Sviluppo di ImmunOncoTool (ACS-MRA)

L'esperienza di eventi avversi può compromettere il beneficio clinico di un trattamento antitumorale e può non essere rilevata dai medici. Specifici per gli inibitori del checkpoint, gli eventi avversi correlati al sistema immunitario (irAE) includono sintomi come affaticamento, mal di testa, reazioni cutanee, nausea o vomito, diarrea e colite, tossicità epatica ed endocrinopatie. Una revisione sistematica di 50 studi clinici con un totale di 5.071 pazienti trattati con inibitori del checkpoint immunitario ha rivelato che irAE di grado 3 o 4 erano presenti fino al 66% dei pazienti. In generale, se gli irAE vengono rilevati rapidamente, sono reversibili e gestibili con la terapia immunosoppressiva. Tuttavia, irAE gravi o potenzialmente letali possono portare all'interruzione dell'inibitore del checkpoint, che può portare alla progressione del cancro e, in ultima analisi, alla mortalità del paziente. Pertanto, il tempestivo riconoscimento e la gestione degli irAE prima che diventino gravi può prevenire gli irAE che possono essere pericolosi per la vita, nonché impedire l'interruzione degli inibitori del checkpoint.

Gli interventi basati sul web offrono flessibilità e superano molti ostacoli all'accessibilità per i pazienti che potrebbero non essere in grado di incontrarsi in un determinato luogo a causa di limitazioni fisiche o logistiche legate alla malattia. Specifici per il cancro, gli interventi basati sul web hanno dimostrato efficacia nel ridurre i sintomi depressivi, il disagio e migliorare il benessere funzionale tra i pazienti con cancro. Infine, le piattaforme basate sul web sono utili per monitorare gli esiti riportati dai pazienti e collegare gli esiti ai fornitori. Nel complesso, il monitoraggio basato sul Web e l'integrazione degli eventi avversi segnalati dai pazienti nelle cure cliniche possono migliorare gli esiti del cancro. Per quanto ne sappiamo, nessuno studio ha stabilito l'efficacia di una piattaforma che colleghi gli irAE segnalati dai pazienti ai fornitori di oncologia.

Il nostro risultato primario misurerà la fattibilità del programma di salute digitale, ImmunOncoTool. Il nostro risultato secondario saranno gli effetti preliminari previsti di ImmunOncoTool che saranno valutati attraverso endpoint come la risposta del medico e il tempo alla risposta del medico degli irAE segnalati dal paziente, il numero e la durata delle interruzioni non programmate nel trattamento con inibitori del checkpoint e l'interruzione del trattamento con inibitori del checkpoint, la durata del tempo impiegato a gestire eventuali irAE, irAE segnalati dal fornitore e la concorrenza tra irAE segnalati dal paziente e irAE segnalati dal fornitore poiché questi fattori possono spiegare l'effetto di ImmunOncoTool sul miglioramento degli esiti clinici.