Klinický výzkum CAR T buněk zaměřených na CEA pozitivní kolorektální karcinom (CRC) (CRC)

Kritéria pro zařazení:

1. CEA pozitivní T4/N2 vysoce rizikové stadium-Ⅲ kolorektální karcinom po operaci nebo pacienti s jaterními metastázami kolorektálního karcinomu po operaci R0;
2. Pacienti, jejichž CEA v séru ≥11 ng/ml;
3. Očekávaná délka života ≥ 3 měsíce;
4. PS skóre 0-2, KPS skóre ≥60;
5. >3 CTC/7,5 ml krevní vzorek;
6. Pacienti, kteří plánují po operaci používat chemoterapii XELOX;
7. Pacienti musí mít adekvátní orgánové funkce, jako je klasifikace srdečních funkcí NYHA stupeň III nebo vyšší, bez závažné anémie, hypoxie; jaterní funkce: celkový bilirubin ≤ 1,5 × ULN (celkový bilirubin ≤ 3 × ULN při jaterních metastázách), ALT ≤ 2,5 × ULN, AST≤2,5×ULN (ALT nebo/a AST≤5×ULN při metastázách v játrech); funkce ledvin: kreatinin v krvi ≤ 1,5 × ULN a clearance kreatininu ≥ 50 ml/min, pouze když kreatinin v krvi ≤ Vypočítejte rychlost clearance kreatininu, když je 1,5 × ULN;
8. Periferními žilami lze získat dostatek periferní krve bez kontraindikací aferézy;
9. Pacientky ve fertilním věku nemají žádné porodní plány a užívají účinná antikoncepční opatření během období studie a do 1 roku po studii.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří mají v anamnéze závažné onemocnění centrálního nervového systému;
2. Jiné orgánové metastázy kromě jater;
3. Pacienti, kteří mají nezhoubná onemocnění, včetně autoimunitních onemocnění, onemocnění primární imunodeficience nebo obstrukčních nebo restriktivních onemocnění dýchacích cest;
4. Pacienti dříve dostávali car-t nebo jinou genově modifikovanou T buněčnou terapii;
5. Pacienti, kteří plánují užívat jiné cílené protinádorové léky;
6. Pacienti, kteří se účastnili jiných klinických studií do 30 dnů před screeningem nebo plánovali účast v jiných klinických studiích během období studie;
7. Pacienti, kteří mají syfilis nebo infekci HIV/HBV/HCV/HPV/EBV/CMV; Počet kopií HBV-DNA ≥ 1 × 10 ^ 5 kopií / ml je vyžadováno pro HBV séropozitivní pacienty;
8. Pacienti, kteří mají nekontrolovatelné systémové infekční onemocnění;
9. Pacienti, kteří mají mnohočetný maligní nádor;
10. Pacienti, kteří dostávali nebo mohou potřebovat čínskou bylinnou medicínu, systémové glukokortikoidy nebo jiná imunosupresiva během 2 týdnů před zařazením do studie;
11. pacientky, které jsou těhotné a kojící;
12. Pacienti, kteří mají těžký gastroduodenální vřed, ulcerózní kolitidu a jiný střevní zánět;