여성 치주울혈증후군 환자에서 보존적 치료의 임상적 효능
2020년 8월 12일 업데이트: Akhmetzianov Rustem, Interregional Clinical Diagnostic Center, Russia
이 기사는 골반 울혈 증후군이 있는 여성 환자를 대상으로 Daflon(Detralex)을 사용한 보존적 치료에 대한 무작위, 위약 대조 연구 결과를 제시합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
83
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kazan, 러시아 연방, 420097
- Akhmetzianov Rustem
-
Kazan, 러시아 연방
- Roman Bredikhin
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골반 울혈 증후군이 있는 여성
설명
포함 기준:
•경질 및 경복부 이중 초음파 스캐닝으로 확인된 골반 정맥류의 존재
제외 기준:
- 위장관 또는 조혈계의 중증 질환
- 심혈관, 호흡기, 신부전 또는 간부전의 말기 단계
- IV등급 악성종양
- 하지의 말초 동맥 질환(PAD), 모든 유형의 당뇨병 또는 정신 질환.
- 재태 연령에 관계없이 임신한 여성, 출산한 지 12개월 미만인 여성, 모유 수유 중인 산모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
여성 42명(Daflon 1000 mg(연구 그룹)으로 치료)
|
모든 연속 환자는 Daflon(Detralex)을 1일 1회 1000mg(연구 그룹) 또는 위약(대조군)으로 투여하기 위해 무작위로 두 그룹으로 할당되었습니다.
|
|
2
여성 41명(위약(대조군))
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골반 정맥류 설문지
기간: 2 개월
|
치료 전후 설문지에 따른 삶의 질 평가
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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