Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af konservativ behandling hos kvindelige patienter med overbelastningssyndrom

12. august 2020 opdateret af: Akhmetzianov Rustem, Interregional Clinical Diagnostic Center, Russia
Artiklen præsenterer resultaterne af et randomiseret, placebo-kontrolleret studie af den konservative behandling med Daflon (Detralex) hos kvindelige patienter med bækkenkongestion syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420097
        • Akhmetzianov Rustem
      • Kazan, Den Russiske Føderation
        • Roman Bredikhin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder med bækkenoverbelastningssyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Tilstedeværelsen af ​​bækkenåreknuder verificeret ved transvaginal og transabdominal dupleks ultralydsscanning

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig sygdom i mave-tarmkanalen eller hæmatopoietiske system
  • Slutstadiet af kardiovaskulær, respiratorisk, nyre- eller leversvigt
  • Grad IV malignitet
  • Perifer arteriesygdom (PAD) i underekstremiteterne, enhver form for diabetes eller psykisk sygdom.
  • Gravide kvinder i enhver svangerskabsalder, kvinder, der fødte for mindre end 12 måneder siden, og ammende mødre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
42 kvinder (behandlet med Daflon 1000 mg (undersøgelsesgruppe))
Medicin: Daflon
Alle på hinanden følgende patienter blev tilfældigt fordelt i 2 grupper for at modtage Daflon (Detralex) i en dosis på 1000 mg én gang dagligt (undersøgelsesgruppe) eller placebo (kontrolgruppe).
2
41 kvinder (placebo (kontrolgruppe))

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenåreknuder spørgeskema
Tidsramme: 2 måneder
Vurdering af livskvalitet iht. spørgeskema før og efter behandling
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Interregional Clinical Diagnostic Center, Russia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2020

Først opslået (Faktiske)

13. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Daflon25122019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenoverbelastningssyndrom

Kliniske forsøg med Daflon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner