Klinisk effekt av konservativ behandling hos kvinnelige pasienter med lungebetennelsessyndrom
12. august 2020 oppdatert av: Akhmetzianov Rustem, Interregional Clinical Diagnostic Center, Russia
Artikkelen presenterer resultatene av en randomisert, placebokontrollert studie av konservativ behandling med Daflon (Detralex) hos kvinnelige pasienter med bekkenstopp syndrom.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
83
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kazan, Den russiske føderasjonen, 420097
- Akhmetzianov Rustem
-
Kazan, Den russiske føderasjonen
- Roman Bredikhin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinner med pelvic congestion syndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
•Tilstedeværelsen av åreknuter i bekkenet bekreftet ved transvaginal og transabdominal dupleks ultralydskanning
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig sykdom i mage-tarmkanalen eller hematopoietisk system
- Sluttstadium av kardiovaskulær, respiratorisk, nyre- eller leversvikt
- Grad IV malignitet
- Perifer arteriesykdom (PAD) i underekstremitetene, enhver type diabetes eller psykisk sykdom.
- Gravide kvinner uansett svangerskapsalder, kvinner som fødte for mindre enn 12 måneder siden, og ammende mødre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
42 kvinner (behandlet med Daflon 1000 mg (studiegruppe))
|
Alle påfølgende pasienter ble tilfeldig fordelt i 2 grupper for å få Daflon (Detralex) i en dose på 1000 mg én gang daglig (studiegruppe) eller placebo (kontrollgruppe).
|
|
2
41 kvinner (placebo (kontrollgruppe))
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om bekkenåreknuter
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurdering av livskvalitet etter spørreskjema før og etter behandling
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
28. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
28. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Daflon25122019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .