ImmunOncoToolの開発 (ACS-MRA)

有害事象の経験は、がん治療の臨床的利益を損なう可能性があり、臨床医によって検出されない可能性があります. チェックポイント阻害剤に特有の免疫関連有害事象 (irAE) には、疲労、頭痛、皮膚反応、吐き気や嘔吐、下痢、大腸炎、肝臓毒性、内分泌障害などの症状が含まれます。 免疫チェックポイント阻害剤を投与された合計 5,071 人の患者を対象とした 50 の臨床試験のシステマティック レビューでは、グレード 3 または 4 の irAE が最大 66% の患者に存在することが明らかになりました。 一般に、irAE が迅速に検出された場合、それらは可逆的であり、免疫抑制療法で管理できます。 しかし、重度または生命を脅かす irAE は、チェックポイント阻害剤の中止につながる可能性があり、がんの進行と最終的に患者の死亡につながる可能性があります。 したがって、irAE が重症化する前に迅速に認識して管理することで、生命を脅かす可能性のある irAE を防ぎ、チェックポイント阻害薬の中止を防ぐことができます。

Web ベースの介入は柔軟性を提供し、病気に関連した物理的な制限や物流上の制限のために特定の場所で会うことができない可能性がある患者にアクセシビリティに対する多くの障害を克服します。 がんに特化したウェブベースの介入は、がん患者の抑うつ症状、苦痛、および機能的健康状態の改善に有効であることが実証されています。 最後に、Web ベースのプラットフォームは、患者から報告されたアウトカムを監視し、アウトカムをプロバイダーにリンクするのに役立ちます。 全体として、Web ベースのモニタリングと、患者から報告された有害事象の臨床ケアへの埋め込みは、がんの転帰を改善する可能性があります。 私たちの知る限り、患者から報告された irAE を腫瘍学プロバイダーにリンクするプラットフォームの有効性を確立した研究はありません。

私たちの主な結果は、デジタル健康プログラム、ImmunOncoTool の実現可能性を測定します。 私たちの二次的な結果は、ImmunOncoTool の予備的な意図された効果であり、臨床医の反応、患者から報告された irAE に対する臨床医の反応までの時間、チェックポイント阻害剤治療の予定外の休憩の回数と長さ、チェックポイント阻害剤治療の中止、長さなどのエンドポイントを通じて評価されます。 irAE の管理に費やされた時間、プロバイダーが報告した irAE、および患者が報告した irAE とプロバイダーが報告した irAE の一致。