Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppe CBT for intoleranse mot usikkerhet

26. juli 2026 oppdatert av: Elizabeth Hebert, University of Manitoba

Å møte det ukjente sammen: Piloter en gruppebasert CBT-protokoll for intoleranse mot usikkerhet

Generalisert angstlidelse (GAD) er en svekkende tilstand som involverer overdreven og ukontrollerbar bekymring og angst. Vanskeligheter med å tolerere livets usikkerhet, kjent som intoleranse av usikkerhet (IE), har vist seg å være nøkkelen i utvikling og vedlikehold av GAD-symptomer. En ny, strømlinjeformet kognitiv atferdsbehandling som retter seg mot IE har vist seg å være effektiv for å redusere GAD-symptomer, IE og generell psykopatologi når den leveres en-til-en med en terapeut, som vist i en nylig publisert pilotstudie. Det individuelle formatet for denne behandlingen blir nå evaluert i en randomisert kontrollert studie (RCT). Det overordnede målet med denne studien er å pilotteste en gruppeversjon av behandlingsprotokollen for å avgjøre om en fremtidig RCT av denne gruppebehandlingen er både berettiget og mulig. Vi vil også foreta en forundersøkelse av gruppebehandlingens effekt. Totalt to pilotgrupper (N = 12-20) vil bli gjennomført med deltakere rekruttert fra to kliniske sykehussteder i Winnipeg, Manitoba, Canada. Gruppebehandlingsprotokollen vil bli levert i løpet av 12 ukentlige terapisesjoner. Deltakerne vil gjennomføre vurderingstiltak ved forbehandling, etterbehandling og ved et 3-måneders oppfølgingspunkt. Alle vurderinger og behandlingsøkter vil bli utført virtuelt via videokonferanseplattform på grunn av pågående COVID-19-pandemibegrensninger.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3J 0L3
        • Deer Lodge Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærdiagnose av generalisert angstlidelse (GAD)
  • Høy intoleranse for usikkerhet (IE)

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbid psykose, organisk hjerneforstyrrelse, bipolar lidelse eller nåværende rusforstyrrelse
  • Å motta samtidig psykologisk behandling eller annen rådgivning
  • Psykotrope medisiner må forbli stabile i studieperioden og i 3 måneder før intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IU gruppebehandling
Klinisk intervensjonsarm
Kognitiv atferdsbehandling rettet mot intoleranse mot usikkerhet ved bruk av atferdseksperimentteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MINI internasjonalt nevropsykiatrisk intervju
Tidsramme: Forbehandling (før intervensjon).
Diagnostisk status målt av MINI (Sheehan et al., 1994). Clinical Severity Rating tilpasset fra ADIS, med score fra 0-8 (høyere score indikerer større GAD-alvorlighet)
Forbehandling (før intervensjon).
MINI internasjonalt nevropsykiatrisk intervju
Tidsramme: Etterbehandling (etter fullført siste økt av behandlingsintervensjonen)
Diagnostisk status målt av MINI (Sheehan et al., 1994). Clinical Severity Rating tilpasset fra ADIS, med skårer fra 0-8 (høyere skårer som indikerer større GAD-alvorlighet)
Etterbehandling (etter fullført siste økt av behandlingsintervensjonen)
MINI internasjonalt nevropsykiatrisk intervju
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Diagnostisk status målt av MINI (Sheehan et al., 1994). Clinical Severity Rating tilpasset fra ADIS, med score fra 0-8 (høyere score indikerer større GAD-alvorlighet)
3 måneders oppfølging
Spørreskjema for bekymring og angst
Tidsramme: Forbehandling (før intervensjon).
Selvrapporterte GAD-symptomer målt av WAQ (Dugas et al., 2001). Poeng varierer fra 0-80 med høyere poengsum som indikerer høyere GAD-alvorlighet.
Forbehandling (før intervensjon).
Spørreskjema for bekymring og angst
Tidsramme: Etterbehandling (etter fullført siste økt av behandlingsintervensjonen)
Selvrapporterte GAD-symptomer målt av WAQ (Dugas et al., 2001). Poeng varierer fra 0-80 med høyere poengsum som indikerer høyere GAD-alvorlighet.
Etterbehandling (etter fullført siste økt av behandlingsintervensjonen)
Spørreskjema for bekymring og angst
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Selvrapporterte GAD-symptomer målt av WAQ (Dugas et al., 2001). Poeng varierer fra 0-80 med høyere poengsum som indikerer høyere GAD-alvorlighet.
3 måneders oppfølging
Intoleranse for usikkerhetsskala
Tidsramme: Forbehandling (før intervensjon).
Selvrapporterte vansker med å tolerere usikkerhet (Freeston, Rhéaume, et al., 1994). Poeng varierer fra 27-135 med høyere poengsum som indikerer større intoleranse for usikkerhet.
Forbehandling (før intervensjon).
Intoleranse for usikkerhetsskala
Tidsramme: Etterbehandling (etter fullført siste økt av behandlingsintervensjonen)
Selvrapporterte vansker med å tolerere usikkerhet (Freeston, Rhéaume, et al., 1994). Poeng varierer fra 27-135 med høyere poengsum som indikerer større intoleranse for usikkerhet.
Etterbehandling (etter fullført siste økt av behandlingsintervensjonen)
Intoleranse for usikkerhetsskala
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Selvrapporterte vansker med å tolerere usikkerhet (Freeston, Rhéaume, et al., 1994). Poeng varierer fra 27-135 med høyere poengsum som indikerer større intoleranse for usikkerhet.
3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon Angst Stress Scales
Tidsramme: Forbehandling (før intervensjon).
Et mål på selvrapportert depresjon, angst og stresssymptomer (Lovibond & Lovibond, 1995). Høyere skårer på en underskala indikerer større alvorlighetsgrad i det symptomområdet (dvs. henholdsvis depresjon, angst eller stress).
Forbehandling (før intervensjon).
Depresjon Angst Stress Scales
Tidsramme: Etterbehandling (etter fullført siste økt av behandlingsintervensjonen)
Et mål på selvrapportert depresjon, angst og stresssymptomer (Lovibond & Lovibond, 1995). Høyere skårer på en underskala indikerer større alvorlighetsgrad i det symptomområdet (dvs. henholdsvis depresjon, angst eller stress).
Etterbehandling (etter fullført siste økt av behandlingsintervensjonen)
Depresjon Angst Stress Scales
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Et mål på selvrapportert depresjon, angst og stresssymptomer (Lovibond & Lovibond, 1995). Høyere skårer på en underskala indikerer større alvorlighetsgrad i det symptomområdet (dvs. henholdsvis depresjon, angst eller stress).
3 måneders oppfølging
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: Forbehandling (før intervensjon).
Et mål på selvrapportert overdreven bekymring (Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990). Poeng varierer fra 16-80 med høyere poengsum som indikerer større bekymringsgrad.
Forbehandling (før intervensjon).
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: Etterbehandling (etter fullført siste økt av behandlingsintervensjonen)
Et mål på selvrapportert overdreven bekymring (Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990). Poeng varierer fra 16-80 med høyere poengsum som indikerer større bekymringsgrad.
Etterbehandling (etter fullført siste økt av behandlingsintervensjonen)
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Et mål på selvrapportert overdreven bekymring (Meyer, Miller, Metzger, & Borkovec, 1990). Poeng varierer fra 16-80 med høyere poengsum som indikerer større bekymringsgrad.
3 måneders oppfølging
Femdimensjonal nysgjerrighetsskala
Tidsramme: Forbehandling (før intervensjon).
Selvrapportert tendens til 5 dimensjoner av nysgjerrighet (Kashdan et al., 2018), med høyere skårer på hver respektive underskala som indikerer større tendens til en spesifikk fasett av nysgjerrighet.
Forbehandling (før intervensjon).
Femdimensjonal nysgjerrighetsskala
Tidsramme: Etterbehandling (etter fullført siste økt av behandlingsintervensjonen)
Selvrapportert tendens til 5 dimensjoner av nysgjerrighet (Kashdan et al., 2018), med høyere skårer på hver respektive underskala som indikerer større tendens til en spesifikk fasett av nysgjerrighet.
Etterbehandling (etter fullført siste økt av behandlingsintervensjonen)
Femdimensjonal nysgjerrighetsskala
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Selvrapportert tendens til 5 dimensjoner av nysgjerrighet (Kashdan et al., 2018), med høyere skårer på hver respektive underskala som indikerer større tendens til en spesifikk fasett av nysgjerrighet.
3 måneders oppfølging
Spørreskjema for livskvalitet for glede og tilfredshet - Kort skjema
Tidsramme: Forbehandling (før intervensjon).
Selvrapportert livskvalitet (Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993), med skårer fra 14-70 (høyere skårer som indikerer høyere generell livskvalitet).
Forbehandling (før intervensjon).
Spørreskjema for livskvalitet for glede og tilfredshet - Kort skjema
Tidsramme: Etterbehandling (etter fullført siste økt av behandlingsintervensjonen)
Selvrapportert livskvalitet (Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993), med skårer fra 14-70 (høyere skårer som indikerer høyere generell livskvalitet).
Etterbehandling (etter fullført siste økt av behandlingsintervensjonen)
Spørreskjema for livskvalitet for glede og tilfredshet - Kort skjema
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Selvrapportert livskvalitet (Endicott, Nee, Harrison, & Bulmental, 1993), med skårer fra 14-70 (høyere skårer som indikerer høyere generell livskvalitet).
3 måneders oppfølging
Akseptabilitet/overholdelsesskala for behandling
Tidsramme: Midtreatment
Selvrapportering mål på deltakerens oppfatning av behandlingens akseptabilitet og deres forventede etterlevelse av intervensjonen (Milosevic, Levy, Alcolado, & Radomsky, 2015). Poeng varierer fra 10 til 70 med høyere poengsum som indikerer større akseptabilitet for behandling og forventet overholdelse.
Midtreatment
GAD spørreskjema for sikkerhetsatferd
Tidsramme: Forbehandling (før intervensjon).
Selvrapportert tendens til å bruke sikkerhetsatferd for å håndtere angst (Hebert & Dugas, 2019). Poeng varierer fra 18 til 90 med høyere poengsum som indikerer større bruk av sikkerhetsatferd.
Forbehandling (før intervensjon).
GAD spørreskjema for sikkerhetsatferd
Tidsramme: Etterbehandling (etter fullført siste økt av behandlingsintervensjonen)
Selvrapportert tendens til å bruke sikkerhetsatferd for å håndtere angst (Hebert & Dugas, 2019). Poeng varierer fra 18 til 90 med høyere poengsum som indikerer større bruk av sikkerhetsatferd.
Etterbehandling (etter fullført siste økt av behandlingsintervensjonen)
GAD spørreskjema for sikkerhetsatferd
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Selvrapportert tendens til å bruke sikkerhetsatferd for å håndtere angst (Hebert & Dugas, 2019). Poeng varierer fra 18 til 90 med høyere poengsum som indikerer større bruk av sikkerhetsatferd.
3 måneders oppfølging
IUS siste uke
Tidsramme: Ukentlig fra økt 1 til økt 12 av behandlingen
Egenrapporteringstiltak som vurderer intoleranse mot usikkerhet den siste uken (Dugas, 2008). Poengsummer varierer fra 27-135 med høyere poengsum som indikerer større intoleranse for usikkerhet den siste uken.
Ukentlig fra økt 1 til økt 12 av behandlingen
Penn State Worry Questionnaire siste uke
Tidsramme: Ukentlig fra økt 1 til økt 12 av behandlingen
Selvrapportering mål på tendensen til å bekymre seg overdreven den siste uken (Stöber, J., & Bittencourt, J., 1998). Poengsummer varierer fra 0 til 90 med høyere poengsum som indikerer større tendens til å bekymre seg for mye den siste uken.
Ukentlig fra økt 1 til økt 12 av behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Hebert, PhD, University of Manitoba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H2019:412

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere