Клиническая эффективность консервативного лечения у пациенток с плевиконгестивным синдромом
12 августа 2020 г. обновлено: Akhmetzianov Rustem, Interregional Clinical Diagnostic Center, Russia
В статье представлены результаты рандомизированного плацебо-контролируемого исследования консервативной терапии препаратом Дафлон (Детралекс) у пациенток с синдромом тазового застоя.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
83
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kazan, Российская Федерация, 420097
- Akhmetzianov Rustem
-
Kazan, Российская Федерация
- Roman Bredikhin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
женщины с синдромом тазового застоя
Описание
Критерии включения:
• Наличие варикозного расширения вен малого таза, подтвержденное трансвагинальным и трансабдоминальным дуплексным ультразвуковым сканированием
Критерий исключения:
- Тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта или системы кроветворения
- Терминальная стадия сердечно-сосудистой, дыхательной, почечной или печеночной недостаточности
- Злокачественное новообразование IV степени
- Болезнь периферических артерий (ЗПА) нижних конечностей, диабет любого типа или психическое заболевание.
- Беременные женщины любого гестационного возраста, женщины, родившие менее 12 месяцев назад, и кормящие матери.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
42 женщины (принимавшие дафлон 1000 мг (исследуемая группа))
|
Все последовательные пациенты были случайным образом распределены на 2 группы для приема дафлона (детралекса) в дозе 1000 мг 1 раз в сутки (исследуемая группа) или плацебо (контрольная группа).
|
|
2
41 женщина (плацебо (контрольная группа))
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по варикозному расширению вен малого таза
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка качества жизни по опроснику до и после лечения
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Daflon25122019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .