Een klinisch onderzoek van CAR T-cellen gericht op CEA-positieve colorectale kanker (CRC) (CRC)

Inclusiecriteria:

1. CEA-positief T4/N2 hoog-risico stadium-Ⅲ colorectaalcarcinoom na operatie of patiënten met colorectaalcarcinoom levermetastasen na R0-operatie;
2. Patiënten van wie het serum-CEA ≥11 ng/ml;
3. Levensverwachting ≥ 3 maanden;
4. PS-score 0-2, KPS-score ≥60;
5. >3 CTC/7,5 ml bloedmonster;
6. Patiënten die van plan zijn XELOX-chemotherapie te gebruiken na een operatie;
7. Patiënten moeten een adequate orgaanfunctie hebben, zoals NYHA-hartfunctieclassificatie graad III of hoger, geen ernstige bloedarmoede, hypoxie; leverfunctie: totaal bilirubine ≤ 1,5 × ULN (totaal bilirubine ≤ 3 × ULN bij levermetastase), ALAT ≤ 2,5 × ULN, AST≤2,5×ULN (ALAT of/en ASAT≤5×ULN bij levermetastasen); nierfunctie: bloedcreatinine ≤1,5 ​​× ULN en creatinineklaring ≥50 ml/min, alleen wanneer bloedcreatinine ≤ Bereken de creatinineklaring bij 1,5 × ULN;
8. Voldoende perifeer bloed kan via perifere aderen worden verkregen zonder contra-indicaties voor aferese;
9. Patiënten in de vruchtbare leeftijd hebben geen geboorteplannen en nemen effectieve anticonceptiemaatregelen tijdens de onderzoeksperiode en binnen 1 jaar na het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige aandoeningen van het centrale zenuwstelsel;
2. Andere orgaanmetastasen behalve lever;
3. Patiënten met niet-kwaadaardige ziekten, waaronder auto-immuunziekten, primaire immunodeficiëntieziekten of obstructieve of beperkende luchtwegaandoeningen;
4. Patiënten kregen eerder car-t of andere gen-gemodificeerde T-celtherapie;
5. Patiënten die van plan zijn andere gerichte antitumormedicijnen te gebruiken;
6. Patiënten die deelnamen aan andere klinische onderzoeken binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening of van plan waren deel te nemen aan andere klinische onderzoeken tijdens de onderzoeksperiode;
7. Patiënten met syfilis of HIV/HBV/HCV/HPV/EBV/CMV-infectie; Aantal HBV-DNA-kopieën ≥ 1 × 10 ^ 5 kopieën / ml is vereist voor HBV-seropositieve patiënten;
8. Patiënten met oncontroleerbare systemische infectieziekten;
9. Patiënten met meerdere kwaadaardige tumoren;
10. Patiënten die binnen 2 weken voor inschrijving Chinese kruidengeneesmiddelen, systemische glucocorticoïden of andere immunosuppressiva hebben gekregen of nodig hebben;
11. Patiënt die zwanger is en borstvoeding geeft;
12. Patiënten met ernstige gastroduodenale ulcera, colitis ulcerosa en andere darmontstekingen;