女性盆腔充血综合征保守治疗的临床疗效
2020年8月12日 更新者：Akhmetzianov Rustem、Interregional Clinical Diagnostic Center, Russia
本文介绍了一项随机、安慰剂对照研究的结果，该研究采用 Daflon (Detralex) 对患有盆腔充血综合征的女性患者进行保守治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
83
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Kazan、俄罗斯联邦、420097
- Akhmetzianov Rustem
-
Kazan、俄罗斯联邦
- Roman Bredikhin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患有盆腔淤血综合征的女性
描述
纳入标准：
•通过经阴道和经腹部双重超声扫描证实盆腔静脉曲张的存在
排除标准：
- 严重的胃肠道或造血系统疾病
- 心血管、呼吸、肾或肝衰竭的末期
- IV级恶性肿瘤
- 下肢外周动脉疾病 (PAD)、任何类型的糖尿病或精神疾病。
- 任何孕龄的孕妇、分娩时间少于 12 个月的妇女以及哺乳期的母亲。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
1个
42 名女性（接受 Daflon 1000 毫克治疗（研究组））
|
所有连续的患者被随机分配到 2 组，分别接受每日一次 1000 毫克剂量的 Daflon (Detralex)（研究组）或安慰剂（对照组）。
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2个
41 名女性（安慰剂（对照组））
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
盆腔静脉曲张问卷
大体时间：2个月
|
治疗前后根据问卷评估生活质量
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月28日
初级完成 (实际的)
2020年3月28日
研究完成 (实际的)
2020年3月28日
研究注册日期
首次提交
2020年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月12日
首次发布 (实际的)
2020年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月12日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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