Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost konzervativní léčby u pacientek se syndromem plevické kongesce

12. srpna 2020 aktualizováno: Akhmetzianov Rustem, Interregional Clinical Diagnostic Center, Russia
Článek prezentuje výsledky randomizované, placebem kontrolované studie konzervativní léčby přípravkem Daflon (Detralex) u pacientek se syndromem překrvení pánve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Kazan, Ruská Federace, 420097
        • Akhmetzianov Rustem
      • Kazan, Ruská Federace
        • Roman Bredikhin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy se syndromem přetížení pánve

Popis

Kritéria pro zařazení:

•Přítomnost pánevních křečových žil ověřená transvaginálním a transabdominálním duplexním ultrazvukovým vyšetřením

Kritéria vyloučení:

  • Závažné onemocnění trávicího traktu nebo krvetvorného systému
  • Terminální stadium kardiovaskulárního, respiračního, renálního nebo jaterního selhání
  • Malignita IV stupně
  • Onemocnění periferních tepen (PAD) dolních končetin, jakýkoli typ diabetu nebo duševní onemocnění.
  • Těhotné ženy v jakémkoli gestačním věku, ženy, které porodily před méně než 12 měsíci, a kojící matky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
42 žen (léčených přípravkem Daflon 1000 mg (studovaná skupina))
Lék: Daflon
Všichni po sobě jdoucí pacienti byli náhodně rozděleni do 2 skupin, kterým byl podáván Daflon (Detralex) v dávce 1000 mg jednou denně (studovaná skupina) nebo placebo (kontrolní skupina).
2
41 žen (placebo (kontrolní skupina))

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník křečových žil pánve
Časové okno: 2 měsíce
Hodnocení kvality života dle dotazníku před a po léčbě
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Interregional Clinical Diagnostic Center, Russia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Daflon25122019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom pánevní kongesce

Klinické studie na Daflon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit