En klinisk forskning av CAR T-celler inriktade på CEA Positiv kolorektal cancer (CRC) (CRC)

Inklusionskriterier:

1. CEA-positiv T4/N2 högriskstadium-Ⅲ kolorektal cancer efter operation eller patienter med levermetastaser i kolorektal cancer efter R0-operation;
2. Patienter vars serum-CEA ≥11 ng/ml;
3. Förväntad livslängd ≥ 3 månader;
4. PS-poäng 0-2, KPS-poäng ≥60;
5. >3 CTC/7,5 ml blodprov;
6. Patienter som planerar att använda XELOX-kemoterapi efter operation;
7. Patienter måste ha adekvat organfunktion, såsom NYHA hjärtfunktionsklassificering grad III eller högre, ingen allvarlig anemi, hypoxi; leverfunktion: totalt bilirubin ≤ 1,5 × ULN (totalt bilirubin ≤ 3 × ULN vid levermetastasering), ALT≤ 2,5 × ULN, AST≤2,5×ULN (ALT eller/och AST≤5×ULN vid levermetastasering); njurfunktion: blodkreatinin ≤1,5 ​​× ULN och kreatininclearance ≥50 ml/min, endast när blodkreatinin ≤ Beräkna kreatininclearance-hastigheten när 1,5 × ULN;
8. Tillräckligt med perifert blod kan erhållas genom perifera vener utan kontraindikationer för aferes;
9. Patienter i fertil ålder har inga födelseplaner och vidtar effektiva preventivmedel under studieperioden och inom 1 år efter studien.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har en historia av allvarlig sjukdom i centrala nervsystemet;
2. Andra organmetastaser utom lever;
3. Patienter som har icke-maligna sjukdomar, inklusive autoimmuna sjukdomar, primära immunbristsjukdomar eller obstruktiva eller restriktiva luftvägssjukdomar;
4. Patienter fick car-t eller annan genmodifierad T-cellsterapi tidigare;
5. Patienter som planerar att använda andra riktade antitumörläkemedel;
6. Patienter som deltog i andra kliniska studier inom 30 dagar före screening eller planerade att delta i andra kliniska studier under studieperioden;
7. Patienter som har syfilis eller HIV/HBV/HCV/HPV/EBV/CMV-infektion; HBV-DNA-kopiatal ≥ 1 × 10 ^ 5 kopior/ml krävs för HBV-seropositiva patienter;
8. Patienter som har okontrollerbara systemiska infektionssjukdomar;
9. Patienter som har flera maligna tumörer;
10. Patienter som fick eller kan behöva kinesisk örtmedicin, systemisk glukokortikoid eller andra immunsuppressiva medel inom 2 veckor före inskrivningen;
11. Patient som är gravid och ammar;
12. Patienter som har svår gastroduodenalsår, ulcerös kolit och annan tarminflammation;