Csoportos CBT a bizonytalanság intoleranciájára
2026. július 26. frissítette: Elizabeth Hebert, University of Manitoba
Szembenézni az ismeretlennel együtt: Csoportalapú CBT-protokoll kísérletezése a bizonytalanság intoleranciájára
A generalizált szorongásos zavar (GAD) egy legyengítő állapot, amely túlzott és ellenőrizhetetlen aggodalommal és szorongással jár.
Az élet bizonytalanságainak elviselésének nehézsége, az úgynevezett bizonytalanság intoleranciája (IU), kulcsfontosságú a GAD-tünetek kialakulásában és fenntartásában.
Egy új, egyszerűsített kognitív-viselkedési kezelés, amely a NE-t célozza meg, hatékonynak bizonyult a GAD-tünetek, az IU és az általános pszichopatológia csökkentésében, ha egy terapeutával egyenként adják át, amint azt egy nemrégiben közzétett kísérleti tanulmány kimutatta.
Ennek a kezelésnek az egyéni formáját jelenleg egy randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT) értékelik.
Ennek a tanulmánynak az általános célja a kezelési protokoll csoportos változatának kísérleti tesztelése annak megállapítására, hogy ennek a csoportos kezelésnek a jövőbeni RCT-je indokolt és megvalósítható-e.
Előzetes vizsgálatot is végzünk a csoportos kezelés hatékonyságára vonatkozóan.
Összesen két kísérleti csoportot (N = 12-20) vezetnek le két klinikai kórházból a kanadai Manitoba államban található Winnipegben.
A csoportos kezelési protokollt heti 12 terápiás alkalom során adják át.
A résztvevők elvégzik az értékelési intézkedéseket az előkezelésnél, az utókezelésnél és egy 3 hónapos követési pontnál.
A COVID-19 világjárvány miatti korlátozások miatt minden értékelés és kezelés virtuálisan videokonferencia-platformon keresztül történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A generalizált szorongásos zavar (GAD) elsődleges diagnózisa
- Magas bizonytalansági intolerancia (NE)
Kizárási kritériumok:
- Komorbid pszichózis, szerves agyi rendellenesség, bipoláris zavar vagy jelenlegi szerhasználati zavar
- Egyidejű pszichológiai kezelések vagy egyéb tanácsadás igénybevétele
- A pszichotróp gyógyszereknek stabilnak kell maradniuk a vizsgálati időszak alatt és a beavatkozást megelőző 3 hónapig
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NE csoportos kezelés
Klinikai beavatkozási kar
|
A bizonytalanság intoleranciáját célzó kognitív-viselkedési kezelés viselkedési kísérleti technikával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MINI Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú
Időkeret: Előkezelés (a beavatkozás előtt).
|
Diagnosztikai állapot a MINI-vel mérve (Sheehan et al., 1994).
Az ADIS-ből adaptált klinikai súlyossági besorolás, 0-tól 8-ig terjedő pontszámokkal (a magasabb pontszámok nagyobb GAD súlyosságot jeleznek)
|
Előkezelés (a beavatkozás előtt).
|
|
MINI Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú
Időkeret: Utókezelés (a kezelési beavatkozás utolsó szakaszának befejezése után)
|
A MINI által mért diagnosztikai állapot (Sheehan et al., 1994). Az ADIS-ből adaptált klinikai súlyossági besorolás, 0-tól 8-ig terjedő pontszámokkal (a magasabb pontszámok nagyobb GAD súlyosságot jeleznek)
|
Utókezelés (a kezelési beavatkozás utolsó szakaszának befejezése után)
|
|
MINI Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Diagnosztikai állapot a MINI-vel mérve (Sheehan et al., 1994).
Az ADIS-ből adaptált klinikai súlyossági besorolás, 0-tól 8-ig terjedő pontszámokkal (a magasabb pontszámok nagyobb GAD súlyosságot jeleznek)
|
3 hónapos követés
|
|
Aggodalom és szorongás kérdőív
Időkeret: Előkezelés (a beavatkozás előtt).
|
A WAQ által mért önbeszámoló GAD-tünetek (Dugas et al., 2001).
A pontszámok 0-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig magasabb GAD súlyosságot jeleznek.
|
Előkezelés (a beavatkozás előtt).
|
|
Aggodalom és szorongás kérdőív
Időkeret: Utókezelés (a kezelési beavatkozás utolsó szakaszának befejezése után)
|
A WAQ által mért önbeszámoló GAD-tünetek (Dugas et al., 2001).
A pontszámok 0-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig magasabb GAD súlyosságot jeleznek.
|
Utókezelés (a kezelési beavatkozás utolsó szakaszának befejezése után)
|
|
Aggodalom és szorongás kérdőív
Időkeret: 3 hónapos követés
|
A WAQ által mért önbeszámoló GAD-tünetek (Dugas et al., 2001).
A pontszámok 0-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig magasabb GAD súlyosságot jeleznek.
|
3 hónapos követés
|
|
Intolerancia bizonytalanság skála
Időkeret: Előkezelés (a beavatkozás előtt).
|
Önbevallott nehézségek, amelyek elviselik a bizonytalanságot (Freeston, Rhéaume et al., 1994).
A pontszámok 27 és 135 között mozognak, a nagyobb pontszámok pedig a bizonytalanság nagyobb intoleranciáját jelzik.
|
Előkezelés (a beavatkozás előtt).
|
|
Intolerancia bizonytalanság skála
Időkeret: Utókezelés (a kezelési beavatkozás utolsó szakaszának befejezése után)
|
Önbevallott nehézségek, amelyek elviselik a bizonytalanságot (Freeston, Rhéaume et al., 1994).
A pontszámok 27 és 135 között mozognak, a nagyobb pontszámok pedig a bizonytalanság nagyobb intoleranciáját jelzik.
|
Utókezelés (a kezelési beavatkozás utolsó szakaszának befejezése után)
|
|
Intolerancia bizonytalanság skála
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Önbevallott nehézségek, amelyek elviselik a bizonytalanságot (Freeston, Rhéaume et al., 1994).
A pontszámok 27 és 135 között mozognak, a nagyobb pontszámok pedig a bizonytalanság nagyobb intoleranciáját jelzik.
|
3 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós szorongásos stressz mérlegek
Időkeret: Előkezelés (a beavatkozás előtt).
|
Az önbevallott depresszió, szorongás és stressztünetek mértéke (Lovibond & Lovibond, 1995).
A magasabb pontszámok egy alskálán nagyobb súlyosságot jeleznek az adott tünetterületen (azaz depresszió, szorongás vagy stressz).
|
Előkezelés (a beavatkozás előtt).
|
|
Depressziós szorongásos stressz mérlegek
Időkeret: Utókezelés (a kezelési beavatkozás utolsó szakaszának befejezése után)
|
Az önbevallott depresszió, szorongás és stressztünetek mértéke (Lovibond & Lovibond, 1995).
A magasabb pontszámok egy alskálán nagyobb súlyosságot jeleznek az adott tünetterületen (azaz depresszió, szorongás vagy stressz).
|
Utókezelés (a kezelési beavatkozás utolsó szakaszának befejezése után)
|
|
Depressziós szorongásos stressz mérlegek
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Az önbevallott depresszió, szorongás és stressztünetek mértéke (Lovibond & Lovibond, 1995).
A magasabb pontszámok egy alskálán nagyobb súlyosságot jeleznek az adott tünetterületen (azaz depresszió, szorongás vagy stressz).
|
3 hónapos követés
|
|
Penn State Worry kérdőív
Időkeret: Előkezelés (a beavatkozás előtt).
|
Az önbevallott túlzott aggodalom mértéke (Meyer, Miller, Metzger és Borkovec, 1990).
A pontszámok 16 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb aggodalomra utalnak.
|
Előkezelés (a beavatkozás előtt).
|
|
Penn State Worry kérdőív
Időkeret: Utókezelés (a kezelési beavatkozás utolsó szakaszának befejezése után)
|
Az önbevallott túlzott aggodalom mértéke (Meyer, Miller, Metzger és Borkovec, 1990).
A pontszámok 16 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb aggodalomra utalnak.
|
Utókezelés (a kezelési beavatkozás utolsó szakaszának befejezése után)
|
|
Penn State Worry kérdőív
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Az önbevallott túlzott aggodalom mértéke (Meyer, Miller, Metzger és Borkovec, 1990).
A pontszámok 16 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb aggodalomra utalnak.
|
3 hónapos követés
|
|
Ötdimenziós kíváncsiság skála
Időkeret: Előkezelés (a beavatkozás előtt).
|
A kíváncsiság 5 dimenziója felé mutatott önbeszámoló tendencia (Kashdan et al., 2018), az egyes alskálákon elért magasabb pontszámok a kíváncsiság egy-egy aspektusa iránti nagyobb tendenciát jeleznek.
|
Előkezelés (a beavatkozás előtt).
|
|
Ötdimenziós kíváncsiság skála
Időkeret: Utókezelés (a kezelési beavatkozás utolsó szakaszának befejezése után)
|
A kíváncsiság 5 dimenziója felé mutatott önbeszámoló tendencia (Kashdan et al., 2018), az egyes alskálákon elért magasabb pontszámok a kíváncsiság egy-egy aspektusa iránti nagyobb tendenciát jeleznek.
|
Utókezelés (a kezelési beavatkozás utolsó szakaszának befejezése után)
|
|
Ötdimenziós kíváncsiság skála
Időkeret: 3 hónapos követés
|
A kíváncsiság 5 dimenziója felé mutatott önbeszámoló tendencia (Kashdan et al., 2018), az egyes alskálákon elért magasabb pontszámok a kíváncsiság egy-egy aspektusa iránti nagyobb tendenciát jeleznek.
|
3 hónapos követés
|
|
Életminőség élvezet és elégedettség kérdőív - Rövid űrlap
Időkeret: Előkezelés (a beavatkozás előtt).
|
Saját bevallású életminőség (Endicott, Nee, Harrison és Bulmental, 1993), 14 és 70 közötti pontszámokkal (a magasabb pontszámok magasabb általános életminőséget jeleznek).
|
Előkezelés (a beavatkozás előtt).
|
|
Életminőség élvezet és elégedettség kérdőív - Rövid űrlap
Időkeret: Utókezelés (a kezelési beavatkozás utolsó szakaszának befejezése után)
|
Saját bevallású életminőség (Endicott, Nee, Harrison és Bulmental, 1993), 14 és 70 közötti pontszámokkal (a magasabb pontszámok magasabb általános életminőséget jeleznek).
|
Utókezelés (a kezelési beavatkozás utolsó szakaszának befejezése után)
|
|
Életminőség élvezet és elégedettség kérdőív - Rövid űrlap
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Saját bevallású életminőség (Endicott, Nee, Harrison és Bulmental, 1993), 14 és 70 közötti pontszámokkal (a magasabb pontszámok magasabb általános életminőséget jeleznek).
|
3 hónapos követés
|
|
Kezelés elfogadhatósági/adherencia skála
Időkeret: Középkezelés
|
Önbeszámoló mérőszáma annak, hogy a résztvevő hogyan érzékeli a kezelés elfogadhatóságát és a beavatkozáshoz való várható betartását (Milosevic, Levy, Alcolado és Radomsky, 2015).
A pontszámok 10-től 70-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a kezelés nagyobb elfogadhatóságát és a várható adherenciát jelzik.
|
Középkezelés
|
|
GAD biztonsági viselkedési kérdőív
Időkeret: Előkezelés (a beavatkozás előtt).
|
Önként bevallott hajlam arra, hogy biztonsági viselkedést alkalmazzanak a szorongás kezelésére (Hebert és Dugas, 2019).
A pontszámok 18-tól 90-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a biztonsági magatartások fokozottabb alkalmazását jelzik.
|
Előkezelés (a beavatkozás előtt).
|
|
GAD biztonsági viselkedési kérdőív
Időkeret: Utókezelés (a kezelési beavatkozás utolsó szakaszának befejezése után)
|
Önként bevallott hajlam arra, hogy biztonsági viselkedést alkalmazzanak a szorongás kezelésére (Hebert és Dugas, 2019).
A pontszámok 18-tól 90-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a biztonsági magatartások fokozottabb alkalmazását jelzik.
|
Utókezelés (a kezelési beavatkozás utolsó szakaszának befejezése után)
|
|
GAD biztonsági viselkedési kérdőív
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Önként bevallott hajlam arra, hogy biztonsági viselkedést alkalmazzanak a szorongás kezelésére (Hebert és Dugas, 2019).
A pontszámok 18-tól 90-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a biztonsági magatartások fokozottabb alkalmazását jelzik.
|
3 hónapos követés
|
|
IUS múlt hét
Időkeret: Hetente az 1. kezeléstől a 12. kezelésig
|
Az elmúlt hét bizonytalanságának intoleranciáját értékelő önbevallási mérőszám (Dugas, 2008).
A pontszámok 27 és 135 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a bizonytalanság nagyobb intoleranciáját jelzik az elmúlt héten.
|
Hetente az 1. kezeléstől a 12. kezelésig
|
|
Penn State Worry-kérdőív múlt héten
Időkeret: Hetente az 1. kezeléstől a 12. kezelésig
|
A túlzott aggodalomra való hajlam önbevallása az elmúlt héten (Stöber, J. és Bittencourt, J., 1998).
A pontszámok 0-tól 90-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy az elmúlt héten nagyobb volt az aggodalomra való hajlam.
|
Hetente az 1. kezeléstől a 12. kezelésig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Hebert, PhD, University of Manitoba
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Endicott J, Nee J, Harrison W, Blumenthal R. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire: a new measure. Psychopharmacol Bull. 1993;29(2):321-6.
- Hebert, E. A., & Dugas, M. J. (2019). Behavioral experiments for intolerance of uncertainty: Challenging the unknown in the treatment of generalized anxiety disorder. Cognitive and Behavioral Practice, 26(2), 421-436. https://doi.org/10.1016/j.cbpra.2018.07.007
- Sheehan, D. V., Lecrubier, Y., Janvas, J., Knapp, E., Weiller, E., Sheehan, M., et al. (1994). Mini International Neuropsychiatric Interview Version 4.4 (MINI). Tampa/Paris: University of South Florida/Inserm U302-Hôpital de la Salpêtrière.
- Dugas, M. J., Freeston, M. H., Provencher, M. D., Lachance, S., Ladouceur, R., & Gosselin, P. (2001). Journal de Thérapie Comportementale et Cognitive, 11(1), 31-36.
- Milosevic I, Levy HC, Alcolado GM, Radomsky AS. The Treatment Acceptability/Adherence Scale: Moving Beyond the Assessment of Treatment Effectiveness. Cogn Behav Ther. 2015;44(6):456-69. doi: 10.1080/16506073.2015.1053407. Epub 2015 Jun 19.
- Freeston, M. H., Rhéaume, J., Letarte, H., Dugas, M. J., & Ladouceur, R. (1994). Why do people worry? Personality and Individual Differences, 17, 791-802. https://doi.org/10.1016/0191-8869(94)90048-5
- Kashdan, T.B., Stiksma, M.C., Disabato, D., McKnight, P.E., Bekier, J., Kaji, J., & Lazarus, R. (in press). The five-dimensional curiosity scale: Capturing the bandwidth of curiosity and identifying four unique subgroups of curious people. Journal of Research in Personality
- Stober J, Bittencourt J. Weekly assessment of worry: an adaptation of the Penn State Worry Questionnaire for monitoring changes during treatment. Behav Res Ther. 1998 Jun;36(6):645-56. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00031-x.
- Dugas, M.J. (2008). Échelle d'intolérance à l'incertitude - Dernière semaine. Montréal, Canada: Clinique des troubles anxieux, Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H2019:412
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .