A konzervatív kezelés klinikai hatékonysága plevic congestion szindrómában szenvedő nőbetegeknél
2020. augusztus 12. frissítette: Akhmetzianov Rustem, Interregional Clinical Diagnostic Center, Russia
A cikk egy randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat eredményeit mutatja be kismedencei pangásos szindrómában szenvedő nőbetegek Daflonnal (Detralex) történő konzervatív kezelésével kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
83
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kazan, Orosz Föderáció, 420097
- Akhmetzianov Rustem
-
Kazan, Orosz Föderáció
- Roman Bredikhin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
kismedencei pangásos szindrómában szenvedő nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
• A kismedencei varikózus vénák jelenléte transzvaginális és transzabdominális duplex ultrahangvizsgálattal igazolt
Kizárási kritériumok:
- A gyomor-bél traktus vagy a hematopoietikus rendszer súlyos betegsége
- A szív- és érrendszeri, légzési, vese- vagy májelégtelenség végső stádiuma
- IV. fokozatú rosszindulatú daganat
- Az alsó végtagok perifériás artériás betegsége (PAD), bármilyen típusú cukorbetegség vagy mentális betegség.
- Terhes nők bármely terhességi korban, olyan nők, akik kevesebb mint 12 hónapja szültek, és szoptató anyák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
42 nő (1000 mg Daflonnal kezelt (vizsgálati csoport))
|
Minden egymást követő beteget véletlenszerűen 2 csoportba osztottak, hogy Daflont (Detralex) kapjanak napi egyszer 1000 mg-os dózisban (vizsgálati csoport) vagy placebót (kontrollcsoport).
|
|
2
41 nő (placebo (kontrollcsoport))
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kismedencei visszér kérdőív
Időkeret: 2 hónap
|
Életminőség felmérése a kérdőív szerint a kezelés előtt és után
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Daflon25122019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .