En klinisk forskning af CAR T-celler rettet mod CEA Positiv kolorektal cancer (CRC) (CRC)

Inklusionskriterier:

1. CEA positiv T4/N2 højrisikostadie-Ⅲ kolorektal cancer efter operation eller patienter med kolorektal cancer levermetastase efter R0 operation;
2. Patienter, hvis serum CEA ≥11 ng/ml;
3. Forventet levetid ≥ 3 måneder;
4. PS-score 0-2, KPS-score ≥60;
5. >3 CTC/7,5 ml blodprøve;
6. Patienter, der planlægger at bruge XELOX kemoterapi efter operation;
7. Patienter skal have tilstrækkelig organfunktion, såsom NYHA hjertefunktionsklassifikation grad III eller højere, ingen alvorlig anæmi, hypoxi; leverfunktion: total bilirubin ≤ 1,5 × ULN (total bilirubin ≤ 3 × ULN ved levermetastasering), ALT≤ 2,5 × ULN, AST≤2,5×ULN (ALT eller/og AST≤5×ULN ved levermetastasering); nyrefunktion: blodkreatinin ≤1,5 ​​× ULN og kreatininclearance ≥50 ml/min, kun når blodkreatinin ≤ Beregn kreatininclearance-hastigheden, når 1,5 × ULN;
8. Tilstrækkeligt perifert blod kan opnås gennem perifere vener uden kontraindikationer for aferese;
9. Patienter i den fødedygtige alder har ingen fødselsplaner og tager effektive præventionsforanstaltninger i undersøgelsesperioden og inden for 1 år efter undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har en historie med alvorlig sygdom i centralnervesystemet;
2. Andre organmetastaser undtagen lever;
3. Patienter, der har ikke-maligne sygdomme, herunder autoimmune sygdomme, primære immundefektsygdomme eller obstruktive eller restriktive luftvejssygdomme;
4. Patienter modtog car-t eller anden genmodificeret T-celleterapi tidligere;
5. Patienter, der planlægger at bruge andre målrettede antitumorlægemidler;
6. Patienter, der deltog i andre kliniske undersøgelser inden for 30 dage før screening eller planlagde at deltage i andre kliniske undersøgelser i løbet af undersøgelsesperioden;
7. Patienter med syfilis eller HIV/HBV/HCV/HPV/EBV/CMV-infektion; HBV-DNA kopiantal ≥ 1 × 10 ^ 5 kopier/ml er påkrævet for HBV seropositive patienter;
8. Patienter, der har ukontrollerbare systemiske infektionssygdomme;
9. Patienter, der har flere maligne tumorer;
10. Patienter, der modtog eller kan have brug for kinesisk urtemedicin, systemisk glukokortikoid eller andre immunsuppressiva inden for 2 uger før indskrivning;
11. Patient, der er gravid og ammer;
12. Patienter, der har alvorligt mavesår, colitis ulcerosa og anden tarmbetændelse;