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Gruppo CBT per l'intolleranza all'incertezza

6 febbraio 2026 aggiornato da: Elizabeth Hebert, University of Manitoba

Affrontare l'ignoto insieme: pilotare un protocollo CBT basato sul gruppo per l'intolleranza all'incertezza

Il disturbo d'ansia generalizzato (GAD) è una condizione debilitante che comporta preoccupazione e ansia eccessive e incontrollabili. È stato dimostrato che la difficoltà a tollerare le incertezze della vita, nota come intolleranza all'incertezza (UI), è fondamentale per lo sviluppo e il mantenimento dei sintomi del GAD. Un nuovo trattamento cognitivo-comportamentale semplificato che prende di mira l'IU si è dimostrato efficace nel ridurre i sintomi del GAD, l'IU e la psicopatologia generale se somministrato uno contro uno con un terapista, come mostrato in uno studio pilota pubblicato di recente. Il formato individuale di questo trattamento è ora in fase di valutazione in uno studio controllato randomizzato (RCT). L'obiettivo generale di questo studio è testare una versione di gruppo del protocollo di trattamento per determinare se un futuro RCT di questo trattamento di gruppo sia giustificato e fattibile. Condurremo anche un'indagine preliminare sull'efficacia del trattamento di gruppo. Verrà condotto un totale di due gruppi pilota (N = 12-20) con partecipanti reclutati da due siti ospedalieri clinici a Winnipeg, Manitoba, Canada. Il protocollo di trattamento di gruppo verrà consegnato nel corso di 12 sessioni di terapia settimanali. I partecipanti completeranno le misure di valutazione prima del trattamento, dopo il trattamento e in un punto di follow-up di 3 mesi. Tutte le valutazioni e le sessioni di trattamento saranno condotte virtualmente tramite piattaforma di videoconferenza a causa delle restrizioni dovute alla pandemia di COVID-19 in corso.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria di disturbo d'ansia generalizzato (GAD)
  • Elevata intolleranza all'incertezza (UI)

Criteri di esclusione:

  • Psicosi in comorbilità, disturbo cerebrale organico, disturbo bipolare o disturbo da uso di sostanze in corso
  • Ricevere trattamenti psicologici concomitanti o altra consulenza
  • I farmaci psicotropi devono rimanere stabili durante il periodo di studio e per 3 mesi prima dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento di gruppo UI
Braccio di intervento clinico
Comportamentale: Esperimenti comportamentali per l'intolleranza dell'incertezza
Trattamento cognitivo-comportamentale mirato all'intolleranza all'incertezza utilizzando la tecnica dell'esperimento comportamentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MINI Intervista neuropsichiatrica internazionale
Lasso di tempo: Pretrattamento (prima dell'intervento).
Stato diagnostico misurato dal MINI (Sheehan et al., 1994). Valutazione della gravità clinica adattata dall'ADIS, con punteggi compresi tra 0 e 8 (punteggi più alti indicano una maggiore gravità del GAD)
Pretrattamento (prima dell'intervento).
MINI Intervista neuropsichiatrica internazionale
Lasso di tempo: Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Stato diagnostico misurato dal MINI (Sheehan et al., 1994). Valutazione della gravità clinica adattata dall'ADIS, con punteggi compresi tra 0 e 8 (punteggi più alti indicano una maggiore gravità del GAD)
Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
MINI Intervista neuropsichiatrica internazionale
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Stato diagnostico misurato dal MINI (Sheehan et al., 1994). Valutazione della gravità clinica adattata dall'ADIS, con punteggi compresi tra 0 e 8 (punteggi più alti indicano una maggiore gravità del GAD)
Controllo a 3 mesi
Questionario su preoccupazioni e ansia
Lasso di tempo: Pretrattamento (prima dell'intervento).
Sintomi GAD auto-riferiti misurati dal WAQ (Dugas et al., 2001). I punteggi vanno da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità GAD.
Pretrattamento (prima dell'intervento).
Questionario su preoccupazioni e ansia
Lasso di tempo: Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Sintomi GAD auto-riferiti misurati dal WAQ (Dugas et al., 2001). I punteggi vanno da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità GAD.
Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Questionario su preoccupazioni e ansia
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Sintomi GAD auto-riferiti misurati dal WAQ (Dugas et al., 2001). I punteggi vanno da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità GAD.
Controllo a 3 mesi
Scala dell'intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: Pretrattamento (prima dell'intervento).
Difficoltà autodichiarate a tollerare l'incertezza (Freeston, Rhéaume, et al., 1994). I punteggi vanno da 27 a 135 con punteggi più alti che indicano una maggiore intolleranza all'incertezza.
Pretrattamento (prima dell'intervento).
Scala dell'intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Difficoltà autodichiarate a tollerare l'incertezza (Freeston, Rhéaume, et al., 1994). I punteggi vanno da 27 a 135 con punteggi più alti che indicano una maggiore intolleranza all'incertezza.
Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Scala dell'intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Difficoltà autodichiarate a tollerare l'incertezza (Freeston, Rhéaume, et al., 1994). I punteggi vanno da 27 a 135 con punteggi più alti che indicano una maggiore intolleranza all'incertezza.
Controllo a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale di stress da ansia da depressione
Lasso di tempo: Pretrattamento (prima dell'intervento).
Una misura dei sintomi auto-riferiti di depressione, ansia e stress (Lovibond & Lovibond, 1995). Punteggi più alti su una sottoscala indicano una maggiore gravità in quell'area dei sintomi (cioè depressione, ansia o stress, rispettivamente).
Pretrattamento (prima dell'intervento).
Scale di stress da ansia da depressione
Lasso di tempo: Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Una misura dei sintomi auto-riferiti di depressione, ansia e stress (Lovibond & Lovibond, 1995). Punteggi più alti su una sottoscala indicano una maggiore gravità in quell'area dei sintomi (cioè depressione, ansia o stress, rispettivamente).
Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Scale di stress da ansia da depressione
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Una misura dei sintomi auto-riferiti di depressione, ansia e stress (Lovibond & Lovibond, 1995). Punteggi più alti su una sottoscala indicano una maggiore gravità in quell'area dei sintomi (cioè depressione, ansia o stress, rispettivamente).
Controllo a 3 mesi
Questionario sulle preoccupazioni della Penn State
Lasso di tempo: Pretrattamento (prima dell'intervento).
Una misura della preoccupazione eccessiva auto-riferita (Meyer, Miller, Metzger e Borkovec, 1990). I punteggi vanno da 16 a 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della preoccupazione.
Pretrattamento (prima dell'intervento).
Questionario sulle preoccupazioni della Penn State
Lasso di tempo: Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Una misura della preoccupazione eccessiva auto-riferita (Meyer, Miller, Metzger e Borkovec, 1990). I punteggi vanno da 16 a 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della preoccupazione.
Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Questionario sulle preoccupazioni della Penn State
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Una misura della preoccupazione eccessiva auto-riferita (Meyer, Miller, Metzger e Borkovec, 1990). I punteggi vanno da 16 a 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della preoccupazione.
Controllo a 3 mesi
Scala della curiosità a cinque dimensioni
Lasso di tempo: Pretrattamento (prima dell'intervento).
Tendenza autodichiarata verso 5 dimensioni di curiosità (Kashdan et al., 2018), con punteggi più alti su ciascuna rispettiva sottoscala che indica una maggiore tendenza verso uno specifico aspetto della curiosità.
Pretrattamento (prima dell'intervento).
Scala della curiosità a cinque dimensioni
Lasso di tempo: Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Tendenza autodichiarata verso 5 dimensioni di curiosità (Kashdan et al., 2018), con punteggi più alti su ciascuna rispettiva sottoscala che indica una maggiore tendenza verso uno specifico aspetto della curiosità.
Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Scala della curiosità a cinque dimensioni
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Tendenza autodichiarata verso 5 dimensioni di curiosità (Kashdan et al., 2018), con punteggi più alti su ciascuna rispettiva sottoscala che indica una maggiore tendenza verso uno specifico aspetto della curiosità.
Controllo a 3 mesi
Questionario sul piacere e la soddisfazione sulla qualità della vita - Modulo breve
Lasso di tempo: Pretrattamento (prima dell'intervento).
Qualità della vita autodichiarata (Endicott, Nee, Harrison e Bulmental, 1993), con punteggi compresi tra 14 e 70 (punteggi più alti indicano una migliore qualità complessiva della vita).
Pretrattamento (prima dell'intervento).
Questionario sul piacere e la soddisfazione sulla qualità della vita - Modulo breve
Lasso di tempo: Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Qualità della vita autodichiarata (Endicott, Nee, Harrison e Bulmental, 1993), con punteggi compresi tra 14 e 70 (punteggi più alti indicano una migliore qualità complessiva della vita).
Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Questionario sul piacere e la soddisfazione sulla qualità della vita - Modulo breve
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Qualità della vita autodichiarata (Endicott, Nee, Harrison e Bulmental, 1993), con punteggi compresi tra 14 e 70 (punteggi più alti indicano una migliore qualità complessiva della vita).
Controllo a 3 mesi
Scala di accettabilità/aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Trattamento intermedio
Misurazione self-report della percezione del partecipante dell'accettabilità del trattamento e della loro anticipata adesione all'intervento (Milosevic, Levy, Alcolado e Radomsky, 2015). I punteggi vanno da 10 a 70 con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità del trattamento e aderenza anticipata.
Trattamento intermedio
Questionario sui comportamenti di sicurezza GAD
Lasso di tempo: Pretrattamento (prima dell'intervento).
Tendenza autodichiarata a utilizzare comportamenti di sicurezza per gestire l'ansia (Hebert & Dugas, 2019). I punteggi vanno da 18 a 90 con punteggi più alti che indicano un maggiore utilizzo di comportamenti di sicurezza.
Pretrattamento (prima dell'intervento).
Questionario sui comportamenti di sicurezza GAD
Lasso di tempo: Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Tendenza autodichiarata a utilizzare comportamenti di sicurezza per gestire l'ansia (Hebert & Dugas, 2019). I punteggi vanno da 18 a 90 con punteggi più alti che indicano un maggiore utilizzo di comportamenti di sicurezza.
Post-trattamento (dopo aver completato la sessione finale dell'intervento di trattamento)
Questionario sui comportamenti di sicurezza GAD
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Tendenza autodichiarata a utilizzare comportamenti di sicurezza per gestire l'ansia (Hebert & Dugas, 2019). I punteggi vanno da 18 a 90 con punteggi più alti che indicano un maggiore utilizzo di comportamenti di sicurezza.
Controllo a 3 mesi
Ultima settimana IUS
Lasso di tempo: Settimanalmente dalla seduta 1 alla seduta 12 di trattamento
Misurazione self-report che valuta l'intolleranza all'incertezza nell'ultima settimana (Dugas, 2008). I punteggi vanno da 27 a 135 con punteggi più alti che indicano una maggiore intolleranza all'incertezza nell'ultima settimana.
Settimanalmente dalla seduta 1 alla seduta 12 di trattamento
Penn State Worry Questionnaire la scorsa settimana
Lasso di tempo: Settimanalmente dalla seduta 1 alla seduta 12 di trattamento
Misura self-report della tendenza a preoccuparsi eccessivamente nell'ultima settimana (Stöber, J., & Bittencourt, J., 1998). I punteggi vanno da 0 a 90 con punteggi più alti che indicano una maggiore tendenza a preoccuparsi eccessivamente nell'ultima settimana.
Settimanalmente dalla seduta 1 alla seduta 12 di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Hebert, PhD, University of Manitoba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H2019:412

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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