A CEA-pozitív vastag- és végbélrákot (CRC) célzó CAR T-sejtek klinikai kutatása (CRC)

Bevételi kritériumok:

1. CEA-pozitív T4/N2 magas kockázatú stádiumú - Ⅲ vastagbélrák műtét után vagy vastagbélrák májáttétben szenvedő betegek R0 műtét után;
2. Betegek, akiknél a szérum CEA ≥11 ng/ml;
3. Várható élettartam ≥ 3 hónap;
4. PS-pontszám 0-2, KPS-pontszám ≥60;
5. >3 CTC/7,5 ml vérminta;
6. Olyan betegek, akik műtét után XELOX kemoterápiát terveznek alkalmazni;
7. A betegeknek megfelelő szervműködéssel kell rendelkezniük, mint például a NYHA III-as vagy magasabb besorolású szívműködési fokozattal, nincs súlyos vérszegénység, hipoxia; májfunkció: összbilirubin ≤ 1,5 × ULN (összes bilirubin ≤ 3 × ULN májmetasztázis esetén), ALT ≤ 2,5 × ULN, AST≤2,5 × ULN (ALT és/vagy AST≤5×ULN májmetasztázis esetén); vesefunkció: vér kreatinin ≤ 1,5 × ULN és kreatinin clearance ≥ 50 ml/perc, csak ha a vér kreatinin ≤ Számítsa ki a kreatinin clearance arányát, ha 1,5 × ULN;
8. A perifériás vénákon keresztül elegendő perifériás vér nyerhető az aferézis ellenjavallata nélkül;
9. A fogamzóképes korú betegek nem terveznek szülést, és hatékony fogamzásgátlást alkalmaznak a vizsgálati időszak alatt és a vizsgálat után 1 éven belül.

Kizárási kritériumok:

1. Olyan betegek, akiknek kórtörténetében súlyos központi idegrendszeri betegség szerepel;
2. Egyéb szervi áttétek, kivéve a májat;
3. Nem rosszindulatú betegségben szenvedő betegek, beleértve az autoimmun betegségeket, az elsődleges immunhiányos betegségeket vagy az obstruktív vagy restriktív légúti betegségeket;
4. A betegek korábban car-t vagy más génmódosított T-sejt terápiát kaptak;
5. Olyan betegek, akik más célzott daganatellenes gyógyszerek alkalmazását tervezik;
6. Azok a betegek, akik a szűrést megelőző 30 napon belül más klinikai vizsgálatokban vettek részt, vagy a vizsgálati időszak alatt más klinikai vizsgálatokban való részvételt terveztek;
7. Szifiliszben vagy HIV/HBV/HCV/HPV/EBV/CMV fertőzésben szenvedő betegek; HBV-DNS kópiaszám ≥ 1 × 10 ^ 5 kópia/ml szükséges HBV szeropozitív betegeknél;
8. kontrollálhatatlan szisztémás fertőző betegségekben szenvedő betegek;
9. Több rosszindulatú daganatban szenvedő betegek;
10. Azok a betegek, akik a beiratkozás előtt 2 héten belül kínai gyógynövénykészítményt, szisztémás glükokortikoidot vagy egyéb immunszuppresszánst kaptak, vagy szükségük lehet rá;
11. terhes és szoptató beteg;
12. Súlyos gyomor-nyombélfekélyben, fekélyes vastagbélgyulladásban és egyéb bélgyulladásban szenvedő betegek;