Ryhmä CBT epävarmuuden suvaitsemattomuudelle
sunnuntai 26. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Elizabeth Hebert, University of Manitoba
Tuntemattoman kohtaaminen yhdessä: Ryhmäpohjaisen CBT-protokollan pilotointi epävarmuuden suvaitsemattomuutta varten
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) on heikentävä tila, johon liittyy liiallista ja hallitsematonta huolta ja ahdistusta.
Vaikeuden sietää elämän epävarmuutta, joka tunnetaan nimellä intoleranssi epävarmuustekijänä (IU), on osoitettu olevan avainasemassa GAD-oireiden kehittymisessä ja ylläpidossa.
Hiljattain julkaistussa pilottitutkimuksessa osoitetaan, että uusi, virtaviivaistettu kognitiivis-käyttäytymishoito, joka kohdistuu IU:hin, on osoittautunut tehokkaaksi GAD-oireiden, IU:n ja yleisen psykopatologian vähentämisessä.
Tämän hoidon yksilöllistä muotoa arvioidaan nyt satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT).
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on pilotoida hoitoprotokollan ryhmäversiota sen määrittämiseksi, onko tämän ryhmähoidon tuleva RCT sekä perusteltu että toteutettavissa.
Teemme myös esiselvityksen ryhmähoidon tehokkuudesta.
Yhteensä kaksi pilottiryhmää (N = 12-20) suoritetaan osallistujilla, jotka rekrytoidaan kahdesta kliinisestä sairaalasta Winnipegissä, Manitobassa, Kanadassa.
Ryhmähoitoprotokolla toimitetaan 12 viikoittaisen terapiaistunnon aikana.
Osallistujat suorittavat arviointitoimenpiteet esikäsittelyssä, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurantapisteessä.
Kaikki arvioinnit ja hoitoistunnot suoritetaan virtuaalisesti videoneuvottelualustan kautta meneillään olevien COVID-19-pandemiarajoitusten vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) ensisijainen diagnoosi
- Korkea epävarmuusintoleranssi (IU)
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen psykoosi, orgaaninen aivosairaus, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai nykyinen päihteiden käyttöhäiriö
- Samanaikaisen psykologisen hoidon tai muun neuvonnan saaminen
- Psykotrooppisten lääkkeiden tulee pysyä vakaina tutkimusjakson ajan ja 3 kuukautta ennen interventiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IU ryhmähoito
Kliininen interventiokäsi
|
Kognitiivis-käyttäytymishoito, joka kohdistuu epävarmuuden suvaitsemattomuuteen käyttäytymiskokeilutekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MINI kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu
Aikaikkuna: Esikäsittely (ennen interventiota).
|
Diagnostinen tila MINI:llä mitattuna (Sheehan et ai., 1994).
Kliinisen vakavuuden luokitus mukautettu ADIS:sta, pisteet vaihtelevat 0-8 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa GAD-vakavuutta)
|
Esikäsittely (ennen interventiota).
|
|
MINI kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu
Aikaikkuna: Jälkihoito (hoitotoimenpiteen viimeisen istunnon jälkeen)
|
Diagnostinen tila mitattuna MINI:llä (Sheehan et al., 1994). Kliininen vakavuusluokitus mukautettu ADIS:sta, pisteet vaihtelevat 0-8 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa GAD-vakavuutta)
|
Jälkihoito (hoitotoimenpiteen viimeisen istunnon jälkeen)
|
|
MINI kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Diagnostinen tila MINI:llä mitattuna (Sheehan et ai., 1994).
Kliinisen vakavuuden luokitus mukautettu ADIS:sta, pisteet vaihtelevat 0-8 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa GAD-vakavuutta)
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Huoli- ja ahdistuskysely
Aikaikkuna: Esikäsittely (ennen interventiota).
|
Itse ilmoittamat GAD-oireet mitattuna WAQ:lla (Dugas et al., 2001).
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa GAD-vakavuutta.
|
Esikäsittely (ennen interventiota).
|
|
Huoli- ja ahdistuskysely
Aikaikkuna: Jälkihoito (hoitotoimenpiteen viimeisen istunnon jälkeen)
|
Itse ilmoittamat GAD-oireet mitattuna WAQ:lla (Dugas et al., 2001).
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa GAD-vakavuutta.
|
Jälkihoito (hoitotoimenpiteen viimeisen istunnon jälkeen)
|
|
Huoli- ja ahdistuskysely
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittamat GAD-oireet mitattuna WAQ:lla (Dugas et al., 2001).
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa GAD-vakavuutta.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Epätietoisuusasteikko
Aikaikkuna: Esikäsittely (ennen interventiota).
|
Itse ilmoittamia vaikeuksia sietää epävarmuutta (Freeston, Rhéaume, et al., 1994).
Pisteet vaihtelevat välillä 27-135, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa epävarmuuden sietokykyä.
|
Esikäsittely (ennen interventiota).
|
|
Epätietoisuusasteikko
Aikaikkuna: Jälkihoito (hoitotoimenpiteen viimeisen istunnon jälkeen)
|
Itse ilmoittamia vaikeuksia sietää epävarmuutta (Freeston, Rhéaume, et al., 1994).
Pisteet vaihtelevat välillä 27-135, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa epävarmuuden sietokykyä.
|
Jälkihoito (hoitotoimenpiteen viimeisen istunnon jälkeen)
|
|
Epätietoisuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittamia vaikeuksia sietää epävarmuutta (Freeston, Rhéaume, et al., 1994).
Pisteet vaihtelevat välillä 27-135, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa epävarmuuden sietokykyä.
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus Ahdistuneisuus Stressiasteikot
Aikaikkuna: Esikäsittely (ennen interventiota).
|
Itse ilmoittamien masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressioireiden mitta (Lovibond & Lovibond, 1995).
Korkeammat pisteet ala-asteikolla osoittavat suurempaa vakavuutta kyseisellä oirealueella (ts. masennus, ahdistus tai stressi, vastaavasti).
|
Esikäsittely (ennen interventiota).
|
|
Masennus Ahdistuneisuus Stressiasteikot
Aikaikkuna: Jälkihoito (hoitotoimenpiteen viimeisen istunnon jälkeen)
|
Itse ilmoittamien masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressioireiden mitta (Lovibond & Lovibond, 1995).
Korkeammat pisteet ala-asteikolla osoittavat suurempaa vakavuutta kyseisellä oirealueella (ts. masennus, ahdistus tai stressi, vastaavasti).
|
Jälkihoito (hoitotoimenpiteen viimeisen istunnon jälkeen)
|
|
Masennus Ahdistuneisuus Stressiasteikot
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittamien masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressioireiden mitta (Lovibond & Lovibond, 1995).
Korkeammat pisteet ala-asteikolla osoittavat suurempaa vakavuutta kyseisellä oirealueella (ts. masennus, ahdistus tai stressi, vastaavasti).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: Esikäsittely (ennen interventiota).
|
Itse ilmoittaman liiallisen huolen mitta (Meyer, Miller, Metzger ja Borkovec, 1990).
Pisteet vaihtelevat välillä 16-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolen vakavuutta.
|
Esikäsittely (ennen interventiota).
|
|
Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: Jälkihoito (hoitotoimenpiteen viimeisen istunnon jälkeen)
|
Itse ilmoittaman liiallisen huolen mitta (Meyer, Miller, Metzger ja Borkovec, 1990).
Pisteet vaihtelevat välillä 16-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolen vakavuutta.
|
Jälkihoito (hoitotoimenpiteen viimeisen istunnon jälkeen)
|
|
Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittaman liiallisen huolen mitta (Meyer, Miller, Metzger ja Borkovec, 1990).
Pisteet vaihtelevat välillä 16-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolen vakavuutta.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Viisiulotteinen uteliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Esikäsittely (ennen interventiota).
|
Itseraportoitu taipumus uteliaisuuden viiteen ulottuvuuteen (Kashdan et al., 2018), jossa korkeammat pisteet kussakin ala-asteikossa osoittavat suurempaa taipumusta uteliaisuuden tiettyyn osa-alueeseen.
|
Esikäsittely (ennen interventiota).
|
|
Viisiulotteinen uteliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Jälkihoito (hoitotoimenpiteen viimeisen istunnon jälkeen)
|
Itseraportoitu taipumus uteliaisuuden viiteen ulottuvuuteen (Kashdan et al., 2018), jossa korkeammat pisteet kussakin ala-asteikossa osoittavat suurempaa taipumusta uteliaisuuden tiettyyn osa-alueeseen.
|
Jälkihoito (hoitotoimenpiteen viimeisen istunnon jälkeen)
|
|
Viisiulotteinen uteliaisuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itseraportoitu taipumus uteliaisuuden viiteen ulottuvuuteen (Kashdan et al., 2018), jossa korkeammat pisteet kussakin ala-asteikossa osoittavat suurempaa taipumusta uteliaisuuden tiettyyn osa-alueeseen.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaadun nauttiminen ja tyytyväisyyskysely - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Esikäsittely (ennen interventiota).
|
Itseraportoitu elämänlaatu (Endicott, Nee, Harrison ja Bulmental, 1993), pisteet vaihtelevat 14-70 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä elämänlaatua).
|
Esikäsittely (ennen interventiota).
|
|
Elämänlaadun nauttiminen ja tyytyväisyyskysely - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Jälkihoito (hoitotoimenpiteen viimeisen istunnon jälkeen)
|
Itseraportoitu elämänlaatu (Endicott, Nee, Harrison ja Bulmental, 1993), pisteet vaihtelevat 14-70 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä elämänlaatua).
|
Jälkihoito (hoitotoimenpiteen viimeisen istunnon jälkeen)
|
|
Elämänlaadun nauttiminen ja tyytyväisyyskysely - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itseraportoitu elämänlaatu (Endicott, Nee, Harrison ja Bulmental, 1993), pisteet vaihtelevat 14-70 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä elämänlaatua).
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Hoidon hyväksyttävyys/sitoumusasteikko
Aikaikkuna: Keskihoito
|
Itseraportointi mittaa osallistujan käsitystä hoidon hyväksyttävyydestä ja odotetusta interventioon sitoutumisesta (Milosevic, Levy, Alcolado ja Radomsky, 2015).
Pisteet vaihtelevat 10–70, ja suuremmat pisteet osoittavat parempaa hoidon hyväksyttävyyttä ja odotettua hoitoon sitoutumista.
|
Keskihoito
|
|
GAD-turvallisuuskäyttäytymiskysely
Aikaikkuna: Esikäsittely (ennen interventiota).
|
Itseraportoitu taipumus käyttää turvakäyttäytymistä ahdistuksen hallitsemiseksi (Hebert & Dugas, 2019).
Pisteet vaihtelevat välillä 18–90, ja korkeammat pisteet osoittavat turvallisuuskäyttäytymisen suurempaa käyttöä.
|
Esikäsittely (ennen interventiota).
|
|
GAD-turvallisuuskäyttäytymiskysely
Aikaikkuna: Jälkihoito (hoitotoimenpiteen viimeisen istunnon jälkeen)
|
Itseraportoitu taipumus käyttää turvakäyttäytymistä ahdistuksen hallitsemiseksi (Hebert & Dugas, 2019).
Pisteet vaihtelevat välillä 18–90, ja korkeammat pisteet osoittavat turvallisuuskäyttäytymisen suurempaa käyttöä.
|
Jälkihoito (hoitotoimenpiteen viimeisen istunnon jälkeen)
|
|
GAD-turvallisuuskäyttäytymiskysely
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itseraportoitu taipumus käyttää turvakäyttäytymistä ahdistuksen hallitsemiseksi (Hebert & Dugas, 2019).
Pisteet vaihtelevat välillä 18–90, ja korkeammat pisteet osoittavat turvallisuuskäyttäytymisen suurempaa käyttöä.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
IUS:n mennyt viikko
Aikaikkuna: Viikoittain hoidon jaksosta 1 istuntoon 12
|
Itseraportointimittari, joka arvioi epävarmuuden suvaitsemattomuutta kuluneen viikon aikana (Dugas, 2008).
Pisteet vaihtelevat välillä 27–135, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa epävarmuuden suvaitsemattomuutta viime viikolla.
|
Viikoittain hoidon jaksosta 1 istuntoon 12
|
|
Penn State Worry -kyselylomake viime viikolla
Aikaikkuna: Viikoittain hoidon jaksosta 1 istuntoon 12
|
Itseraportointi mittaa taipumusta murehtia liikaa kuluneen viikon aikana (Stöber, J. & Bittencourt, J., 1998).
Pisteet vaihtelevat välillä 0–90, ja suuremmat pisteet osoittavat, että olet ollut enemmän huolissasi viime viikolla.
|
Viikoittain hoidon jaksosta 1 istuntoon 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Hebert, PhD, University of Manitoba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Endicott J, Nee J, Harrison W, Blumenthal R. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire: a new measure. Psychopharmacol Bull. 1993;29(2):321-6.
- Hebert, E. A., & Dugas, M. J. (2019). Behavioral experiments for intolerance of uncertainty: Challenging the unknown in the treatment of generalized anxiety disorder. Cognitive and Behavioral Practice, 26(2), 421-436. https://doi.org/10.1016/j.cbpra.2018.07.007
- Sheehan, D. V., Lecrubier, Y., Janvas, J., Knapp, E., Weiller, E., Sheehan, M., et al. (1994). Mini International Neuropsychiatric Interview Version 4.4 (MINI). Tampa/Paris: University of South Florida/Inserm U302-Hôpital de la Salpêtrière.
- Dugas, M. J., Freeston, M. H., Provencher, M. D., Lachance, S., Ladouceur, R., & Gosselin, P. (2001). Journal de Thérapie Comportementale et Cognitive, 11(1), 31-36.
- Milosevic I, Levy HC, Alcolado GM, Radomsky AS. The Treatment Acceptability/Adherence Scale: Moving Beyond the Assessment of Treatment Effectiveness. Cogn Behav Ther. 2015;44(6):456-69. doi: 10.1080/16506073.2015.1053407. Epub 2015 Jun 19.
- Freeston, M. H., Rhéaume, J., Letarte, H., Dugas, M. J., & Ladouceur, R. (1994). Why do people worry? Personality and Individual Differences, 17, 791-802. https://doi.org/10.1016/0191-8869(94)90048-5
- Kashdan, T.B., Stiksma, M.C., Disabato, D., McKnight, P.E., Bekier, J., Kaji, J., & Lazarus, R. (in press). The five-dimensional curiosity scale: Capturing the bandwidth of curiosity and identifying four unique subgroups of curious people. Journal of Research in Personality
- Stober J, Bittencourt J. Weekly assessment of worry: an adaptation of the Penn State Worry Questionnaire for monitoring changes during treatment. Behav Res Ther. 1998 Jun;36(6):645-56. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00031-x.
- Dugas, M.J. (2008). Échelle d'intolérance à l'incertitude - Dernière semaine. Montréal, Canada: Clinique des troubles anxieux, Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2019:412
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .