Konservatiivisen hoidon kliininen teho naispotilailla, joilla on plevic congestion -oireyhtymä
keskiviikko 12. elokuuta 2020 päivittänyt: Akhmetzianov Rustem, Interregional Clinical Diagnostic Center, Russia
Artikkelissa esitellään tulokset satunnaistetusta, lumekontrolloidusta tutkimuksesta konservatiivisesta Daflon-hoidosta (Detralex) naispotilailla, joilla on lantion tukkoisuusoireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420097
- Akhmetzianov Rustem
-
Kazan, Venäjän federaatio
- Roman Bredikhin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
naiset, joilla on lantion ruuhkaoireyhtymä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Lantion suonikohjujen esiintyminen varmistettu transvaginaalisella ja transabdominaalisella duplex-ultraäänikannauksella
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava maha-suolikanavan tai hematopoieettisen järjestelmän sairaus
- Kardiovaskulaarisen, hengityselinten, munuaisten tai maksan vajaatoiminnan loppuvaihe
- IV asteen pahanlaatuisuus
- Alaraajojen ääreisvaltimotauti (PAD), minkä tahansa tyyppinen diabetes tai mielisairaus.
- Raskaana olevat naiset missä tahansa raskausiässä, naiset, jotka ovat synnyttäneet alle 12 kuukautta sitten, ja imettävät äidit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
42 naista (hoidettu Daflon 1000 mg:lla (tutkimusryhmä))
|
Kaikki peräkkäiset potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka saivat Daflonia (Detralex) annoksella 1000 mg kerran päivässä (tutkimusryhmä) tai lumelääkettä (kontrolliryhmä).
|
|
2
41 naista (plasebo (kontrolliryhmä))
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion suonikohjujen kyselylomake
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Elämänlaadun arviointi kyselylomakkeen mukaan ennen ja jälkeen hoidon
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 28. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Daflon25122019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .