Skupinová CBT pro nesnášenlivost nejistoty
6. února 2026 aktualizováno: Elizabeth Hebert, University of Manitoba
Společně čelit neznámému: Pilotování skupinového protokolu CBT pro netoleranci nejistoty
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD) je vysilující stav zahrnující nadměrné a nekontrolovatelné obavy a úzkost.
Potíže s tolerováním nejistot života, známé jako intolerance nejistoty (IU), se ukázaly jako klíčové pro rozvoj a udržení symptomů GAD.
Ukázalo se, že nová, efektivní kognitivně-behaviorální léčba, která se zaměřuje na IU, je účinná při snižování symptomů GAD, IU a obecné psychopatologie, když je podávána individuálně s terapeutem, jak ukazuje nedávno publikovaná pilotní studie.
Individuální formát této léčby je nyní hodnocen v randomizované kontrolované studii (RCT).
Celkovým cílem této studie je pilotně otestovat skupinovou verzi léčebného protokolu, aby se zjistilo, zda je budoucí RCT této skupinové léčby oprávněné a proveditelné.
Provedeme také předběžné šetření účinnosti skupinové léčby.
Celkem budou provedeny dvě pilotní skupiny (N = 12-20) s účastníky rekrutovanými ze dvou klinických nemocnic ve Winnipegu, Manitoba, Kanada.
Skupinový léčebný protokol bude dodán v průběhu 12 týdenních terapeutických sezení.
Účastníci dokončí hodnotící opatření před léčbou, po léčbě a po 3 měsících následného sledování.
Všechna hodnocení a léčebná sezení budou probíhat virtuálně prostřednictvím videokonferenční platformy z důvodu probíhajících omezení pandemie COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnóza generalizované úzkostné poruchy (GAD)
- Vysoká nesnášenlivost nejistoty (IU)
Kritéria vyloučení:
- Komorbidní psychóza, organická porucha mozku, bipolární porucha nebo současná porucha užívání návykových látek
- Přijímání souběžné psychologické léčby nebo jiného poradenství
- Psychotropní léky musí zůstat stabilní během období studie a po dobu 3 měsíců před intervencí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová léčba IU
Rameno klinické intervence
|
Kognitivně-behaviorální léčba zaměřená na nesnášenlivost nejistoty pomocí techniky behaviorálního experimentu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor MINI
Časové okno: Předúprava (před intervencí).
|
Diagnostický stav měřený pomocí MINI (Sheehan et al., 1994).
Hodnocení klinické závažnosti upravené z ADIS se skóre v rozmezí 0-8 (vyšší skóre značí větší závažnost GAD)
|
Předúprava (před intervencí).
|
|
Mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor MINI
Časové okno: Doléčení (po dokončení posledního sezení léčebné intervence)
|
Diagnostický stav měřený pomocí MINI (Sheehan et al., 1994). Hodnocení klinické závažnosti upravené z ADIS, se skóre v rozmezí 0-8 (vyšší skóre značí větší závažnost GAD)
|
Doléčení (po dokončení posledního sezení léčebné intervence)
|
|
Mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor MINI
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Diagnostický stav měřený pomocí MINI (Sheehan et al., 1994).
Hodnocení klinické závažnosti upravené z ADIS se skóre v rozmezí 0-8 (vyšší skóre značí větší závažnost GAD)
|
3měsíční sledování
|
|
Dotazník starostí a úzkostí
Časové okno: Předúprava (před intervencí).
|
Samostatně hlášené symptomy GAD měřené pomocí WAQ (Dugas et al., 2001).
Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší závažnost GAD.
|
Předúprava (před intervencí).
|
|
Dotazník starostí a úzkostí
Časové okno: Doléčení (po dokončení posledního sezení léčebné intervence)
|
Samostatně hlášené symptomy GAD měřené pomocí WAQ (Dugas et al., 2001).
Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší závažnost GAD.
|
Doléčení (po dokončení posledního sezení léčebné intervence)
|
|
Dotazník starostí a úzkostí
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Samostatně hlášené symptomy GAD měřené pomocí WAQ (Dugas et al., 2001).
Skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší závažnost GAD.
|
3měsíční sledování
|
|
Stupnice nesnášenlivosti nejistoty
Časové okno: Předúprava (před intervencí).
|
Samostatně uváděné potíže s tolerováním nejistoty (Freeston, Rhéaume, et al., 1994).
Skóre se pohybuje od 27 do 135, přičemž vyšší skóre naznačuje větší nesnášenlivost nejistoty.
|
Předúprava (před intervencí).
|
|
Stupnice nesnášenlivosti nejistoty
Časové okno: Doléčení (po dokončení posledního sezení léčebné intervence)
|
Samostatně uváděné potíže s tolerováním nejistoty (Freeston, Rhéaume, et al., 1994).
Skóre se pohybuje od 27 do 135, přičemž vyšší skóre naznačuje větší nesnášenlivost nejistoty.
|
Doléčení (po dokončení posledního sezení léčebné intervence)
|
|
Stupnice nesnášenlivosti nejistoty
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Samostatně uváděné potíže s tolerováním nejistoty (Freeston, Rhéaume, et al., 1994).
Skóre se pohybuje od 27 do 135, přičemž vyšší skóre naznačuje větší nesnášenlivost nejistoty.
|
3měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese Úzkost Stresové váhy
Časové okno: Předúprava (před intervencí).
|
Míra depresivních, úzkostných a stresových symptomů, které si sami uvedli (Lovibond & Lovibond, 1995).
Vyšší skóre na subškále značí větší závažnost v dané oblasti symptomů (tj. deprese, úzkost nebo stres).
|
Předúprava (před intervencí).
|
|
Deprese Úzkost Stresové váhy
Časové okno: Doléčení (po dokončení posledního sezení léčebné intervence)
|
Míra depresivních, úzkostných a stresových symptomů, které si sami uvedli (Lovibond & Lovibond, 1995).
Vyšší skóre na subškále značí větší závažnost v dané oblasti symptomů (tj. deprese, úzkost nebo stres).
|
Doléčení (po dokončení posledního sezení léčebné intervence)
|
|
Deprese Úzkost Stresové váhy
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Míra depresivních, úzkostných a stresových symptomů, které si sami uvedli (Lovibond & Lovibond, 1995).
Vyšší skóre na subškále značí větší závažnost v dané oblasti symptomů (tj. deprese, úzkost nebo stres).
|
3měsíční sledování
|
|
Penn State Dotazník starostí
Časové okno: Předúprava (před intervencí).
|
Míra nadměrných obav, které si sami uvedli (Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990).
Skóre se pohybuje od 16 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost obav.
|
Předúprava (před intervencí).
|
|
Penn State Dotazník starostí
Časové okno: Doléčení (po dokončení posledního sezení léčebné intervence)
|
Míra nadměrných obav, které si sami uvedli (Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990).
Skóre se pohybuje od 16 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost obav.
|
Doléčení (po dokončení posledního sezení léčebné intervence)
|
|
Penn State Dotazník starostí
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Míra nadměrných obav, které si sami uvedli (Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990).
Skóre se pohybuje od 16 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost obav.
|
3měsíční sledování
|
|
Pětirozměrná stupnice zvědavosti
Časové okno: Předúprava (před intervencí).
|
Samostatně uváděná tendence k 5 dimenzím zvědavosti (Kashdan et al., 2018), přičemž vyšší skóre v každé příslušné subškále naznačuje větší tendenci ke konkrétnímu aspektu zvědavosti.
|
Předúprava (před intervencí).
|
|
Pětirozměrná stupnice zvědavosti
Časové okno: Doléčení (po dokončení posledního sezení léčebné intervence)
|
Samostatně uváděná tendence k 5 dimenzím zvědavosti (Kashdan et al., 2018), přičemž vyšší skóre v každé příslušné subškále naznačuje větší tendenci ke konkrétnímu aspektu zvědavosti.
|
Doléčení (po dokončení posledního sezení léčebné intervence)
|
|
Pětirozměrná stupnice zvědavosti
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Samostatně uváděná tendence k 5 dimenzím zvědavosti (Kashdan et al., 2018), přičemž vyšší skóre v každé příslušné subškále naznačuje větší tendenci ke konkrétnímu aspektu zvědavosti.
|
3měsíční sledování
|
|
Dotazník kvality života pro radost a spokojenost – krátká forma
Časové okno: Předúprava (před intervencí).
|
Samostatně uváděná kvalita života (Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993), se skóre v rozmezí 14–70 (vyšší skóre značí vyšší celkovou kvalitu života).
|
Předúprava (před intervencí).
|
|
Dotazník kvality života pro radost a spokojenost – krátká forma
Časové okno: Doléčení (po dokončení posledního sezení léčebné intervence)
|
Samostatně uváděná kvalita života (Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993), se skóre v rozmezí 14–70 (vyšší skóre značí vyšší celkovou kvalitu života).
|
Doléčení (po dokončení posledního sezení léčebné intervence)
|
|
Dotazník kvality života pro radost a spokojenost – krátká forma
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Samostatně uváděná kvalita života (Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993), se skóre v rozmezí 14–70 (vyšší skóre značí vyšší celkovou kvalitu života).
|
3měsíční sledování
|
|
Stupnice přijatelnosti/adherence léčby
Časové okno: Střední léčba
|
Self-report míra toho, jak účastníci vnímají přijatelnost léčby a jejich předpokládanou adherenci k intervenci (Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015).
Skóre se pohybuje od 10 do 70, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost léčby a očekávanou adherenci.
|
Střední léčba
|
|
Dotazník bezpečnostního chování GAD
Časové okno: Předúprava (před intervencí).
|
Vlastní tendence používat bezpečnostní chování ke zvládání úzkosti (Hebert & Dugas, 2019).
Skóre se pohybuje od 18 do 90, přičemž vyšší skóre naznačuje větší využívání bezpečnostního chování.
|
Předúprava (před intervencí).
|
|
Dotazník bezpečnostního chování GAD
Časové okno: Doléčení (po dokončení posledního sezení léčebné intervence)
|
Vlastní tendence používat bezpečnostní chování ke zvládání úzkosti (Hebert & Dugas, 2019).
Skóre se pohybuje od 18 do 90, přičemž vyšší skóre naznačuje větší využívání bezpečnostního chování.
|
Doléčení (po dokončení posledního sezení léčebné intervence)
|
|
Dotazník bezpečnostního chování GAD
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Vlastní tendence používat bezpečnostní chování ke zvládání úzkosti (Hebert & Dugas, 2019).
Skóre se pohybuje od 18 do 90, přičemž vyšší skóre naznačuje větší využívání bezpečnostního chování.
|
3měsíční sledování
|
|
Minulý týden IUS
Časové okno: Týdně od 1. do 12. sezení léčby
|
Self-report opatření hodnotící nesnášenlivost nejistoty v minulém týdnu (Dugas, 2008).
Skóre se pohybuje od 27 do 135, přičemž vyšší skóre naznačuje větší nesnášenlivost nejistoty v minulém týdnu.
|
Týdně od 1. do 12. sezení léčby
|
|
Penn State Worry Questionnaire minulý týden
Časové okno: Týdně od 1. do 12. sezení léčby
|
Self-report míra tendence k nadměrným obavám v posledním týdnu (Stöber, J., & Bittencourt, J., 1998).
Skóre se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sklon k nadměrnému znepokojení v posledním týdnu.
|
Týdně od 1. do 12. sezení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Hebert, PhD, University of Manitoba
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Endicott J, Nee J, Harrison W, Blumenthal R. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire: a new measure. Psychopharmacol Bull. 1993;29(2):321-6.
- Hebert, E. A., & Dugas, M. J. (2019). Behavioral experiments for intolerance of uncertainty: Challenging the unknown in the treatment of generalized anxiety disorder. Cognitive and Behavioral Practice, 26(2), 421-436. https://doi.org/10.1016/j.cbpra.2018.07.007
- Sheehan, D. V., Lecrubier, Y., Janvas, J., Knapp, E., Weiller, E., Sheehan, M., et al. (1994). Mini International Neuropsychiatric Interview Version 4.4 (MINI). Tampa/Paris: University of South Florida/Inserm U302-Hôpital de la Salpêtrière.
- Dugas, M. J., Freeston, M. H., Provencher, M. D., Lachance, S., Ladouceur, R., & Gosselin, P. (2001). Journal de Thérapie Comportementale et Cognitive, 11(1), 31-36.
- Milosevic I, Levy HC, Alcolado GM, Radomsky AS. The Treatment Acceptability/Adherence Scale: Moving Beyond the Assessment of Treatment Effectiveness. Cogn Behav Ther. 2015;44(6):456-69. doi: 10.1080/16506073.2015.1053407. Epub 2015 Jun 19.
- Freeston, M. H., Rhéaume, J., Letarte, H., Dugas, M. J., & Ladouceur, R. (1994). Why do people worry? Personality and Individual Differences, 17, 791-802. https://doi.org/10.1016/0191-8869(94)90048-5
- Kashdan, T.B., Stiksma, M.C., Disabato, D., McKnight, P.E., Bekier, J., Kaji, J., & Lazarus, R. (in press). The five-dimensional curiosity scale: Capturing the bandwidth of curiosity and identifying four unique subgroups of curious people. Journal of Research in Personality
- Stober J, Bittencourt J. Weekly assessment of worry: an adaptation of the Penn State Worry Questionnaire for monitoring changes during treatment. Behav Res Ther. 1998 Jun;36(6):645-56. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00031-x.
- Dugas, M.J. (2008). Échelle d'intolérance à l'incertitude - Dernière semaine. Montréal, Canada: Clinique des troubles anxieux, Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H2019:412
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .