En klinisk forskning av CAR T-celler rettet mot CEA Positive Colorectal Cancer (CRC) (CRC)

Inklusjonskriterier:

1. CEA-positiv T4/N2 høyrisikostadium-Ⅲ kolorektal kreft etter operasjon eller pasienter med levermetastase for kolorektal kreft etter R0-operasjon;
2. Pasienter hvis serum CEA ≥11 ng/ml;
3. Forventet levealder ≥ 3 måneder;
4. PS-score 0-2, KPS-score ≥60;
5. >3 CTC/7,5 ml blodprøve;
6. Pasienter som planlegger å bruke XELOX kjemoterapi etter operasjon;
7. Pasienter må ha tilstrekkelig organfunksjon, slik som NYHA hjertefunksjonsklassifisering grad III eller høyere, ingen alvorlig anemi, hypoksi; leverfunksjon: total bilirubin ≤ 1,5 × ULN (total bilirubin ≤ 3 × ULN ved levermetastasering), ALT≤ 2,5 × ULN, AST≤2,5×ULN (ALT eller/og AST≤5×ULN når levermetastaser); nyrefunksjon: blodkreatinin ≤1,5 ​​× ULN og kreatininclearance ≥50 mL/min, bare når blodkreatinin ≤ Beregn kreatininclearance rate når 1,5 × ULN;
8. Tilstrekkelig perifert blod kan oppnås gjennom perifere vener uten kontraindikasjoner for aferese;
9. Pasienter i fertil alder har ingen fødselsplaner og tar effektive prevensjonstiltak i løpet av studieperioden og innen 1 år etter studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har en historie med alvorlig sykdom i sentralnervesystemet;
2. Andre organmetastaser unntatt lever;
3. Pasienter som har ikke-maligne sykdommer, inkludert autoimmune sykdommer, primære immunsviktsykdommer eller obstruktive eller restriktive luftveissykdommer;
4. Pasienter mottok car-t eller annen genmodifisert T-celleterapi tidligere;
5. Pasienter som planlegger å bruke andre målrettede antitumormedisiner;
6. Pasienter som deltok i andre kliniske studier innen 30 dager før screening eller planla å delta i andre kliniske studier i løpet av studieperioden;
7. Pasienter som har syfilis eller HIV/HBV/HCV/HPV/EBV/CMV-infeksjon; HBV-DNA-kopinummer ≥ 1 × 10 ^ 5 kopier/ml kreves for HBV-seropositive pasienter;
8. Pasienter som har ukontrollerbare systemiske infeksjonssykdommer;
9. Pasienter som har flere ondartede svulster;
10. Pasienter som mottok eller kan trenge kinesisk urtemedisin, systemisk glukokortikoid eller andre immundempende midler innen 2 uker før innmelding;
11. Pasient som er gravid og ammer;
12. Pasienter som har alvorlig gastroduodenalsår, ulcerøs kolitt og annen intestinal betennelse;