Eficacia clínica del tratamiento conservador en mujeres con síndrome de congestión pélvica
12 de agosto de 2020 actualizado por: Akhmetzianov Rustem, Interregional Clinical Diagnostic Center, Russia
El artículo presenta los resultados de un estudio aleatorizado controlado con placebo del tratamiento conservador con Daflon (Detralex) en pacientes mujeres con síndrome de congestión pélvica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
83
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kazan, Federación Rusa, 420097
- Akhmetzianov Rustem
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Kazan, Federación Rusa
- Roman Bredikhin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres con síndrome de congestión pélvica
Descripción
Criterios de inclusión:
•La presencia de venas varicosas pélvicas verificadas por ecografía dúplex transvaginal y transabdominal
Criterio de exclusión:
- Enfermedad grave del tracto gastrointestinal o del sistema hematopoyético
- Etapa terminal de insuficiencia cardiovascular, respiratoria, renal o hepática
- Neoplasia maligna de grado IV
- Enfermedad arterial periférica (EAP) de las extremidades inferiores, cualquier tipo de diabetes o enfermedad mental.
- Mujeres embarazadas a cualquier edad gestacional, mujeres que dieron a luz hace menos de 12 meses y madres lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
42 mujeres (tratadas con Daflon 1000 mg (grupo de estudio))
|
Todos los pacientes consecutivos fueron asignados al azar en 2 grupos para recibir Daflon (Detralex) a una dosis de 1000 mg una vez al día (grupo de estudio) o placebo (grupo de control).
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2
41 mujeres (placebo (grupo de control))
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de venas varicosas pélvicas
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Evaluación de la calidad de vida según el cuestionario antes y después del tratamiento
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Daflon25122019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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