerne vil gennemføre vurderingsforanstaltninger ved forbehandling, efterbehandling og ved et 3-måneders opfølgningspunkt.
Alle vurderinger og behandlingssessioner vil blive udført virtuelt via videokonferenceplatform på grund af igangværende COVID-19 pandemiske restriktioner.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær diagnose af generaliseret angstlidelse (GAD)
- Høj intolerance over for usikkerhed (IE)
Ekskluderingskriterier:
- Komorbid psykose, organisk hjernelidelse, bipolar lidelse eller aktuel stofmisbrugsforstyrrelse
- Modtagelse af samtidig psykologisk behandling eller anden rådgivning
- Psykotropiske lægemidler skal forblive stabile i undersøgelsesperioden og i 3 måneder før intervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IU gruppebehandling
Klinisk interventionsarm
|
Kognitiv-adfærdsmæssig behandling rettet mod intolerance over for usikkerhed ved hjælp af adfærdsmæssig eksperimentteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MINI International Neuropsykiatrisk Interview
Tidsramme: Forbehandling (før interventionen).
|
Diagnostisk status målt af MINI (Sheehan et al., 1994).
Clinical Severity Rating tilpasset fra ADIS, med score fra 0-8 (højere score, der indikerer større GAD-alvorlighed)
|
Forbehandling (før interventionen).
|
|
MINI International Neuropsykiatrisk Interview
Tidsramme: Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
Diagnostisk status målt af MINI (Sheehan et al., 1994). Klinisk sværhedsgrad tilpasset fra ADIS, med score fra 0-8 (højere score, der indikerer større GAD-alvorlighed)
|
Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
|
MINI International Neuropsykiatrisk Interview
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Diagnostisk status målt af MINI (Sheehan et al., 1994).
Clinical Severity Rating tilpasset fra ADIS, med score fra 0-8 (højere score, der indikerer større GAD-alvorlighed)
|
3 måneders opfølgning
|
|
Spørgeskema til bekymring og angst
Tidsramme: Forbehandling (før interventionen).
|
Selvrapporterede GAD-symptomer målt ved WAQ (Dugas et al., 2001).
Scorer varierer fra 0-80 med højere score, der indikerer højere GAD-sværhedsgrad.
|
Forbehandling (før interventionen).
|
|
Spørgeskema til bekymring og angst
Tidsramme: Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
Selvrapporterede GAD-symptomer målt ved WAQ (Dugas et al., 2001).
Scorer varierer fra 0-80 med højere score, der indikerer højere GAD-sværhedsgrad.
|
Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
|
Spørgeskema til bekymring og angst
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Selvrapporterede GAD-symptomer målt ved WAQ (Dugas et al., 2001).
Scorer varierer fra 0-80 med højere score, der indikerer højere GAD-sværhedsgrad.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Intolerance over for usikkerhedsskala
Tidsramme: Forbehandling (før interventionen).
|
Selvrapporterede vanskeligheder med at tolerere usikkerhed (Freeston, Rhéaume, et al., 1994).
Scoringer spænder fra 27-135 med højere score, der indikerer større intolerance over for usikkerhed.
|
Forbehandling (før interventionen).
|
|
Intolerance over for usikkerhedsskala
Tidsramme: Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
Selvrapporterede vanskeligheder med at tolerere usikkerhed (Freeston, Rhéaume, et al., 1994).
Scoringer spænder fra 27-135 med højere score, der indikerer større intolerance over for usikkerhed.
|
Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
|
Intolerance over for usikkerhedsskala
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Selvrapporterede vanskeligheder med at tolerere usikkerhed (Freeston, Rhéaume, et al., 1994).
Scoringer spænder fra 27-135 med højere score, der indikerer større intolerance over for usikkerhed.
|
3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: Forbehandling (før interventionen).
|
Et mål for selvrapporterede depression, angst og stresssymptomer (Lovibond & Lovibond, 1995).
Højere score på en underskala indikerer større sværhedsgrad i det pågældende symptomområde (dvs. henholdsvis depression, angst eller stress).
|
Forbehandling (før interventionen).
|
|
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
Et mål for selvrapporterede depression, angst og stresssymptomer (Lovibond & Lovibond, 1995).
Højere score på en underskala indikerer større sværhedsgrad i det pågældende symptomområde (dvs. henholdsvis depression, angst eller stress).
|
Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
|
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Et mål for selvrapporterede depression, angst og stresssymptomer (Lovibond & Lovibond, 1995).
Højere score på en underskala indikerer større sværhedsgrad i det pågældende symptomområde (dvs. henholdsvis depression, angst eller stress).
|
3 måneders opfølgning
|
|
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: Forbehandling (før interventionen).
|
Et mål for selvrapporteret overdreven bekymring (Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990).
Scorer varierer fra 16-80 med højere score, der indikerer større bekymringsgrad.
|
Forbehandling (før interventionen).
|
|
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
Et mål for selvrapporteret overdreven bekymring (Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990).
Scorer varierer fra 16-80 med højere score, der indikerer større bekymringsgrad.
|
Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
|
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Et mål for selvrapporteret overdreven bekymring (Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990).
Scorer varierer fra 16-80 med højere score, der indikerer større bekymringsgrad.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Femdimensionel nysgerrighedsskala
Tidsramme: Forbehandling (før interventionen).
|
Selvrapporteret tendens til 5 dimensioner af nysgerrighed (Kashdan et al., 2018), hvor højere score på hver respektive underskala indikerer større tendens til en specifik facet af nysgerrighed.
|
Forbehandling (før interventionen).
|
|
Femdimensionel nysgerrighedsskala
Tidsramme: Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
Selvrapporteret tendens til 5 dimensioner af nysgerrighed (Kashdan et al., 2018), hvor højere score på hver respektive underskala indikerer større tendens til en specifik facet af nysgerrighed.
|
Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
|
Femdimensionel nysgerrighedsskala
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret tendens til 5 dimensioner af nysgerrighed (Kashdan et al., 2018), hvor højere score på hver respektive underskala indikerer større tendens til en specifik facet af nysgerrighed.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Spørgeskema for livskvalitet Nydelse og tilfredshed - Kort formular
Tidsramme: Forbehandling (før interventionen).
|
Selvrapporteret livskvalitet (Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993), med score fra 14-70 (højere score indikerer større overordnet livskvalitet).
|
Forbehandling (før interventionen).
|
|
Spørgeskema for livskvalitet Nydelse og tilfredshed - Kort formular
Tidsramme: Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
Selvrapporteret livskvalitet (Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993), med score fra 14-70 (højere score indikerer større overordnet livskvalitet).
|
Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
|
Spørgeskema for livskvalitet Nydelse og tilfredshed - Kort formular
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret livskvalitet (Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993), med score fra 14-70 (højere score indikerer større overordnet livskvalitet).
|
3 måneders opfølgning
|
|
Behandlingsacceptabilitet/adhærensskala
Tidsramme: Midtreatment
|
Selvrapportering mål for deltagerens opfattelse af behandlingens acceptabilitet og deres forventede overholdelse af interventionen (Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015).
Scoringer varierer fra 10 til 70 med højere score, der indikerer større behandlingsacceptabilitet og forventet overholdelse.
|
Midtreatment
|
|
GAD spørgeskema om sikkerhedsadfærd
Tidsramme: Forbehandling (før interventionen).
|
Selvrapporteret tendens til at bruge sikkerhedsadfærd til at håndtere angst (Hebert & Dugas, 2019).
Score varierer fra 18 til 90 med højere score, der indikerer større brug af sikkerhedsadfærd.
|
Forbehandling (før interventionen).
|
|
GAD spørgeskema om sikkerhedsadfærd
Tidsramme: Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
Selvrapporteret tendens til at bruge sikkerhedsadfærd til at håndtere angst (Hebert & Dugas, 2019).
Score varierer fra 18 til 90 med højere score, der indikerer større brug af sikkerhedsadfærd.
|
Efterbehandling (efter afsluttet sidste session af behandlingsinterventionen)
|
|
GAD spørgeskema om sikkerhedsadfærd
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret tendens til at bruge sikkerhedsadfærd til at håndtere angst (Hebert & Dugas, 2019).
Score varierer fra 18 til 90 med højere score, der indikerer større brug af sikkerhedsadfærd.
|
3 måneders opfølgning
|
|
IUS sidste uge
Tidsramme: Ugentligt fra session 1 til session 12 af behandling
|
Selvrapporteringsmåling, der vurderer intolerance over for usikkerhed i den seneste uge (Dugas, 2008).
Scoringerne varierer fra 27-135 med højere score, der indikerer større intolerance over for usikkerhed i den seneste uge.
|
Ugentligt fra session 1 til session 12 af behandling
|
|
Penn State Worry Questionnaire sidste uge
Tidsramme: Ugentligt fra session 1 til session 12 af behandling
|
Selvrapportering mål for tendensen til at bekymre sig overdreven i den seneste uge (Stöber, J., & Bittencourt, J., 1998).
Scoringer varierer fra 0 til 90, hvor højere score indikerer større tendens til at bekymre sig for meget i den seneste uge.
|
Ugentligt fra session 1 til session 12 af behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Hebert, PhD, University of Manitoba
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Endicott J, Nee J, Harrison W, Blumenthal R. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire: a new measure. Psychopharmacol Bull. 1993;29(2):321-6.
- Hebert, E. A., & Dugas, M. J. (2019). Behavioral experiments for intolerance of uncertainty: Challenging the unknown in the treatment of generalized anxiety disorder. Cognitive and Behavioral Practice, 26(2), 421-436. https://doi.org/10.1016/j.cbpra.2018.07.007
- Sheehan, D. V., Lecrubier, Y., Janvas, J., Knapp, E., Weiller, E., Sheehan, M., et al. (1994). Mini International Neuropsychiatric Interview Version 4.4 (MINI). Tampa/Paris: University of South Florida/Inserm U302-Hôpital de la Salpêtrière.
- Dugas, M. J., Freeston, M. H., Provencher, M. D., Lachance, S., Ladouceur, R., & Gosselin, P. (2001). Journal de Thérapie Comportementale et Cognitive, 11(1), 31-36.
- Milosevic I, Levy HC, Alcolado GM, Radomsky AS. The Treatment Acceptability/Adherence Scale: Moving Beyond the Assessment of Treatment Effectiveness. Cogn Behav Ther. 2015;44(6):456-69. doi: 10.1080/16506073.2015.1053407. Epub 2015 Jun 19.
- Freeston, M. H., Rhéaume, J., Letarte, H., Dugas, M. J., & Ladouceur, R. (1994). Why do people worry? Personality and Individual Differences, 17, 791-802. https://doi.org/10.1016/0191-8869(94)90048-5
- Kashdan, T.B., Stiksma, M.C., Disabato, D., McKnight, P.E., Bekier, J., Kaji, J., & Lazarus, R. (in press). The five-dimensional curiosity scale: Capturing the bandwidth of curiosity and identifying four unique subgroups of curious people. Journal of Research in Personality
- Stober J, Bittencourt J. Weekly assessment of worry: an adaptation of the Penn State Worry Questionnaire for monitoring changes during treatment. Behav Res Ther. 1998 Jun;36(6):645-56. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00031-x.
- Dugas, M.J. (2008). Échelle d'intolérance à l'incertitude - Dernière semaine. Montréal, Canada: Clinique des troubles anxieux, Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2020
Først opslået (Faktiske)
13. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H2019:412
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdseksperimenter for intolerance over for usikkerhed
-
University of FloridaAfsluttetGynækologisk kræft | Thoraxkræft | Gastrointestinal kræft | JusteringForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Sociale determinanter for sundhed (SDOH)Forenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Kognitiv funktion | Executive funktion | Vestibulær funktionFrankrig
-
Network for Engineering and Economics Research...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Jernmangel Anæmi ved graviditet | Svangerskabspleje | Postnatal plejeIndien