CEA 陽性の結腸直腸癌 (CRC) を標的とする CAR T 細胞の臨床研究 (CRC)

包含基準:

1. 手術後のCEA陽性T4/N2高リスクステージIIIの結腸直腸癌またはR0手術後の結腸直腸癌肝転移患者;
2. 血清CEA≧11ng/mLの患者；
3. -平均余命は3か月以上;
4. PSスコア0～2、KPSスコア≧60；
5. >3 CTC/7.5 mL 血液サンプル;
6. -手術後にXELOX化学療法を使用する予定の患者;
7. -患者は、NYHA心機能分類グレードIII以上、重度の貧血、低酸素などの適切な臓器機能を持っている必要があります。肝機能：総ビリルビン≦1.5×ULN（肝転移の場合は総ビリルビン≦3×ULN）、ALT≦2.5×ULN、 AST≤2.5×ULN (肝転移の場合、ALTまたは/およびAST≦5×ULN);腎機能：血中クレアチニン≤1.5×ULNおよびクレアチニンクリアランス≥50mL/分、血中クレアチニン≤の場合のみ 1.5×ULNの場合のクレアチニンクリアランス率を計算します。
8. アフェレーシスを禁忌とすることなく、末梢静脈から十分な末梢血を得ることができます。
9. 妊娠可能な年齢の患者は、出産計画がなく、研究期間中および研究後1年以内に効果的な避妊措置を講じます。

除外基準:

1. 重度の中枢神経系疾患の病歴がある患者;
2. 肝臓以外の他の臓器転移;
3. 自己免疫疾患、原発性免疫不全疾患、閉塞性または拘束性呼吸器疾患を含む非悪性疾患の患者;
4. 患者は以前にcar-tまたは他の遺伝子改変T細胞療法を受けました。
5. 他の標的抗腫瘍薬の使用を計画している患者;
6. スクリーニング前30日以内に他の臨床試験に参加した患者、または試験期間中に他の臨床試験に参加する予定の患者;
7. 梅毒またはHIV / HBV / HCV / HPV / EBV / CMV感染症の患者; HBV-DNA コピー数 ≥ 1 × 10 ^ 5 コピー / ml は、HBV 血清陽性患者に必要です。
8. 制御不能な全身性感染症を患っている患者;
9. 複数の悪性腫瘍を有する患者;
10. 登録前2週間以内に漢方薬、全身性グルココルチコイドまたはその他の免疫抑制剤を投与された、または必要とする可能性のある患者;
11. 妊娠中および授乳中の患者;
12. 重度の胃十二指腸潰瘍、潰瘍性大腸炎およびその他の腸の炎症を有する患者;