Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt av konservativ behandling hos kvinnliga patienter med pelvic congestion-syndrom

12 augusti 2020 uppdaterad av: Akhmetzianov Rustem, Interregional Clinical Diagnostic Center, Russia
Artikeln presenterar resultaten av en randomiserad, placebokontrollerad studie av konservativ behandling med Daflon (Detralex) hos kvinnliga patienter med bäckenstockningssyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

83

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ryska Federationen
      • Kazan, Ryska Federationen, 420097
        • Akhmetzianov Rustem
      • Kazan, Ryska Federationen
        • Roman Bredikhin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnor med bäckenstockningssyndrom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

•Närvaro av bäckenåderbråck verifierad genom transvaginal och transabdominal duplex ultraljudsskanning

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig sjukdom i mag-tarmkanalen eller hematopoetiska systemet
  • Slutstadiet av kardiovaskulär, andnings-, njur- eller leversvikt
  • Grad IV malignitet
  • Perifer artärsjukdom (PAD) i de nedre extremiteterna, någon typ av diabetes eller psykisk sjukdom.
  • Gravida kvinnor oavsett graviditetsålder, kvinnor som födde barn för mindre än 12 månader sedan och ammande mödrar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
42 kvinnor (behandlade med Daflon 1000 mg (studiegrupp))
Läkemedel: Daflon
Alla på varandra följande patienter fördelades slumpmässigt i 2 grupper för att få Daflon (Detralex) i en dos på 1000 mg en gång dagligen (studiegrupp) eller placebo (kontrollgrupp).
2
41 kvinnor (placebo (kontrollgrupp))

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bäckenåderbråck enkät
Tidsram: 2 månader
Bedömning av livskvalitet enligt enkäten före och efter behandling
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Interregional Clinical Diagnostic Center, Russia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Daflon25122019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bäckenstockningssyndrom

Kliniska prövningar på Daflon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera