불확실함을 용납하지 않는 그룹 CBT
2026년 2월 6일 업데이트: Elizabeth Hebert, University of Manitoba
미지의 것을 함께 마주하기: 불확실성에 대한 편협함을 위한 그룹 기반 CBT 프로토콜 파일럿
범불안장애(GAD)는 과도하고 통제할 수 없는 걱정과 불안을 포함하는 쇠약한 상태입니다.
불확실성에 대한 편협함(IU)으로 알려진 삶의 불확실성을 견디는 데 어려움이 범불안 장애 증상의 발달과 유지에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다.
IU를 대상으로 하는 새롭고 능률적인 인지 행동 치료는 최근 발표된 파일럿 연구에서 나타난 바와 같이 치료사와 일대일로 제공될 때 GAD 증상, IU 및 일반 정신 병리를 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
이 치료의 개별 형식은 현재 무작위 대조 시험(RCT)에서 평가되고 있습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 이 그룹 치료의 향후 RCT가 보증되고 실행 가능한지 여부를 결정하기 위해 치료 프로토콜의 그룹 버전을 파일럿 테스트하는 것입니다.
집단치료 효과에 대한 예비조사도 진행할 예정이다.
총 2개의 파일럿 그룹(N = 12-20)은 캐나다 매니토바주 위니펙에 있는 2개의 임상 병원 사이트에서 모집된 참가자와 함께 수행됩니다.
그룹 치료 프로토콜은 12주간의 치료 세션을 통해 제공됩니다.
참가자는 치료 전, 치료 후 및 3개월 추적 시점에 평가 조치를 완료합니다.
모든 평가 및 치료 세션은 진행 중인 COVID-19 팬데믹 제한으로 인해 화상 회의 플랫폼을 통해 가상으로 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3J 0L3
- Deer Lodge Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 범불안장애(GAD)의 일차 진단
- 불확실성에 대한 높은 내성(IU)
제외 기준:
- 동반이환 정신병, 기질적 뇌 장애, 양극성 장애 또는 현재 물질 사용 장애
- 심리치료나 기타 상담을 병행하는 경우
- 향정신성 약물은 연구 기간 동안 그리고 개입 전 3개월 동안 안정적으로 유지되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이유 그룹 트리트먼트
임상 중재 부문
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행동 실험 기법을 이용한 불확실성의 편협함을 대상으로 하는 인지 행동 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MINI 국제 신경정신과 인터뷰
기간: 전처리(개입 전).
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MINI에 의해 측정된 진단 상태(Sheehan et al., 1994).
ADIS에서 채택한 임상 심각도 등급, 점수 범위는 0-8(점수가 높을수록 범불안 장애 심각도가 높음을 나타냄)
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전처리(개입 전).
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MINI 국제 신경정신과 인터뷰
기간: 치료 후(치료 개입의 마지막 세션 완료 후)
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MINI로 측정한 진단 상태(Sheehan et al., 1994). ADIS에서 채택한 임상 심각도 등급, 점수 범위는 0-8(점수가 높을수록 범불안 장애 심각도가 높음을 나타냄)
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치료 후(치료 개입의 마지막 세션 완료 후)
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MINI 국제 신경정신과 인터뷰
기간: 3개월 추적
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MINI에 의해 측정된 진단 상태(Sheehan et al., 1994).
ADIS에서 채택한 임상 심각도 등급, 점수 범위는 0-8(점수가 높을수록 범불안 장애 심각도가 높음을 나타냄)
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3개월 추적
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걱정과 불안 설문지
기간: 전처리(개입 전).
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WAQ(Dugas et al., 2001)에 의해 측정된 자가 보고된 GAD 증상.
점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 GAD 심각도가 높음을 나타냅니다.
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전처리(개입 전).
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걱정과 불안 설문지
기간: 치료 후(치료 개입의 마지막 세션 완료 후)
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WAQ(Dugas et al., 2001)에 의해 측정된 자가 보고된 GAD 증상.
점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 GAD 심각도가 높음을 나타냅니다.
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치료 후(치료 개입의 마지막 세션 완료 후)
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걱정과 불안 설문지
기간: 3개월 추적
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WAQ(Dugas et al., 2001)에 의해 측정된 자가 보고된 GAD 증상.
점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 GAD 심각도가 높음을 나타냅니다.
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3개월 추적
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불확실성 척도의 편협함
기간: 전처리(개입 전).
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불확실성을 견디는 데 어려움이 있다고 스스로 보고함(Freeston, Rhéaume, et al., 1994).
점수 범위는 27-135이며 점수가 높을수록 불확실성에 대한 편협함이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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전처리(개입 전).
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불확실성 척도의 편협함
기간: 치료 후(치료 개입의 마지막 세션 완료 후)
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불확실성을 견디는 데 어려움이 있다고 스스로 보고함(Freeston, Rhéaume, et al., 1994).
점수 범위는 27-135이며 점수가 높을수록 불확실성에 대한 편협함이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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치료 후(치료 개입의 마지막 세션 완료 후)
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불확실성 척도의 편협함
기간: 3개월 추적
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불확실성을 견디는 데 어려움이 있다고 스스로 보고함(Freeston, Rhéaume, et al., 1994).
점수 범위는 27-135이며 점수가 높을수록 불확실성에 대한 편협함이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 불안 스트레스 척도
기간: 전처리(개입 전).
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자가 보고된 우울증, 불안 및 스트레스 증상의 척도(Lovibond & Lovibond, 1995).
하위 척도의 점수가 높을수록 해당 증상 영역(즉, 각각 우울증, 불안 또는 스트레스)의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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전처리(개입 전).
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우울증 불안 스트레스 척도
기간: 치료 후(치료 개입의 마지막 세션 완료 후)
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자가 보고된 우울증, 불안 및 스트레스 증상의 척도(Lovibond & Lovibond, 1995).
하위 척도의 점수가 높을수록 해당 증상 영역(즉, 각각 우울증, 불안 또는 스트레스)의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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치료 후(치료 개입의 마지막 세션 완료 후)
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우울증 불안 스트레스 척도
기간: 3개월 추적
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자가 보고된 우울증, 불안 및 스트레스 증상의 척도(Lovibond & Lovibond, 1995).
하위 척도의 점수가 높을수록 해당 증상 영역(즉, 각각 우울증, 불안 또는 스트레스)의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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3개월 추적
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Penn State 걱정 설문지
기간: 전처리(개입 전).
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스스로 보고한 과도한 걱정의 척도(Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990).
점수 범위는 16-80이며 점수가 높을수록 걱정의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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전처리(개입 전).
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Penn State 걱정 설문지
기간: 치료 후(치료 개입의 마지막 세션 완료 후)
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스스로 보고한 과도한 걱정의 척도(Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990).
점수 범위는 16-80이며 점수가 높을수록 걱정의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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치료 후(치료 개입의 마지막 세션 완료 후)
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Penn State 걱정 설문지
기간: 3개월 추적
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스스로 보고한 과도한 걱정의 척도(Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990).
점수 범위는 16-80이며 점수가 높을수록 걱정의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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3개월 추적
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5차원 호기심 척도
기간: 전처리(개입 전).
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호기심의 5가지 차원에 대한 자가 보고 경향(Kashdan et al., 2018), 각 하위 척도의 점수가 높을수록 호기심의 특정 측면에 대한 경향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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전처리(개입 전).
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5차원 호기심 척도
기간: 치료 후(치료 개입의 마지막 세션 완료 후)
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호기심의 5가지 차원에 대한 자가 보고 경향(Kashdan et al., 2018), 각 하위 척도의 점수가 높을수록 호기심의 특정 측면에 대한 경향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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치료 후(치료 개입의 마지막 세션 완료 후)
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5차원 호기심 척도
기간: 3개월 추적
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호기심의 5가지 차원에 대한 자가 보고 경향(Kashdan et al., 2018), 각 하위 척도의 점수가 높을수록 호기심의 특정 측면에 대한 경향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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3개월 추적
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삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지 - 약식
기간: 전처리(개입 전).
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자가 보고된 삶의 질(Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993), 점수 범위는 14-70입니다(점수가 높을수록 전반적인 삶의 질이 높음을 나타냄).
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전처리(개입 전).
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삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지 - 약식
기간: 치료 후(치료 개입의 마지막 세션 완료 후)
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자가 보고된 삶의 질(Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993), 점수 범위는 14-70입니다(점수가 높을수록 전반적인 삶의 질이 높음을 나타냄).
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치료 후(치료 개입의 마지막 세션 완료 후)
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삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지 - 약식
기간: 3개월 추적
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자가 보고된 삶의 질(Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993), 점수 범위는 14-70입니다(점수가 높을수록 전반적인 삶의 질이 높음을 나타냄).
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3개월 추적
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치료 허용/지속 척도
기간: 중간처리
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치료의 수용 가능성에 대한 참가자의 인식과 개입에 대한 예상 순응도에 대한 자가 보고 척도(Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015).
점수 범위는 10에서 70까지이며 점수가 클수록 치료 수용 가능성과 예상 순응도가 높음을 나타냅니다.
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중간처리
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GAD 안전 행동 설문지
기간: 전처리(개입 전).
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불안을 관리하기 위해 안전 행동을 사용하는 자가 보고된 경향(Hebert & Dugas, 2019).
점수 범위는 18~90점으로 점수가 높을수록 안전 행동을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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전처리(개입 전).
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GAD 안전 행동 설문지
기간: 치료 후(치료 개입의 마지막 세션 완료 후)
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불안을 관리하기 위해 안전 행동을 사용하는 자가 보고된 경향(Hebert & Dugas, 2019).
점수 범위는 18~90점으로 점수가 높을수록 안전 행동을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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치료 후(치료 개입의 마지막 세션 완료 후)
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GAD 안전 행동 설문지
기간: 3개월 추적
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불안을 관리하기 위해 안전 행동을 사용하는 자가 보고된 경향(Hebert & Dugas, 2019).
점수 범위는 18~90점으로 점수가 높을수록 안전 행동을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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3개월 추적
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IUS 지난 주
기간: 치료의 세션 1부터 세션 12까지 매주
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지난주 불확실성에 대한 편협함을 평가하는 자가 보고 측정(Dugas, 2008).
점수 범위는 27~135점이며 점수가 높을수록 지난주 불확실성에 대한 편협함이 더 컸음을 나타냅니다.
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치료의 세션 1부터 세션 12까지 매주
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Penn State Worry 설문지 지난 주
기간: 치료의 세션 1부터 세션 12까지 매주
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지난 주에 과도하게 걱정하는 경향에 대한 자가 보고 척도(Stöber, J., & Bittencourt, J., 1998).
점수 범위는 0~90점이며 점수가 높을수록 지난 주에 지나치게 걱정하는 경향이 더 큼을 나타냅니다.
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치료의 세션 1부터 세션 12까지 매주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Hebert, PhD, University of Manitoba
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Endicott J, Nee J, Harrison W, Blumenthal R. Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire: a new measure. Psychopharmacol Bull. 1993;29(2):321-6.
- Hebert, E. A., & Dugas, M. J. (2019). Behavioral experiments for intolerance of uncertainty: Challenging the unknown in the treatment of generalized anxiety disorder. Cognitive and Behavioral Practice, 26(2), 421-436. https://doi.org/10.1016/j.cbpra.2018.07.007
- Sheehan, D. V., Lecrubier, Y., Janvas, J., Knapp, E., Weiller, E., Sheehan, M., et al. (1994). Mini International Neuropsychiatric Interview Version 4.4 (MINI). Tampa/Paris: University of South Florida/Inserm U302-Hôpital de la Salpêtrière.
- Dugas, M. J., Freeston, M. H., Provencher, M. D., Lachance, S., Ladouceur, R., & Gosselin, P. (2001). Journal de Thérapie Comportementale et Cognitive, 11(1), 31-36.
- Milosevic I, Levy HC, Alcolado GM, Radomsky AS. The Treatment Acceptability/Adherence Scale: Moving Beyond the Assessment of Treatment Effectiveness. Cogn Behav Ther. 2015;44(6):456-69. doi: 10.1080/16506073.2015.1053407. Epub 2015 Jun 19.
- Freeston, M. H., Rhéaume, J., Letarte, H., Dugas, M. J., & Ladouceur, R. (1994). Why do people worry? Personality and Individual Differences, 17, 791-802. https://doi.org/10.1016/0191-8869(94)90048-5
- Kashdan, T.B., Stiksma, M.C., Disabato, D., McKnight, P.E., Bekier, J., Kaji, J., & Lazarus, R. (in press). The five-dimensional curiosity scale: Capturing the bandwidth of curiosity and identifying four unique subgroups of curious people. Journal of Research in Personality
- Stober J, Bittencourt J. Weekly assessment of worry: an adaptation of the Penn State Worry Questionnaire for monitoring changes during treatment. Behav Res Ther. 1998 Jun;36(6):645-56. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00031-x.
- Dugas, M.J. (2008). Échelle d'intolérance à l'incertitude - Dernière semaine. Montréal, Canada: Clinique des troubles anxieux, Hôpital du Sacré-Coeur de Montréal.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .