Eficácia Clínica do Tratamento Conservador em Pacientes Femininas com Síndrome de Congestão Plévica
12 de agosto de 2020 atualizado por: Akhmetzianov Rustem, Interregional Clinical Diagnostic Center, Russia
O artigo apresenta os resultados de um estudo randomizado, controlado por placebo, do tratamento conservador com Daflon (Detralex) em pacientes do sexo feminino com síndrome de congestão pélvica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
83
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kazan, Federação Russa, 420097
- Akhmetzianov Rustem
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Kazan, Federação Russa
- Roman Bredikhin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres com síndrome de congestão pélvica
Descrição
Critério de inclusão:
• A presença de varizes pélvicas verificada por ultrassonografia duplex transvaginal e transabdominal
Critério de exclusão:
- Doença grave do trato gastrointestinal ou sistema hematopoiético
- Fase terminal de insuficiência cardiovascular, respiratória, renal ou hepática
- malignidade grau IV
- Doença arterial periférica (DAP) das extremidades inferiores, qualquer tipo de diabetes ou doença mental.
- Gestantes em qualquer idade gestacional, mulheres que deram à luz há menos de 12 meses e mães que amamentam.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
42 mulheres (tratadas com Daflon 1000 mg (grupo de estudo))
|
Todos os pacientes consecutivos foram alocados aleatoriamente em 2 grupos para receber Daflon (Detralex) na dose de 1.000 mg uma vez ao dia (grupo de estudo) ou placebo (grupo controle).
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2
41 mulheres (placebo (grupo de controle))
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Varizes Pélvicas
Prazo: 2 meses
|
Avaliação da qualidade de vida de acordo com o questionário antes e após o tratamento
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Daflon25122019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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