Klinische werkzaamheid van conservatieve behandeling bij vrouwelijke patiënten met plevic congestiesyndroom
12 augustus 2020 bijgewerkt door: Akhmetzianov Rustem, Interregional Clinical Diagnostic Center, Russia
Het artikel presenteert de resultaten van een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie van de conservatieve behandeling met Daflon (Detralex) bij vrouwelijke patiënten met het bekkencongestiesyndroom.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
83
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kazan, Russische Federatie, 420097
- Akhmetzianov Rustem
-
Kazan, Russische Federatie
- Roman Bredikhin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
vrouwen met bekkencongestiesyndroom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
•De aanwezigheid van bekkenspataderen geverifieerd door transvaginale en transabdominale duplex echografie
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige ziekte van het maagdarmkanaal of hematopoietisch systeem
- Terminale fase van cardiovasculair, respiratoir, nier- of leverfalen
- Graad IV maligniteit
- Perifere arterieziekte (PAD) van de onderste ledematen, elke vorm van diabetes of geestesziekte.
- Zwangere vrouwen ongeacht de zwangerschapsduur, vrouwen die minder dan 12 maanden geleden zijn bevallen en moeders die borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
42 vrouwen (behandeld met Daflon 1000 mg (studiegroep))
|
Alle opeenvolgende patiënten werden willekeurig verdeeld in 2 groepen om Daflon (Detralex) te krijgen in een dosis van 1000 mg eenmaal daags (onderzoeksgroep) of placebo (controlegroep).
|
|
2
41 vrouwen (placebo (controlegroep))
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bekken Spataderen Vragenlijst
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven volgens de vragenlijst voor en na de behandeling
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Daflon25122019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .