Une recherche clinique sur les cellules CAR T ciblant le cancer colorectal (CCR) positif au CEA (CRC)

Critère d'intégration:

1. Cancer colorectal de stade Ⅲ à haut risque T4/N2 CEA positif après chirurgie ou patients présentant des métastases hépatiques de cancer colorectal après chirurgie R0 ;
2. Patients dont l'ACE sérique ≥ 11 ng/mL ;
3. Espérance de vie ≥ 3 mois ;
4. Score PS 0-2, score KPS ≥60 ;
5. >3 CTC/7,5 mL d'échantillon de sang ;
6. Les patients qui envisagent d'utiliser la chimiothérapie XELOX après la chirurgie ;
7. Les patients doivent avoir une fonction organique adéquate, telle que la classification de la fonction cardiaque de la NYHA de grade III ou supérieur, aucune anémie grave, aucune hypoxie ; fonction hépatique : bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN (bilirubine totale ≤ 3 × LSN en cas de métastase hépatique), ALT ≤ 2,5 × LSN, AST≤2.5×ULN (ALT ou/et AST≤5×ULN en cas de métastase hépatique) ; fonction rénale : créatinine sanguine ≤ 1,5 × LSN et clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min, uniquement lorsque la créatinine sanguine ≤ Calculer le taux de clairance de la créatinine lorsque 1,5 × LSN ;
8. Une quantité suffisante de sang périphérique peut être obtenue par les veines périphériques sans contre-indications à l'aphérèse ;
9. Les patientes en âge de procréer n'ont pas de projet de naissance et prennent des mesures contraceptives efficaces pendant la période d'étude et dans l'année suivant l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant des antécédents de maladie grave du système nerveux central ;
2. Autres métastases organiques à l'exception du foie ;
3. Les patients atteints de maladies non malignes, y compris les maladies auto-immunes, les maladies d'immunodéficience primaire ou les maladies respiratoires obstructives ou restrictives ;
4. Les patients ont déjà reçu du car-t ou une autre thérapie par lymphocytes T génétiquement modifiés ;
5. Les patients qui envisagent d'utiliser d'autres médicaments anti-tumoraux ciblés ;
6. Patients ayant participé à d'autres études cliniques dans les 30 jours précédant le dépistage ou ayant prévu de participer à d'autres études cliniques au cours de la période d'étude ;
7. Les patients qui ont la syphilis ou une infection par le VIH / VHB / VHC / VPH / EBV / CMV ; Un nombre de copies d'ADN du VHB ≥ 1 × 10 ^ 5 copies / ml est requis pour les patients séropositifs pour le VHB ;
8. Patients atteints de maladies infectieuses systémiques incontrôlables ;
9. Les patients qui ont plusieurs tumeurs malignes ;
10. Patients ayant reçu ou pouvant avoir besoin de plantes médicinales chinoises, de glucocorticoïdes systémiques ou d'autres immunosuppresseurs dans les 2 semaines précédant l'inscription ;
11. Patiente enceinte et allaitante ;
12. Patients souffrant d'ulcère gastroduodénal sévère, de colite ulcéreuse et d'autres inflammations intestinales ;