Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna leczenia zachowawczego u pacjentek z zespołem przekrwienia miednicy mniejszej

12 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Akhmetzianov Rustem, Interregional Clinical Diagnostic Center, Russia
W artykule przedstawiono wyniki randomizowanego, kontrolowanego placebo badania zachowawczego leczenia daflonem (Detralex) pacjentek z zespołem przekrwienia miednicy mniejszej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420097
        • Akhmetzianov Rustem
      • Kazan, Federacja Rosyjska
        • Roman Bredikhin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiet z zespołem przekrwienia miednicy mniejszej

Opis

Kryteria przyjęcia:

•Obecność żylaków miednicy potwierdzona badaniem ultrasonograficznym przezpochwowym i przezbrzusznym

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba przewodu pokarmowego lub układu krwiotwórczego
  • Końcowe stadium niewydolności sercowo-naczyniowej, oddechowej, nerek lub wątroby
  • Nowotwór IV stopnia
  • Choroba tętnic obwodowych (PAD) kończyn dolnych, każdy rodzaj cukrzycy lub choroba psychiczna.
  • Kobiety w ciąży w dowolnym wieku ciążowym, kobiety, które urodziły mniej niż 12 miesięcy temu oraz matki karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
42 kobiety (leczone Daflon 1000 mg (grupa badana))
Lek: Żonkil
Wszyscy kolejni pacjenci zostali losowo przydzieleni do 2 grup otrzymujących Daflon (Detralex) w dawce 1000 mg raz dziennie (grupa badana) lub placebo (grupa kontrolna).
2
41 kobiet (placebo (grupa kontrolna))

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz żylaków miednicy
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocena jakości życia według kwestionariusza przed i po leczeniu
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Interregional Clinical Diagnostic Center, Russia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Daflon25122019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół przekrwienia miednicy mniejszej

Badania kliniczne na Żonkil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj