プレビックうっ血症候群の女性患者における保存的治療の臨床的有効性
2020年8月12日 更新者：Akhmetzianov Rustem、Interregional Clinical Diagnostic Center, Russia
この記事は、骨盤内うっ血症候群の女性患者におけるダフロン（デトラレックス）による保存的治療に関する無作為化プラセボ対照試験の結果を示しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
83
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kazan、ロシア連邦、420097
- Akhmetzianov Rustem
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Kazan、ロシア連邦
- Roman Bredikhin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
骨盤内鬱血症候群の女性
説明
包含基準:
•経膣および経腹二重超音波スキャンによって検証された骨盤静脈瘤の存在
除外基準:
- 消化管または造血系の重度の疾患
- 心血管、呼吸器、腎または肝不全の末期
- グレード IV の悪性腫瘍
- 下肢の末梢動脈疾患 (PAD)、あらゆる種類の糖尿病、または精神疾患。
- 妊娠期間に関係なく妊娠中の女性、出産後 12 か月未満の女性、授乳中の母親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
女性42名（ダフロン1000mg投与（研究群））
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連続したすべての患者は、1 日 1 回 1000 mg の用量で Daflon (Detralex) (研究グループ) またはプラセボ (対照グループ) を受ける 2 つのグループに無作為に割り当てられました。
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2
女性41名（プラセボ（対照群））
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨盤静脈瘤アンケート
時間枠：2ヶ月
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治療前後のアンケートによる生活の質の評価
|
2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月28日
一次修了 (実際)
2020年3月28日
研究の完了 (実際)
2020年3月28日
試験登録日
最初に提出
2020年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月12日
最初の投稿 (実際)
2020年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月12日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。