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Efficacia clinica del trattamento conservativo in pazienti di sesso femminile con sindrome da congestione plevica

12 agosto 2020 aggiornato da: Akhmetzianov Rustem, Interregional Clinical Diagnostic Center, Russia
L'articolo presenta i risultati di uno studio randomizzato, controllato con placebo, sul trattamento conservativo con Daflon (Detralex) in pazienti di sesso femminile con sindrome da congestione pelvica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

83

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Kazan, Federazione Russa, 420097
        • Akhmetzianov Rustem
      • Kazan, Federazione Russa
        • Roman Bredikhin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne con sindrome da congestione pelvica

Descrizione

Criterio di inclusione:

•La presenza di vene varicose pelviche verificate mediante ecografia duplex transvaginale e transaddominale

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia del tratto gastrointestinale o del sistema ematopoietico
  • Stadio terminale di insufficienza cardiovascolare, respiratoria, renale o epatica
  • Malignità di IV grado
  • Arteriopatia periferica (PAD) degli arti inferiori, qualsiasi tipo di diabete o malattia mentale.
  • Donne in gravidanza a qualsiasi età gestazionale, donne che hanno partorito meno di 12 mesi fa e madri che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
42 donne (trattate con Daflon 1000 mg (gruppo di studio))
Droga: Daflon
Tutti i pazienti consecutivi sono stati assegnati in modo casuale in 2 gruppi per ricevere Daflon (Detralex) alla dose di 1000 mg una volta al giorno (gruppo di studio) o placebo (gruppo di controllo).
2
41 donne (placebo (gruppo di controllo))

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle vene varicose pelviche
Lasso di tempo: Due mesi
Valutazione della qualità della vita secondo il questionario prima e dopo il trattamento
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Interregional Clinical Diagnostic Center, Russia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Daflon25122019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da congestione pelvica

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